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  • 2023.04.24 16:46
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(Á¾ÇÕ)¸ÅÃâ 7209¾ï¿ø, 1Q ¿ª´ë ÃÖ´ë

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶µé°úÀÇ ÀÕ´Ü °è¾àÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¶Ç Çѹø 1ºÐ±â ¸ÅÃâ ±â·ÏÀ» °æ½ÅÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó 3°³¿ù Àü Á¦½ÃÇÑ ¿¬°£ ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥µµ »óÇâ Á¶Á¤Çß´Ù.
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¸ÅÃâÀÇ °æ¿ì 1ºÐ±â ±âÁØ ¿ª´ë ÃÖ´ë´Ù. CDMO(À§Å¹»ý»ê°³¹ß) »ç¾÷ÀÌ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¼ºÀåÇÑ µ¥´Ù ÀÚȸ»çÀÎ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ½ÇÀûÀÌ °á°ú´Ù. ±× °á°ú Áö³­ÇØ 4¿ù »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ÁöºÐÀμö ÈÄ ¿¬°á ȸ°è󸮿¡ µû¶ó ³»ºÎ°Å·¡¼Ò°Å(835¾ï¿ø) ¹× PPA(±â¾÷Àμö°¡°Ý¹èºÐ) »ó°¢(790¾ï¿ø)ÀÌ ¹Ý¿µµÆÀ½¿¡µµ, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ¸ðµÎ Å©°Ô ´Ã¾ú´Ù. ¹Ý¸é ¼øÀÌÀÍÀº 1417¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â ´ëºñ 3.5% ÁÙ¾ú´Ù. ȯÀ² »ó½ÂÀÌ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº Àμö ÀÜ¿©´ë±Ý(¿ÜÈ­ºÎä)¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÃƱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.


º°µµ±âÁØ¿¡¼­µµ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿ÜÇü ¼ºÀå¼¼´Â È®ÀεƴÙ. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿Ã 1ºÐ±â º°µµ±âÁØ ¸ÅÃâÀº 5910¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 1762¾ï¿øÀÌ´Ù. Àü³âµ¿±â ´ëºñ ¸ÅÃâÀº 16%, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 33% Áõ°¡Çß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º °ü°èÀÚ´Â "DS(¿ø·áÀǾàÇ°) ÆǸŷ® Áõ°¡, ȯÀ² »ó½Â¿µÇâ µîÀ¸·Î ¸ÅÃâ ¹× ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ Àü³âµ¿±â ´ëºñ ´Ã¾ú´Ù"¸ç "ƯÈ÷ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÇ °æ¿ì 1~3°øÀåÀ» Ç®(Full) °¡µ¿Çϸ鼭 ¿î¿µ È¿À²À» ±Ø´ëÈ­ÇØ Å« ÆøÀ¸·Î Áõ°¡Çß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

CMO(À§Å¹»ý»ê) ºÎ¹®¿¡¼­´Â ¿Ã 1ºÐ±â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç GSK¡¤È­ÀÌÀÚ¡¤À϶óÀ̸±¸®¿Í ÃÑ 5000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÀ» ü°áÇÑ °Ô ÁÖÈ¿Çß´Ù. ¶Ç ÀÛ³â 10¿ù 6¸¸¸®ÅÍ ±Ô¸ð¿¡ ´ëÇØ ºÎºÐ °¡µ¿À» ½ÃÀÛÇÑ 4°øÀå È¿°ú°¡ ¹Ý¿µµÈ ¿µÇâµµ ÀÖ´Ù. 4°øÀåÀº ¿À´Â 6¿ù ³ª¸ÓÁö 18¸¸¸®ÅÍ¿¡ ´ëÇÑ °¡µ¿À» °³½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̸¦ ¾ÕµÎ°í ¼±¼öÁÖ È°µ¿À» ¿øÈ°È÷ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÇöÀç±îÁö 9°³ °í°´»ç¿Í 12°³ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ CMO °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. Ãß°¡·Î 29°³ °í°´»ç¿Í 44°³ Á¦Ç° »ý»ê °è¾àÀ» ÇùÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿µ¾÷ °ÅÁ¡À» ±Û·Î¹ú ¹«´ë·Î ³ÐÈ÷¸é¼­ °í°´»ç ¹× ÀáÀç °í°´»ç¿ÍÀÇ ¼ÒÅë ä³ÎÀ» ±¸ÃàÇÏ°í Àû±ØÀûÀÎ ¿µ¾÷ È°µ¿¿¡ ³ª¼± È¿°úµµ ÀÖ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 2020³â »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ R&D(¿¬±¸°³¹ß)¼¾ÅÍ °³¼Ò¿¡ À̾î ÃÖ±Ù ´ºÀúÁö¿¡ ¼¼ÀÏÁî ¿ÀÇǽº(¿µ¾÷»ç¹«¼Ò)¸¦ ¿­¾ú´Ù. ´ºÀúÁö ¿ÀÇǽº °æ¿ì, ¹Ì±¹ 5¹ø° ±Ô¸ðÀÇ ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ°¡ ÀÖ´Â Áö¿ª¿¡ À§Ä¡Çß´Ù. ¼­ºÎ¿Í µ¿ºÎ ÁÖ¿ä Ŭ·¯½ºÅÍÀÎ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ, º¸½ºÅÏÀÇ °¡±³·Î È°¿ë °¡´ÉÇÏ°í, À¯·´ Áö¿ª±îÁö ¾Æ¿ì¸£´Â Àü·«Àû ¿äÃæÁö°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ü Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.


1ºÐ±â È£½ÇÀûÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ÃÇØ ¿¬°£ ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥¸¦ »óÇâ Á¶Á¤Çß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿¬ÃÊ ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ ¿¹»óÄ¡¸¦ 3Á¶3765¾ï¿øÀ¸·Î Á¦½ÃÇß´Ù. Àü³â´ëºñ 12.5% Áõ°¡ÇÑ ¼öÄ¡´Ù. ÇÏÁö¸¸ À̺¸´Ù 4.4% ³ôÀº '3Á¶5265¾ï¿ø'À» ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ ¿¹»óÄ¡·Î ´Ù½Ã Á¦½ÃÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº "ÇϹݱâ 4°øÀå ¸ÅÃ⠱⿩¿¡ ´ëÇÑ °¡½Ã¼º Áõ°¡"¸¦ »çÀ¯·Î ÀüÇß´Ù.


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»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽºµµ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° ÆǸŠȮ´ë·Î È£½ÇÀûÀ» °Åµ×´Ù. ¿Ã 1ºÐ±â ¸ÅÃâ 2134¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 361¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Àü³âµ¿±â ´ëºñ ¸ÅÃâÀº 7%, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 4% Áõ°¡ÇÑ ¼öÄ¡´Ù. À۳⠸ÅÃâÀÌ 9463¾ï¿øÀ̾ú´ø ¸¸Å­, ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ´Þ¼º ±â´ë¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³­ÇØ 4¿ù »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ 100% ÀÚȸ»ç·Î ÀüȯµÆ´Ù. ÇöÀç 6Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ »ó¿ëÈ­Çß´Ù. ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(SB11)´Â Áö³­ÇØ 6¿ù ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ 1¿ù Çѱ¹, 2¿ù À¯·´, 3¿ù ij³ª´Ù µî¿¡¼­ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Á¦Ç°ÀÌ Ãâ½ÃµÆ´Ù. Èñ±Í¼º Ç÷¾×Áúȯ Ä¡·áÁ¦ '¼Ö¸®¸®½º' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(SB12)´Â 3¿ù 30ÀÏÀÚ·Î À¯·´ ÆǸÅÇã°¡ ±àÁ¤ÀÇ°ßÀ» ȹµæÇß´Ù.

ƯÈ÷ ¿À´Â 7¿ù ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃÇÏ´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'È޹̶ó' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(SB5)°¡ Å« °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¿¬ ¸ÅÃ⸸ 21Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°À¸·Î, ±¹³»¿Ü 10°÷ÀÌ ³Ñ´Â ±â¾÷µéÀÌ °æÀïÀ» ¿¹°íÇÑ ½ÃÀåÀÌ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³­ÇØ °í³óµµ Á¦ÇüÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϸ鼭 ÇöÀç °í³óµµ¿Í Àú³óµµ Á¦ÇüÀÇ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ¸ðµÎ ȹµæÇÑ »óÅ´Ù. ¶ÇÇÑ 'ÇÁ·Ñ¸®¾Æ' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(SB16)¿Í '½ºÅÚ¶ó¶ó' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(SB17)ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿Ï·áÇÏ´Â µî ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº °ü°èÀÚ´Â "Á¦Ç° ÆǸŷ® È®´ë¿Í ÇÔ²² ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ßÀ» Â÷Áú ¾øÀÌ ¼öÇà Áß"À̶ó¸ç "¿ÃÇØ´Â ½Å±Ô Á¦Ç° Ãâ½Ã µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ »õ·Î¿î ¼ºÀå ¸ð¸àÅÒÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.



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