'국산 백신' 더 빨리…임상3상 땐 정부가 참여자 연계·선구매

(서울=뉴스1) 황기선 기자 = 권덕철 보건복지부 장관이 17일 오후 서울 중구 코리아나호텔에서 열리 '백신 기업 협의체 출범식'에서 참석자들과 파이팅을 외치고 있다. 왼쪽부터 원희목 한국제약바이오협회 회장, 권 장관, 이정석 한국 바이오의약품협회 회장, 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표, 이승규 한국바이오협회 상임부회장, 김민영 한국글로벌의약산업회 상무, 권순만 한국보건산업진흥원 원장. 2021.6.17/뉴스1

코로나19(COVID-19) 백신을 개발하는 국내 기업이 임상3상 시험에 돌입할 경우 정부가 나서 참여자를 집중적으로 연계해주기로 했다. 또 국산 백신의 글로벌 신뢰성을 제고하고 성공 가능성 높은 백신의 생산설비 투자를 지원하기 위해 백신 선구매도 적극 추진한다.

정부가 25일 코로나19(COVID-19) 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 범정부지원위원회) 제10차 회의를 열고 올해 하반기부터 임상 3상에 대한 지원을 총력으로 추진할 예정이라고 밝혔다.


이날 회의에는 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(공동위원장)과 강도태 보건복지부 2차관, 관계부처 및 국내 치료제·백신 분야 전문가 등이 참석했다.

정부는 대규모 임상시험 참여자 모집을 위해 국가임상시험지원재단을 중심으로 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고 있다. 국내 백신 개발사가 임상 3상 연구에 진입하고 임상 2상 중간결과가 도출된 경우, 면역원성, 안전성, 성공가능성, 생산능력, 접종용이성 등을 종합적으로 고려해 선구매를 추진한다는 계획이다. 정부는 올해 백신 임상지원 예산으로 687억원을 확보한 상태다.

국내 mRNA 백신 기술 격차 '3년'…7개 분야 집중지원으로 따라잡는다또 국내 기업들이 신속하게 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 기술을 확보하고, 해외와의 기술 격차를 줄이기 위해 범부처 차원의 지원을 추진할 예정이다. 정부는 그간 mRNA 백신 관련 기업 대상 1차 기술현황 및 기술 수요조사(3월 18일~3월 26일)와 mRNA 백신 관련 국내 기업 및 학계 대상 기술 수요조사(4월 14일~4월 30일)를 두 차례에 걸쳐 실시했다.


1차와 2차 수요조사를 종합한 결과 국내 기업 및 학계에선 7가지 분야에서 기술수요를 제출했다. mRNA 백신 개발을 위한 7개 분야 기술은 △항원디자인 및 최적화 △원자재 생산 △IVT(DNA로부터 mRNA 제작) 벡터 및 mRNA 생산 △지질나노입자(LNP) 등 백신전달체 생산 △정제 △대량 생산 △효능평가 등이다. 기업·학계는 총 39개의 세부적인 기술 수요를 제출했다. 또 약 10여개 기업들은 향후 임상 시험을 진행을 계획하고 있는 것으로 조사됐다.

정부는 이번 기술 수요조사 결과 국내 mRNA 백신 기술이 해외와 비교할 경우 약 3년 정도 뒤쳐져 있는 것으로 파악했다. 기업과 학계에선 이러한 기술 격차는 정부의 적극적인 지원을 통해 단기간 내 격차 해소가 가능하다는 의견을 제시했다. 정부는 조사된 기술수요 조사를 기초로 분야별로 부처별 역할을 나누어 협력을 통해 지원할 계획이다.

과기부는 특허회피 등 핵심원천기술 개발, 질병청은 비임상 후보물질 발굴·효능검증·기술융합, 복지부는 임상시험지원, 산업부는 원자재·생산기술·기반구축, 식약처는 안전성 및 유효성 품질 평가기술개발, 특허청은 기술별 특화된 세부적인 특허 분석 및 특허 회피 전략 수립지원의 역할을 담당하기로 했다.

범부처 차원의 상호 협력을 통해 긴밀하게 지원이 이루어질 수 있도록 코로나19 치료제·백신개발 범정부 실무추진위원회 산하 mRNA 백신 전문위원회를 다부처간 협의체 형태로 운영할 예정이다. 각 부처는 관련 지원 분야에 대한 추진 현황 등을 수시로 점검 및 공유하고, 개발 기업들의 수요 등을 반영한 mRNA 백신 개발 지원 방안 등을 강화할 예정이다.
신·변종 감염병 신속 대응 플랫폼 만든다…4년간 지원정부는 앞으로 발생 가능한 다양한 신·변종 감염병에 선제적으로 대비하기 위해 '신·변종 감염병 대응 플랫폼 핵심기술개발사업'을 본격 추진할 예정이다.

감염병의 확산 예측부터 신속 진단, 치료, 예방까지 감염병 대응 전주기에 대한 차세대 원천기술 개발을 지원하는 사업이다. 12개 과제를 선정해 올해부터 2024년까지 4년간 지원한다. 지난 3월부터 과제 공모 및 선정평가를 거쳐 예측, 진단, 치료제, 백신 분야 연구과제 총 11개와 운영지원과제 1개가 선정됐다.

예측분야에선 개별적으로 연구 중인 예측모델을 연계·종합해 신뢰도가 높은 빅데이터·AI(인공지능) 기반 총괄 예측 플랫폼을 개발한다. 진단분야에선 기존 기술보다 신속성·정확성·간편성 등이 고도화된 진단기술을 개발하는 한편, 항원·항체 라이브러리 등 인프라 구축 및 제조 원료물질 국산화를 함께 지원한다.

치료제분야에선 그간 코로나19 연구를 통해 새롭게 밝혀진 바이러스 감염·증식 기전을 목표(target, 타깃)로 하는 차세대 치료제 플랫폼 개발을 지원한다. 백신분야에선 mRNA 백신, 범용백신 등 혁신적 차세대 백신 후보물질을 도출하고 유효성 평가기술 등 기반기술 개발을 지원할 예정이다.

강도태 보건복지부 2차관은 "올해 하반기 백신 임상 3상에 대해 범부처 총력 지원을 통해, 성과를 조기에 가시화하도록 노력하겠다"며 "국산 백신이 개발되면, 국내에 안정적인 백신 수급에 기여할 수 있으며, 글로벌 감염병 위기상황을 극복하는 데에도 한국이 상당한 기여를 할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 이어 "mRNA 백신 기술을 확보하기 위한 범부처 차원의 집중 지원을 통해 국내 바이오 산업을 발전시키고 포스트 코로나19 시대를 대비하겠다"고 말했다.

임혜숙 과기정통부 장관은 "단기적으로는 코로나19 종식을 위해 국산 백신의 조속한 개발을 관계부처와 협력해 지원하고, 다양한 기업이 임상에 진입할 수 있도록 후보물질 발굴과 전임상시험 등의 지원을 지속해나가겠다"고 말했다. 이어 "장기적으로는 신·변종 감염병 대응에 기반이 되는 예측, 진단, 치료, 예방 주요분야에 대한 기초·원천 핵심기술을 확보할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 덧붙였다.