![]() |
º£±×Á©¸¶´Â Áö³ 6¿ù ¸» À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌÈÄ µÎ ´Þ¿© ¸¸¿¡ ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî ¾Æ¹Ù½ºÆ¾¿¡ ½ÂÀÎµÈ Àüü ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø À¯·´ ÆǸÅÇã°¡¿¡ ȹµæ¿¡ µû¶ó ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚü ÀǾàÇ° °³¹ß ¹× »ý»ê ³ëÇÏ¿ì¿¡¼ ¿À´Â ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ» ¾Õ¼¼¿ö º£±×Á©¸¶¸¦ ½ÃÀå¿¡ Á¶¼ÓÈ÷ ¾ÈÂø½ÃŲ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº º£±×Á©¸¶ÀÇ Çã°¡ ȹµæ¿¡ ¾Õ¼ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ° °³¹ß»ç¿Íµµ ±Û·Î¹ú ƯÇã ÇÕÀǸ¦ ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ÀÇ ÇØ¿Ü ÆǸŸ¦ ¸ÃÀº ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠺£Á©±×¸¶¸¦ À¯·´¿¡ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
º£±×Á©¸¶´Â Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Æ®·è½Ã¸¶', À¯¹æ¾Ï¡¤À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'ÇãÁ긶'¿¡ ÀÌ¾î ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ ¼¼¹ø° Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø º£±×Á©¸¶ÀÇ À¯·´ ÆǸÅÇã°¡·Î Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À°¡ ´õ¿í °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ¸» Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿Í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ º£±×Á©¸¶ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ½ÅûÇßÀ¸¸ç, ¿¬³» Çã°¡¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹úÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 64¾ï1300¸¸´Þ·¯(¾à 8Á¶5000¾ï¿ø)ÀÌ´Ù. ±× Áß À¯·´°ú ¹Ì±¹½ÃÀåÀÌ °¢°¢ 16¾ï1400¸¸´Þ·¯(¾à 2Á¶1400¾ï¿ø), 26¾ï200¸¸ ´Þ·¯(¾à 3Á¶4500¾ï¿ø)¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "º£±×Á©¸¶°¡ À¯·´ÁýÇàÀ§¿øȸÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸ç ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¼¼¹ø° Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "À¯·´ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¾Õ¼¼¿ö º£±×Á©¸¶°¡ Á¶±â¿¡ ¾ÈÂøÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ³²Àº ±Û·Î¹ú Çã°¡ ÀýÂ÷µµ Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.