24ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ¹ýÀÎ HPIÀÇ ÃÖ°íÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)ÀÌÀÚ ÃÖ°í°³¹ßÃ¥ÀÓÀÚ(CDO)ÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Àü¹®°¡ ¾Ë¹Ì¶ó Â÷ºñ ¹Ú»ç¸¦ ¿µÀÔÇß´Ù. Â÷ºñ ¹Ú»ç´Â À̸¥¹Ù '¾È°ú ½Å¾à °³¹ß' Àü¹®°¡´Ù. ¸ÓÅ©, Á¦³ÙÅØ µî ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ¾È°ú ºÐ¾ß¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÃßÁøÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù.
Â÷ºñ ¹Ú»ç ¿µÀÔÀ¸·Î ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° HL036 °³¹ß Àü¸Áµµ ¹à¾ÆÁ³´Ù. ¾Õ¼ HL036Àº ¹Ì±¹ ÇöÁö ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸ÀÌÁö ¸øÇß´Ù. ÀÌ¿¡ Áö³ÇØ 11¿ù ÀÓ»ó Æò°¡ ±âÁØÀ» ¹Ù²ã 3-2»ó(VELOS-3)À» ½ÃÀÛÇß´Ù.
3-2»óÀº ¾Õ¼± °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó ´ë»óÀÚ¸¦ ¼¼ºÐÈÇß°í, Æò°¡ÁöÇ¥µµ ICSS(ÇϺΰ¢¸·¿°»öÁö¼ö)¿¡¼ CCSS(Á߾Ӻΰ¢¸·¿°»öÁö¼ö)·Î º¯°æÇ߱⿡ º¸´Ù ÁÁÀº °á°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù. 300¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ¸ç ¿ÃÇØ 7¿ù Á¾·áµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é 2018³â ±âÁØ Àü ¼¼°è ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ À¯º´ Àα¸´Â ¾à 1¾ï250¸¸¸íÀÌ´Ù. ÇØ´ç Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2016³â 2Á¶6000¾ï¿ø¿¡¼ 10³â µÚÀÎ ¿À´Â 2026³â 6Á¶7000¾ï¿ø±îÁö ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÇöÀç ±¹³»¡¤¿Ü ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ´ëºÎºÐ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç Á¦Ç°ÀÌ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾Ù·¯°£ÀÇ ·¹½ºÅ¸½Ã½º(½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°)¡¤³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ÀÚÀ̵å¶ó(¸®ÇÇÅױ׶ó½ºÆ®)°¡ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù.
ÀÚÀ̵å¶ó´Â Áö³ 2019³â ÇϹݱ⿡¸¸ 1¾ï9200¸¸´Þ·¯(¾à 2306¾ï¿ø) ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇߴµ¥ ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ(GlobalData)´Â ÀÚÀ̵å¶ó°¡ ¿À´Â 2026³â 12¾ï´Þ·¯(¾à 1Á¶4000¾ï¿ø) ½ÇÀûÀ» ¿Ã¸± °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù. ·¹½ºÅ¸½Ã½º Áö³ÇØ ½ÇÀûÀº 3¾ï6400¸¸´Þ·¯(¾à 4373¾ï¿ø)·Î Àü³â ´ëºñ 5.7% ¼ºÀåÇß´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ °ü°èÀÚ´Â "ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ HL036ÀÌ Àΰø´«¹°À» Á¡¾ÈÇÏ´Â °Í°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀÇ Æí¾ÈÇÔÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù"¸ç "»ç½Ç»ó ¹«ÀÚ±Ø Á¦Ç°ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. Ãâ½ÃÇϸé ÃæºÐÈ÷ °æÀï·Â ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
HL036Àº ¿ÃÇØ ÇϹݱâ 3-2»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¼¼ ¹ø° ÀÓ»ó 3»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°¾ÈÀüó(FDA) ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½Å¾à °³¹ß °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º °ËÁõÀ» À§ÇØ ÃÖ¼Ò µÎ ¹ø ÀÌ»óÀÇ 3»óÀ» ÁøÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¸ðµç ÀÓ»óÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ¸é ¿À´Â 2024³â BLA(»ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Çã°¡ ½Åû)¸¦ Á¢¼öÇÏ°í 2025³â ÀÌÈÄ Çã°¡¡¤»ó¾÷È°¡ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Èñ±Í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'HL161'(¹ÙÅäŬ¸®¸¿)ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»óµµ ¿ÃÇØ ½ÃÀ۵ȴÙ. ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ¿¡¼ ¿ëÇ÷¼ººóÇ÷°ú °©»ó¼±¾Èº´Áõ±îÁö 3°³ ÀûÀÀÁõ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¹Ì±¹ °³¹ß»ç À̹³ë¹ÝÆ®´Â Áö³ÇØ ¸ðȸ»ç ·ÎÀ̹ÝÆ®·ÎºÎÅÍ ¾à 2000¾ï¿ø ÁõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Æ ÇöÀç 6000¾ï¿ø°¡·®ÀÇ Çö±Ý¼º ÀÚ»êÀ» º¸À¯ ÁßÀÌ´Ù. ¿©·¯ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ÀÚ±ÝÀû ¿©À¯¸¦ °®Ãè´Ù.
HL161Àº FcRn ÀúÇØÁ¦(Anti-FcRn) ±âÀüÀ» °®´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. Áö³ÇØ ¾ËÁ¦³Ø½ºÀÇ '¿¡ÇÁ°¡Æ¼Áö¸ðµå'°¡ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ù FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. °æÀï»ç ´ëºñ °³¹ß ¼Óµµ´Â ´ÊÁö¸¸ ¿ÀÈ÷·Á ÇØ´ç ±âÀü ¾à¹°ÀÌ Ã¹ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ½À¸·Î½á HL161 ¼º°ø °¡´É¼ºµµ ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "HL161Àº ȯÀÚ ½º½º·Î ÁÖ»çÇÏ´Â ÇÇÇÏ ÁÖ»ç Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ß Áß"À̶ó¸ç "ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ°ú °°Àº ¸¸¼ºÁúȯÀº Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¾àÀ» Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÏ´Â ¸¸Å Á¦Ç°ÀÌ Ãâ½ÃµÇ¸é ½ÃÀåÀÇ ¹ÝÇâÀÌ ²Ï ÁÁÀ» °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.