MTIR sponsor
¾ç»ç´Â Çѱ¹¡¤¹Ì±¹¿¡¼ ÃàÀûµÈ °æÇè°ú Àü¹®¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ºÏ¹Ì Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¹× ÇöÁö ÁøÃâÀ» ÁغñÇÏ´Â ±¹³» ±â¾÷µéÀÇ ÀüÁֱ⠽žళ¹ßÀ» Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çù·Â ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â ¡â¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÎÇã°¡ ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ ºñÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÄÁ¼³Æà Çù·Â ¼ºñ½º ±¸Ãà ¡âFDA ÀÎÇã°¡ ´ëÇà Çù·Â ü°è ±¸Ãà ¡â±¹³»¡¤¹Ì±¹ ½ÃÀå³» °øµ¿ ¿µ¾÷ ¹× È«º¸ È°µ¿ ¡â°øµ¿Çà»ç °³ÃÖ µî¿¡ ´ëÇÑ Çù·Â°È¸¦ ÃßÁøÇϱâ·Î Çß´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÅ彺ÅØÀº FDA·ÎºÎÅÍ ºñÀÓ»ó½ÃÇè±âÁØ(GLP) Àû°Ý ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±¹³» ºñÀÓ»ó CRO ¼±µÎ±â¾÷À¸·Î ¿¬°£ 2000°Ç ÀÌ»óÀÇ ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. °è¿»çÀÎ Å°ÇÁ·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â ÀúºÐÀÚ¡¤°íºÐÀÚ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ »ýü ½Ã·á ºÐ¼®, È¿´É Æò°¡ ¹× À¯ÀüÀÚ¡¤¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ü³»ºÐÆ÷ ¼ºñ½º µîÀÇ ¾à¸®Æò°¡¼ºñ½º¸¦ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ¼³¸³µÈ Å°ÇÁ¶óÀÓ¸®¼Ä¡´Â ±Û·Î¹ú 7À§ ±Ô¸ðÀÇ ÃֽŠ½Ã¼³À» ÅëÇØ ¿µÀå·ù µ¶¼º ¹× È¿´ÉÆò°¡, ¼ºñ½º¸¦ Á¦°ø ÁßÀÌ´Ù.
CSSi¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½Ã½º´Â ½Å¾à ¹× ÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ßºÎÅÍ »ó¿ëȱîÁöÀÇ Àü °úÁ¤À» Áö¿øÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Çõ½Å CRO¡¤ÄÁ¼³Æà ±×·ìÀÌ´Ù. ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¸ÂÃã ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇØ ¿Ô´Ù. ƯÈ÷ Á¦Ç° °³¹ß Àü·« ¼ö¸³, ºñÀÓ»ó¡¤ÀÓ»ó ¹× CMC ÄÁ¼³ÆÃ, FDA ÀÎÇã°¡ ´ëÀÀ µî ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀüÁÖ±â ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
°Á¾±¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ彺ÅØ È¸ÀåÀº "CSSi´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¸Â´Â ½Å¾à°³¹ß Àü·«À» °¡À̵åÇØÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÀûÀÇ ÆÄÆ®³Ê"¶ó¸ç "¹ÙÀÌ¿ÀÅ彺ÅØ ±×·ìÀÇ ºñÀÓ»ó½ÃÇè ÀÎÇÁ¶ó ¹× °æÇèÀ» ÀÌ¿ëÇØ Çù·ÂÇÑ´Ù¸é ÁÁÀº ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Áü ¼¼¸£Áö CSSi ´ëÇ¥´Â "¿ì¼öÇÑ ºñÀÓ»ó ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °¡Áø ¹ÙÀÌ¿ÀÅ彺ÅØ ±×·ì°ú Çù·ÂÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù. À̹ø ¾÷¹« Çù¾àÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¿µÀå·ù ºñÀÓ»ó ½ÃÇè ¼öÇàÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â ºÏ¹Ì ±â¾÷µéÀÇ ¼ö¿ä ÃæÁ·¿¡µµ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í È´äÇß´Ù.