ÆèÅä¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ÆDZ³¡¤ºÐ´ç ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç ¼¾ÅÍ ³»ºÎ Àü°æ. /»çÁø=ÆèÅä¹ÙÀÌ¿À¸Þµå |
ÆèÅä¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ÆDZ³ º»»ç °³¹ß¿¬±¸¼Ò´Â 1057§³ ±Ô¸ð·Î NK/T µî ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ ¹è¾ç°ú À¯Àü¹°Áú Àü´Þ, Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦ÀÛ ¹× ¼º´ÉÀ» ½ÇÇèÇÏ°í ºÐ¼®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã¼³À» È®º¸Çß´Ù. ºÐ´ç »ý»ê¿¬±¸¼Ò´Â 826§³ ±Ô¸ð·Î ¼¿¼¦ Ç÷§Æû¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ä«Æ®¸®Áö µî ¼Ò¸ðÇ°À» »ý»êÇÏ°í, ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â À̹ø OIC ±¸Ãà¿¡ µû¶ó ¼¼Æ÷¹è¾ç¿¡¼ºÎÅÍ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦ÀÛ±îÁö Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¿Ï¼ºÀ» À§ÇÑ ÀÏ°ý ÅëÇÕ°øÁ¤À» È®º¸Çß´Ù. OIC´Â ÇâÈÄ Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»êÀ» À§ÇÑ cGMP °øÁ¤¼³°è ¸ðµ¨ ¹× ¼¿¼¦ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) µå·° ¸¶½ºÅÍ ÆÄÀÏ(drug master file) ȹµæÀ» À§ÇÑ ¼º´É°ËÁõ¿¡ È°¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾ÏÇ׿ø, CAR, ¸é¿ª¼¼Æ÷ µî ´Ù¾çÇÑ ³ëÇϿ쳪 ƯÇ㸦 º¸À¯ÇÑ ÆÄÆ®³ÊµéÀº ¾ðÁ¦¶óµµ ÆèÅä¹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ OIC¸¦ È°¿ëÇØ Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ±¹³» OIC ¸ðµ¨À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ ¾Ï¼¾ÅÍ µî¿¡ ÇöÁö OIC¸¦ ±¸ÃàÇØ ±Û·Î¹ú Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °øµ¿°³¹ßÀ» È®´ëÇÏ°í, ¼±µµ±â¾÷°úÀÇ º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó °æÀïµµ ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÆèÅä¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ '¼¿¼¦(CellShot) Ç÷§Æû' ±â¼úÀ» ÅëÇØ Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå °ø·«¿¡ Àû±Ø ³ª¼±´Ù. ¼¿¼¦ Ç÷§Æû ±â¼úÀº ¾ÏÀ» Ç¥ÀûÇÏ´Â ¸é¿ªÇ׾ϼ¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(CAR-T, CAR-NK µî) Á¦Á¶ ½Ã ¼¼Æ÷ ³»¿¡ mRNA µî À¯Àü ¹°ÁúÀ» Àü´ÞÇÏ´Â Ç÷§Æû °øÁ¤ ±â¼úÀÌ´Ù. 'À¯Àü¹°ÁúÀÇ ¼¼Æ÷³» Àü´Þ'Àº Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦ÀÛ¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ¿ä¼Ò´Ù. ¼¿¼¦Àº ¼¼Æ÷¿Í ¹°ÁúÀÌ ºÐ¸®µÈ »óÅ¿¡¼ Àü´ÞÇÏ´Â ±â¼ú·Î, ¼¼Æ÷ ¼¼Ã´°úÁ¤ ¾øÀÌ ¼¼Æ÷ »ýÁ¸·Â¿¡ Ä£ÈÀûÀÎ ¹è¾ç¾× »óÅÂÀÇ ¼¼Æ÷¿¡ Á÷Á¢ À¯Àü¹°ÁúÀ» Àü´ÞÇÑ´Ù.
ȸ»ç´Â ÃÖ±Ù ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó¿ë ¼¿¼¦ Àåºñ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌ´Â ¿ÏÀü ¹ÐÆóÇü °øÁ¤À¸·Î mRNA-CAR-NK¼¼Æ÷ Á¦ÀÛ¿¡ ¼º°øÇß°í, ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ì»óÇÏ´Â ½ÇÇè¿¡¼µµ À¯ÀǹÌÇÑ ¼º°ú¸¦ º¸¿© º´¿ø ³» On-site CAR Ç׾ϸ鿪¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦ÀÛ °³³äÀ» °ËÁõÇß´Ù.
ÆèÅä¹ÙÀÌ¿À¸Þµå °ü°èÀÚ´Â "´ç»ç Ç÷§ÆûÀÇ ¼º°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷°ú ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× °øµ¿¿¬±¸ ÃßÁø¿¡ ´ëÇÑ ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "GMP ÀÎÁõ ·¹º§ÀÇ ¼¿¼¦ Àåºñ »ý»ê °è¾àµµ ¿Ï·áÇØ, ´ç»ç Ç÷§Æû ±â¼úÀÇ »ó¾÷È°¡ ÀÌ·ç¾îÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.