에스티큐브, 美 찰스리버와 면역항암제 전임상 독성시험 위한 CRO 계약

머니투데이

김건우 기자

면역항암제 개발 바이오기업 에스티큐브 (6,570원 ▼170 -2.52%)가 신약 파이프라인 중 하나인 ‘STT-003’ 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.

이번 계약으로 에스티큐브가 찰스리버에 위탁한 혁신 신약(first-in-class) ‘STT-003’ 항체는 에스티큐브 주력 파이프라인 중 하나로 미국 MD앤더슨암센터(이하 MDACC)와 공동 개발한 신약 물질이다.

‘STT-003’ 항체는 정상 조직세포에서 발현이 제한적인 반면 여러 암세포에서 발현율이 높고 T림프구와 같은 면역세포에서도 PD-1과 유사한 정도로 발현이 되어 암환자의 면역기능을 종합적으로 억제하는 면역조절 물질인 STT-003을 저해하는 물질로 다수의 동물실험을 통해 항암효과를 확인했다.

에스티큐브는 ‘STT-003’ 항체를 임상시험에 사용하기 위해 생산 중에 있고 임상시험 전 단계로 전임상 독성시험을 진행하기 위해 찰스리버와 계약을 체결했다.

찰스리버는 1947년에 설립된 미국 소재 회사로 다양한 전임상 시험 및 임상실험실 서비스를 수탁 받아 제공하는 세계 최대 CRO기업이다. 뉴욕증권거래소 시장에 상장돼 있고 비임상 CRO 회사 중에 가장 규모가 큰 회사다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의약품의 약 85%가 찰스리버의 임상 서비스를 제공받은 있는 것으로 알려져 있다.

회사 관계자는 “’STT-003’ 항체는 위탁개발 생산업체(CDMO)와 위탁 개발 및 생산 계약을 통해 생산이 진행되고 있다”며 “미국 MDACC를 비롯해 미국 유수의 의료기관들과 공동으로 모든 데이터를 공유하고 있고 내년부터 임상 연구를 시작하기 위한 모든 준비를 진행 중이다”고 말했다.