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| /사진제공=식약처 |
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001'과 동화약품의 코로나19 치료제 후보물질 'DW2008S'에 대한 임상시험계획을 승인했다고 23일 밝혔다.
이번 승인에 따라 SK바이오사이언스는 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다.
NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 재조합 백신이다. 예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역 반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.
동화약품은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DW2008S의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 임상시험을 진행한다. DW2008S는 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품으로 이번 임상시험에서는 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다.
식약처는 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원해 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.
한편 국내에서 현재 코로나19 관련 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중에 있다.
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