18ÀÏ ¿£ÄÉÀ̸ƽº´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â µ¿Á¾NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(SNK02) ÀÓ»ó 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
SNK02 ÀÓ»ó1»óÀº ´Ù±â°ü, ¿ÀÇ ¶óº§ ÀÓ»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù. Ç¥ÁØ Ä¡·á¿¡ Àû¾îµµ 1¹ø ÀÌ»ó ½ÇÆÐÇÑ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î SNK02ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù. 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥´Â SNK02ÀÇ ¿ë·®º° ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°í, 2Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥´Â SNK02ÀÇ È¿´ÉÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÃÖ´ë Çã¿ë ¿ë·®À» °áÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ FDA´Â ¿£ÄÉÀÌÁ¨ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¿¡°Ô ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Åõ¿© ¿ë·®À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ¿ë·®Áõ°¡(dose escalation) °úÁ¤À» »ý·« ÈÄ ÃÖ´ë¿ë·® Åõ¿©¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù. SNK02°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¼øµµ Æò°¡ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇØ °í¿ë·® Åõ¿©¿¡µµ ¾ÈÀüÇÏ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â Àǹ̴Ù.
¹Ú»ó¿ì ¿£ÄÉÀ̸ƽº ´ëÇ¥´Â "µ¶ÀÚÀûÀÎ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¼¼Æ÷ ¹è¾ç±â¼ú·Î ¸¸µç 60¾ï°³ÀÇ NK¼¼Æ÷¸¦ Åõ¿©ÇØ ºü¸¥ ¼º°ú¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "´Ù¸¥ µ¿Á¾ NK¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸±â¾÷µéÀÌ 1¾ï~10¾ï°³ÀÇ NK¼¼Æ÷ Åõ¿©·Î ½ÃÀÛÇÏ´Â °Í°ú ºñ±³ÇØ ¿ùµîÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù"°í °Á¶Çß´Ù. À̾î "ÀÌ·¯ÇÑ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °íÇü¾Ï Ä¡·á»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ó, ÆÄŲ½¼ µî ³úÁúȯ ³Ä¡º´ ȯÀÚ±îÁö ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ¾î ¼¼°èÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î °Åµì³ª±â¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¿£ÄÉÀ̸ƽº´Â 99%ÀÌ»óÀÇ °í¼øµµ NK¼¼Æ÷¸¦ ºÐ¸®ÇÏ¿© È°¼ºµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â ´ë·®Áõ½Ä ¹è¾ç±â¼ú°ú ³Ãµ¿Çص¿ º¸Á¸¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Ç㸦 °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â °í¿ë·® Åõ¿©¿¡µµ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ°í, ³Ãµ¿º¸°ü ÈÄ Çص¿ ½Ã¿¡µµ ³ôÀº ¼øµµ¿Í È°¼ºµµ¸¦ À¯ÁöÇÏ´Â SNK02¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î »ó¾÷È ÃßÁø¿¡ ¿ëÀÌÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ µ¿Á¾ NK¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ±â¼ºÇ°(off-the-shelf) Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÇ ¼±µÎÁÖÀÚ·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç SNK02´Â ¸²ÇÁ±¸Á¦°Å¼ú(lymphodepletion) ¾øÀÌ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇØ ±âÁ¸ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Åõ¿© ½Ã ¹®Á¦°¡ µÇ¾ú´ø ºÎÀÛ¿ëÀ» ÇØ°áÇß´Ù. ¸²ÇÁ±¸Á¦°Å¼úÀº ȯÀÚ ¸ö ¾È¿¡ ÀÖ´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ¸ðµÎ °í°¥½ÃÅ°´Â Àüó¸® °úÁ¤À¸·Î ÇöÀç ¸ðµç ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ±â¾÷µéÀÌ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Åõ¿© Àü ¹Ýµå½Ã ¼öÇàÇÑ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ 2°¡ÁöÀÇ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦°¡ »ç¿ëµÅ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ³ëÃâµÈ´Ù. ¿£ÄÉÀ̸ƽºÀÇ SNK02´Â ¸²ÇÁ±¸Á¦°Å¼ú °úÁ¤ »ý·«ÀÌ °¡´ÉÇÑ ÃÖÃÊÀÇ µ¿Á¾NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Æú¼Û ¿£ÄÉÀÌÁ¨ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ºÎ»çÀåÀº "¼±ÅÃÁö°¡ ¾ø´Â ³Ä¡¼º ¾Ï ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ SNK02 ÀÓ»ó ½ÃÇè °èȹÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù"¸ç "SNK02´Â ´Ù¸¥ ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¿Í ´Þ¸® Åõ¿© Àü ¸²ÇÁ±¸Á¦°Å¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾ÊÀº ÃÖÃÊÀÇ µ¿°á º¸Á¸ µ¿Á¾ NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦"¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
À̾î "³»³â ÃÊ ÀÚ°¡NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(SNK01) ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±¸ ½ÃÀÛ¿¡ À̾î SNK02¿¡ ´ëÇÑ °íÇü¾Ï ÀÓ»ó 1»ó ¶ÇÇÑ ÁøÇàÇÏ°Ô µÆ´Ù"¶ó¸ç "SNK02¿¡ ´ëÇÑ À̹ø ÀÓ»ó ½ÂÀÎÀ¸·Î ¾Ï ȯÀÚÀÇ »îÀ» º¯È½ÃÅ°´Â Ä¡·á¹ýÀÌ Á¦°øµÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.