´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸ °øÀå. /»çÁø=´ë¿õÁ¦¾à |
´ë¿õÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é Çɶõµå ÀǾàǰû(Fimea)Àº Áö³´Þ 16ÀϺÎÅÍ 22ÀϱîÁö 5ÀÏ°£ ³ªº¸Å¸ °øÀå Á¦Á¶½Ã¼³ µî¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇß°í, Áö³ 20ÀÏ EU GMP ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ³»·È´Ù.
³ªº¸Å¸ °øÀåÀº Áö³ÇØ ÃÊ ¿µ±¹ ÀǾàǰû(MHRA)À¸·ÎºÎÅÍ »çÀü ½Ç»ç¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°í, °°ÀºÇØ 6¿ù EU GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ ÀÎÁõÀ» À¯ÁöÇϱâ À§Çؼ´Â Á¤±âÀûÀ¸·Î ½Ç»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß Çϸç, ½Ç»ç´Â À¯·´ ¼Ò¼Ó ±¹°¡ º¸°Ç´ç±¹ÀÌ µ¹¾Æ°¡¸ç ÁøÇàÇÑ´Ù.
±èÁØ ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸°øÀåÀåÀº ¡°³ªº¸Å¸ °øÀåÀº À¯·´À» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹, ij³ª´Ù µî ¼±Áø±¹ ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ±× ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È ¼³ºñ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³°ú °íµµÈµÈ Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØ¿¡ ¸Â´Â Á¦Ç°À» »ý»êÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
³ªº¸Å¸´Â Áö³ 9¿ù ´©½Ã¹Ù(Nuceiva)¶ó´Â À̸§À¸·Î EMAÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇßÀ¸¸ç, ³»³âºÎÅÍ ¼øÂ÷´ë·Î À¯·´ 31°³±¹¿¡ Ãâ½ÃµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.