21ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¸¶µå¸®°¥ Æĸ¶½´Æ¼Äýº´Â Áö³ 19ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢) NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ·¹½º¸ÞƼ·ÒÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
'MAESTRO-NASH'¶ó´Â À̸§À¸·Î ÁøÇàµÈ À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº 950¸í ȯÀÚ¸¦ ·¹½º¸ÞƼ·Ò 80§·, 100§· Åõ¾à±º°ú À§¾à±ºÀ¸·Î ³ª´² 52ÁÖ µ¿¾È ÃßÀû¡¤°üÂûÇß´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú, ·¹½º¸ÞƼ·ÒÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ Á¦½ÃÇÑ µÎ °¡Áö 1Â÷ ÁöÇ¥¸¦ ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß´Ù. '¼¶À¯È ¾ÇÈ ¾ø´Â Áö¹æ°£ ÇؼÒ'°¡ µÎ ´Ü°è ÀÌ»óÀΠȯÀÚ ºñÀ²Àº 80§· Åõ¾à±º¿¡¼ 26%, 100§·¿¡¼ 30%·Î À§¾à±ºÀÇ 10% ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇß´Ù. 'Áö¹æ°£ ¾ÇÈ ¾ø´Â ¼¶À¯È °³¼±'ÀÌ ÇÑ ´Ü°è ÀÌ»ó È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ ºñÀ²Àº µÎ Åõ¾à±º ¸ðµÎ 25% ³»¿Ü·Î 14%ÀÇ À§¾à±ºº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇß´Ù.
FDA°¡ Á¦½ÃÇÑ µÎ °¡Áö 1Â÷ ÁöÇ¥¸¦ ¸ðµÎ ÃæÁ·ÇÑ ¾à¹°Àº ·¹½º¸ÞƼ·ÒÀÌ À¯ÀÏÇÏ´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î µÎ °¡Áö ±âÁØ Áß¿¡¼ Çϳª¸¸ ÃæÁ·Çصµ NASH ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ ¼º°øÇß´Ù°í °£ÁÖÇÑ´Ù.
NASH´Â ¾ËÄÚ¿Ã ¼·Ãë¿Í °ü°è¾øÀÌ °£¼¼Æ÷¿¡ Áß¼º Áö¹æÀÌ ÃàÀûµÇ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. °£¼¼Æ÷°¡ ±«»çÇÏ°í ¿°ÁõÀÌ ¹ß»ýÇÏ¸é¼ °£°æº¯ÁõÀ̳ª °£¾ÏÀ¸·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾ÆÁ÷µµ ±Ùº»ÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾àÀÌ ¾ø¾î ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ Å©´Ù. ¿©·¯ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç°¡ °³¹ß ÁßÀÌÁö¸¸ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ¸ðµÎ ÃæÁ·ÇÑ ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥´Â À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
½ÃÀåÀÇ ¹ÝÀÀÀº Æø¹ßÀûÀ̾ú´Ù. ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥ Á÷ÈÄ, ¸¶µå¸®°¥ ÁÖ°¡´Â 63.9´Þ·¯¿¡¼ 229.4´Þ·¯·Î 260% ±ÞµîÇß´Ù. 20ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢) ÇÑ ÁÖ´ç 250´Þ·¯·Î °Å·¡µÇ¸ç ÀåÀ» ¸¶°¨Çß´Ù. ¸¶µå¸®°¥ÀÌ ³»³â »ó¹Ý±â FDA °¡¼Ó½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÈ÷¸é¼ ÃÖÃÊÀÇ NASH ½Å¾à Çã°¡°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù´Â ±â´ë°¨ÀÌ ¹Ý¿µµÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
Àü ¼¼°è NASH ȯÀÚ´Â ¾à 4¾ï4000¸¸¸íÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ±èÁ¤Çö ±³º¸Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "NASH ½ÃÀåÀº Ä¡·áÁ¦ Ãâ½Ã ÀÌÈÄ ´Ü±â¿¡ 200¾ï~300¾ï´Þ·¯(¾à 25Á¶~38Á¶¿ø) ÀÌ»óÀ¸·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ³ª½º´Ú »óÀå»ç ÅϽº Æĸ¶½´Æ¼Äýº ÁÖ°¡µµ ÀüÀÏ ´ëºñ 30% ¶Ù¸é¼ µ¿¹Ý »ó½ÂÇß´Ù. ÇØ´ç ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¿ª½Ã °°Àº ±âÀüÀÇ ¾à¹° 'TERN-501'À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ¸ç ³»³â »ó¹Ý±â Áß Å¾¶óÀÎ °á°ú°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â À¯»ç ±âÀüÀ¸·Î NASH Ä¡·áÁ¦¸¦ ¿¬±¸¡¤°³¹ß ÁßÀΠȸ»ç°¡ ¾ø´Ù. ´Ù¸¸, Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà ÁßÀ¸·Î ±¹³» ±â¾÷ Áß¿¡¼´Â °¡Àå ºü¸£´Ù. ÀÌÁß ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ '¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å'´Â 2020³â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç MSD¿¡ ±â¼úÀÌÀüµÆ´Ù. ½Ä¿å ¾ïÁ¦ È£¸£¸ó 'GLP-1'°ú Àν¶¸° ºÐºñ ÃËÁø È£¸£¸ó 'GIP' ¼ö¿ëü¿¡ µ¿½Ã¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡ 'GCG' ¼ö¿ëü±îÁö È°¼ºÈÇÏ´Â »ïÁß ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ '¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵å'´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÀÚüÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿ÀÀǸ² Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "ÀÌ È£¸£¸óµéÀº ´ÙÁß ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» °¡Áú ¶§ Ç×¼¶À¯È¡¤¿°Áõ È¿·ÂÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¿¬±¸µÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "2023³â 3~4ºÐ±â Áß ÀÓ»ó 2»ó °á°ú°¡ ¿¹»óµÅ ÀÖ¾î ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ °ø°³µÉ °æ¿ì (Çѹ̾àÇ°) ÁÖ°¡ ¹ÝµîÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.