Á¾ÇÕ¹°·ù±â¾÷ ±¹º¸ (2,110¿ø ¡å75 -3.43%)´Â ÀÌÁö°¡µå(EG GUARD) KF94¿Í µ§Å» ¸¶½ºÅ© ¸ðµÎ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â 'ASTM(American Society of Testing and Materials)'ÀÇ LEVEL3¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ASTMÀº ¡âBEF(¼¼±Õ¿©°úÈ¿À²) ¡âPEF(ÀÔÀÚ¿©°úÈ¿À²) ¡âSBP(¾×üÀúÇ×¼º) ¡âDPT(Åë±â¼º) ¡âFTS(¿¬¼Ò¼º) µî 5°¡Áö¸¦ Å×½ºÆ®ÇÑ´Ù. ±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ µû¸¥ ÇǺΠ¹Î°¨¼º°ú ¼¼Æ÷ µ¶¼º °Ë»ç¸¦ Åë°úÇØ¾ß ÇÏ´Â µî ±âÁØÀÌ ±î´Ù·Ó´Ù. ASTMÀº ¼¼ µî±ÞÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ´Â °¡¿îµ¥ ±¹º¸´Â LEVEL3ÀÇ °¡Àå ³ôÀº µî±ÞÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
±¹³»¿¡¼ KF94 ¸¶½ºÅ©°¡ ASTM LEVEL3¸¦ ¹ÞÀº °÷Àº ±¹º¸ ¿Ü 1°÷ »ÓÀÌ´Ù. µ§Å» ¸¶½ºÅ©°¡ LEVEL3¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀº ±¹º¸°¡ ÃÖÃÊ´Ù. ÀÌ·Î½á ±¹º¸°¡ ÀÌÁö¿£ÄÚ¸®¾Æ¸¦ ÅëÇØ »ý»êÇÏ´Â ÀÌÁö°¡µå K94, µ§Å» ¸¶½ºÅ©´Â ÀÇ·á±â°ü Á¾»çÀÚ¿Í È¯ÀÚ µîÀÌ ¸ðµÎ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¼ö¼ú¿ëÀ¸·Îµµ ÀÌ¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ ÃÖ°í Ç°Áú·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀÌ´Ù.
±¹º¸´Â FDA ÀÎÁõÀÇ ÃÖÁ¾ ´Ü°èÀÎ 'FDA Cleared(Çã°¡)'¸¦ À§ÇØ '510k(½ÃÆÇ Àü ½Å°í)' ¹øÈ£¸¦ ¹Þ¾Æ ¸®ºä¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ ¸®ºä´Â FDA¿¡ Á¦Ç°À» Á¦ÃâÇØ ±âÁ¸ ÀÎÁõ Á¦Ç°°ú ¼º´É µîÀ» ºñ±³ÇØ ÀÇ·á±â±â·Î½á ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÓÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù. À̸£¸é ÀÌ´Þ ¸» ¿Ï·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±¹³» ¸¶½ºÅ© »ý»ê±â¾÷ °¡¿îµ¥ 'FXX(Surgical)' ÄÚµå ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °÷Àº ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ±¹º¸°¡ 510k ¸®ºä¸¦ ¸¶Ä¡¸é ±¹³» ÃÖÃÊ FDA ÃÖÁ¾ ÀÎÁõÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
±¹º¸´Â ij³ª´Ù 'Emercares'¿Í Çù¾÷ÇØ ºÏ¹Ì Áö¿ª À¯Åë¸Áµµ È®º¸Çß´Ù. ¶Ç ÇöÁö ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇÑ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í °ø°ÝÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆõµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ºÏ¹Ì ÀÇ·á°è¿¡¼ È£Èí±â ¸¶½ºÅ©ÀÎ N95 ºÎÁ· Çö»óÀÌ ³ªÅ¸³²¿¡ µû¶ó ±¹º¸°¡ »ý»êÇÏ´Â KF94ÀÇ NOISH(¹Ì±¹»ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¿¬±¸¿ø) ÀÎÁõµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ºÏ¹Ì ÀÇ·á¾÷üµé°ú °è¾à ³íÀǵµ º´ÇàÇÑ´Ù.
±¹º¸ °ü°èÀÚ´Â "ÀÌÁö¿£ÄÚ¸®¾Æ¸¦ ÅëÇØ »ý»êÇÏ´Â ÀÌÁö°¡µå ¸¶½ºÅ©ÀÇ FDA ÄÚµå ÀÎÁõÀº ¼º´É°ú Ç°Áú¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾øÀ½À» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í"À̶ó¸ç "FDAÀÇ ÄÚµå µî·ÏÀº ´Ü¼øÈ÷ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿¡ µî·ÏÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÀÎÁõ°ú´Â ÀüÇô ´Ù¸¥ ÀǹÌ"¶ó°í ¸»Çß´Ù. À̾î "KF94¿Í µ§Å» ¸¶½ºÅ© ¸ðµÎ ASTM LEVEL3À» ¹ÞÀº ¸¸Å ºÏ¹Ì ¸¶½ºÅ© ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- 2021.01.07 09:58
ÀÌÁö¿£ÄÚ¸®¾Æ »ý»ê 'ÀÌÁö°¡µå', ºÏ¹Ì À¯Åë¸Á È®º¸¡¦FDA Claered ÀÎÁõ ¿¹°í
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"¹Î½É ÁöÁö¡¤ËÝå¯ Çù·Â ÇÊ¿äÇÑ À± ´ëÅë·É¡¦¹Î»ý ¿ÃÀÎÇؾß"- ëÅ´ëÅë·É, 7ÀÏ '¹ÎÁ¤¼ö¼® ºÎÈ°' ±èÁÖÇö ÀÓ¸í¡¦3½ÇÀ塤7¼ö¼® üÁ¦·Î
- "µåµð¾î º»Àü?"¡¦Å×½½¶ó 190´Þ·¯ ³ÑÀÚ 18ÁÖ¸¸¿¡ ¼ø¸Åµµ
- ¼Óº¸ À̽º¶ó¿¤±º, ´ëÇÇ ¸í·É ³»¸° ¶óÆÄ µ¿ºÎ Áö¿ª¼ °ø½À ½Ç½Ã
- ·¯, Àü¼úÇÙ¹«±â »ç¿ë ¸ðÀÇÈÆ·Ã °èȹ ÃÖÃÊ ¹ßÇ¥
- 'Æ÷ǽ¸®Áò°ú ÀüÀï' ëÅ, 2³â¸¸¿¡ °í¸³¡¦'Çå¹ý 7Á¶' ºÙÀâ°í È® ¹Ù²ã¾ß
- Çѱ¹ÀÌ ¹æÀ§ºñ ¾È ³Â´Ù°í?¡¦CNN "Æ®·³ÇÁ ÀÎÅͺä´Â °ÅÁþ¸»Åõ¼ºÀÌ"