- 2020.10.29 16:56
¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 2»ó¿¡ µé¾î°¡°Ô µÈ ¿Ã¸¯½ºÀÇ ÁÖ°¡°¡ 7%´ë ±ÞµîÇß´Ù. 29ÀÏ ¿Ã¸¯½º´Â 7.3% ¿À¸¥ 6¸¸ 7,600¿øÀ¸·Î ¸¶°¨Çß´Ù. ½Ã°¡ÃÑ¾× 4,441¾ï¿ø. ¿Ã¸¯½º´Â À̳¯ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ OLX101A(ºñ´ëÈäÅÍ¡¤ÄÌ·ÎÀ̵åÄ¡·áÁ¦) ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. À̹ø ÀÓ»ó 2»óÀº ºñ´ëÈäÅÍ(ÈäÅÍ Àç°Ç¼úÀ» ½ÃÇàÇÑ) ȯÀÚ 20~30¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» 5°³ º´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß ¸Í°Ë, À§¾à´ëÁ¶ µîÀÇ ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ OLX101AÀÇ ºñ´ëÈäÅÍ Àç¹ß ¾ïÁ¦ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ´Ù. ºñ´ëÈäÅÍ´Â ¿Ü°úÀû ¼ö¼úÀ̳ª ¿Ü»óÀ¸·Î ¹ß»ýÇÑ ÇǺλóó°¡ ȸº¹µÇ´Â °úÁ¤¿¡¼ ÁøÇÇÃþÀÇ Äݶó°ÕÀÌ °ú´ÙÇÏ°Ô Áõ½ÄÇØ ºñ´ëÇÑ ÈäÅ͸¦ »ý¼ºÇÏ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ¿Ü°ú ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ ¾à 40% ÀÌ»óÀÌ ºñ´ëÈäÅ͸¦ °æÇèÇÒ Á¤µµ·Î ÈçÇÑ ÁúȯÀÌ´Ù. ºñ´ëÈäÅÍ´Â ÅëÁõÀ» µ¿¹ÝÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¿ÜÇüÀûÀÎ ¹®Á¦·Î Àڽۨ »ó½Ç ¹× ´ëÀαâÇÇ µîÀÇ ¹®Á¦¸¦ ¾ß±âÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¹Ýµå½Ã Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ ÁúȯÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ±×·¯³ª ÇöÀç±îÁö ºñ´ëÈäÅÍ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀιÞÀº Àü¹®ÀǾàÇ°Àº ¼¼°èÀûÀ¸·Î Àü¹«ÇÑ ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ¿Ã¸¯½º´Â RNA °£¼· ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÈäÅÍÀÇ »ý¼º ±âÀü¿¡ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î °ü¿©ÇØ ÈäÅÍ »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. OLX101A°¡ »ó¿ë鵃 °æ¿ì Çõ½Å½Å¾à(first-in-class)À¸·Î¼ ºñ´ëÈäÅÍ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ¿ìÀ§¸¦ Â÷ÁöÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. À̵¿±â ¿Ã¸¯½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "´ç»çÀÇ ºñ´ëÈäÅÍ Ä¡·áÁ¦ ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù."¸ç, "À̹ø ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ OLX101AÀÇ ÈÞ¸ÕPOC(°³³ä°ËÁõ)¸¦ È®ÀÎÇÏ°Ô µÇ¸é OLX101A»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¿Ã¸¯½ºÀÇ ´Ù¸¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °¡Ä¡µµ Àç»êÁ¤µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù."°í ¸»Çß´Ù. À̾î "±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ´ç»ç°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÌ ±â¼ú¼öÃâ·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. ÀÌ´ëÈ£ ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
À±¼®¿¡¤ÀÌÀç¸í, ¾î¶² ¾ê±âÇұ '25¸¸¿ø ¹Î»ýȸº¹±Ý' ÁÖ¸ñ- "¾ÆÁ÷ ȸ»ç¾ß" »ï¼º¸Ç ÀÌ ¾Ç¹°°í ÀÏÇÏ´õ´Ï¡¦"¹ÝµµÃ¼ ¿ÃÇØ´Â ´Ù¸£´Ù"
- ½ÇÀûÁÖ ¾µ¾î´ãÀº ¿Ü±¹ÀÎ, ÄÚ½ºÇÇ °ßÀΡ¦°³¹Ì´Â 'ÆÈÀÚ'
- Àü¹®ÀÇ »çÁ÷¼ Á¦Ãâ, 10¸í Áß 1¸í ¾ÈµÅ¡¦Á¤Ã¥ ¹Ý´ëÇصµ ÇöÀå ÁöÄÑ
- ëÅ, »õ °ø¼öóÀå Èĺ¸¿¡ ¿Àµ¿¿î º¯È£»ç Áö¸í¡¦"°øÁ¤¼º¡¤½Å·Ú¼º °í·Á"
- Àå¹Ì¶õ¡¤À̺ÎÁø ³ª¶õÈ÷ ¹Ì¼ÒÁöÀ¸¸ç "ȯ¿µ"¡¦ÀÎõ°øÇ× ±ô¦ µîÀå
- 'ºú 200Á¶¿ø' ÇÑÀü, 6¿ù Èñ¸ÁÅðÁ÷ °ËÅ䡦4³âÂ÷µµ?