SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ±àÁ¤ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù. CHMP´Â ±â¸éÁõ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç 75mg, 150mg ¿ë·®À», ¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 37.5mg, 75mg, 150mg ¿ë·®ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
¾ÕÀ¸·Î ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀº 67Àϳ» À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ °ËÅ並 °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ°ÔµÈ´Ù. Åë»óÀûÀ¸·Î CHMP ±àÁ¤ÀÇ°ßÀ» ¹ÞÀ» °æ¿ì À̺¯ÀÌ ¾ø´Â ÇÑ ÃÖÁ¾ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.
À¯·´ ÆǸÅÇã°¡¸¦ °æ¿ì ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀº ±¹³» °³¹ß ÁßÃ߽Űæ°è Çõ½Å ½Å¾à ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´ ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¾Õ¼ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 2011³â ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè 1»óÀ» ¸¶Ä£ ÈÄ ¹Ì±¹ ¿¡¾î¸®¾ó ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡ À̸¦ ±â¼ú¼öÃâÇß´Ù. ÀÌÈÄ ¼ö¸éÀå¾Ö Áúȯ ºÐ¾ß ±Û·Î¹ú 1À§ ¾÷üÀÎ ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼Äýº°¡ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ ÀμöÇÏ°í ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¿Äýº´Â Áö³ 3¿ù¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ°í, Áö³ 7¿ùºÎÅÍ Á¦Ç°À» ÆǸŠÁßÀÌ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¶óÀ̼±½º °è¾à¿¡ µû¶ó ÇöÀç ÇÑ¡¤Áß¡¤ÀÏ µî ¾Æ½Ã¾Æ 12°³±¹ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç »ó¾÷ȸ¦ À§ÇÑ ¸¶ÄÏ ºÐ¼®°ú ÀÎÇã°¡ Àü·« ¼ö¸³¿¡ Âø¼öÇß´Ù.
Á¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ´ëÇ¥´Â "¹Ì±¹ FDA ½ÂÀο¡ À̾î À̹ø CHMPÀÇ ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀ» ¹ÞÀº °ÍÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î ¿¬±¸¡¤°³¹ß(R&D)ÇÑ ¼º°ú°¡ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Â °Í"À̶ó¸ç "À¯·´¿¡¼ ¼ö¸éÀå¾Ö¸¦ °Þ°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.