1ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)´Â 26ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¼¼·¹½ºÅ׶óǻƽ½ºÀÇ µðÇǽǰ¨¿°Áõ(CDI) ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ 'º¸¿ì½ºÆ®'(SER-109)¸¦ Çã°¡Çß´Ù. CDI´Â Àå³» µðÇǽDZÕÀÌ °úµµÇÏ°Ô Áõ½ÄÇØ ¼³»ç¿Í Àå±âºÎÀü µîÀ» ¾ß±âÇÏ´Â ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯÀÌ´Ù.
¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦°¡ FDA Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ µÎ ¹ø°´Ù. ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÈÀº ü³» ¹Ì»ý¹° Áý´ÜÀÇ À¯ÀüÁ¤º¸¸¦ ÀÏÄ´ ¿ë¾î·Î '¹Ì»ý¹°'(Microbe)°ú '»ýÅ°è'(Biome)ÀÇ ÇÕ¼º¾î´Ù. ÇØ´ç »ýÅ°谡 ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ̳ª °¢Á¾ Áúȯ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù´Â °³³ä¿¡¼ Ãâ¹ßÇÑ ¿¬±¸´Â °Ç°±â´É½ÄÇ°À» °ÅÃÄ ÀǾàÇ°±îÁö ±× ¿µ¿ªÀ» È®Àå ÁßÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ÇÁ·Î½ºÆ®¾Øµå¼³¸®¹ø¿¡ µû¸£¸é ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¿ÃÇØ 2¾ï6900¸¸´Þ·¯(¾à 3600¾ï¿ø)¿¡¼ 2028³â 13¾ï7000¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶8300¾ï¿ø)±îÁö ¿¬Æò±Õ 30% ÀÌ»ó ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¾÷°è´Â º¸¿ì½ºÆ® Çã°¡°¡ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå °³È¸¦ ¾Õ´ç±â´Â µ¿·ÂÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿À Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÎ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿ÈÀÇ ±è¿µ¼® ´ëÇ¥´Â "±âÁ¸ Çã°¡ Ç°¸ñÀÇ °æ¿ì ³Ãµ¿ º¸°ü ÈÄ Åõ¾àÀ» À§ÇØ Çص¿À» °ÅÃÄ¾ß ÇÏ´Â µ¥´Ù ȯÀÚµéÀÌ ¹Þ¾ÆµéÀ̴µ¥ ¹°¸®¡¤½É¸®Àû Á¦ÇÑÀÌ µÚµû¶ú´Ù"¸ç "°æ±¸Á¦´Â ȯÀڵ鿡°Õ º¹¾à ÆíÀǼºÀÌ ³ô°í, ÀÇ·á±â°ü ¿ª½Ã º¸°üÀÌ ¿ëÀÌÇØ ¼±È£µµ°¡ ³ôÀ» ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±¹³» ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ °³¹ß»çµé ¿ª½Ã Àú¸¶´ÙÀÇ °Á¡À» ¾Õ¼¼¿ö °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ Çã°¡Ç°¸ñÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ ±¹ÇѵÇÁö ¾Ê´Â Ç×¾ÏÁ¦¿Í ³úÁúȯ, ÇǺÎÁúȯ µî ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ªÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
±¹³»»ç Áß °¡Àå ¾Õ¼± °³¹ß ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÑ °÷Àº Áö³ð¾ØÄÄÆÛ´Ï´Ù. ´ëÇ¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ 'GEN-001'Àº À§¾Ï°ú ´ãµµ¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
Áö³ 2021³â CJ±×·ì Ç°¿¡ ¾È±ä CJ ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 °ø°ÝÀû ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Àμö°¡ ´«¿¡ ¶è´Ù. CJ±×·ìÀº õ·¦ Àμö ¹Ý³âÀÌ Áö³ªÁö ¾ÊÀº ½ÃÁ¡¿¡ ³×´ú¶õµå À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷ ¹ÙŸºñ¾Æ ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠ÁöºÐÀ» ÀμöÇÏ¸ç °ü·Ã ¼³ºñ¸¦ È®º¸Çß´Ù.
À̹ۿ¡ °í¹ÙÀÌ¿À·¦Àº ¹Ì±¹ ÀÓ»ó°èȹÀ» ½ÂÀιÞÀº Èĺ¸¹°Áú 'KBL697'À» ÅëÇØ °Ç¼±°ú ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ 2»ó ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. ÇÇºÎ¿Í È£Èí±â¸¦ ºñ·ÔÇØ °£ Áúȯ µî ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ Ÿ±ê Àü·«ÀÌ °Á¡À¸·Î ²ÅÈù´Ù.
Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀÇ °ü°è»çÀÎ Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿ÈÀº Áö³ 2¿ù Ç×¾Ï Èĺ¸¹°Áú 'GB-104'ÀÇ 1»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀιÞÀ¸¸ç, ÀÓ»óÀÌ º»°ÝÈÇÑ »óÅ´Ù.
Á¤ºÎÀÇ Àû±ØÀû À°¼º ÀÇÁö ¿ª½Ã ±¹³»»ç °æÀï·Â Á¦°í¸¦ ±â´ë°¨À» Å°¿î´Ù. Á¤ºÎ´Â Áö³ 4ÀÏ '¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È »ê¾÷ È°¼ºÈ ¼¼¹Ì³ª'¸¦ ÅëÇØ ¿À´Â 2025³âºÎÅÍ 2032³â±îÁö 4000¾ï¿ø ³»¿ÜÀÇ ¿¹»êÀ» ¹üºÎó ÀÎüÁúȯ ±Øº¹ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¼ú°³¹ß »ç¾÷¿¡ ÅõÀÔÇÒ °èȹÀ» °ø°³Çß´Ù.