À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ¸·Î NG101ÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿ÀǶóº§(Open-Label) ÇüÅÂÀÇ ¿ë·® Áõ·® ¿¬±¸·Î ÁøÇàµÉ °èȹÀÌ´Ù. ȯÀÚ ¸ðÁý ¼ö´Â ÃÑ 18¸íÀ¸·Î °¢ ÄÚȣƮ´ç 6¸í¾¿ °¢±â ´Ù¸¥ ¿ë·®ÀÇ 3°³ ÄÚȣƮ·Î ±¸¼ºµÇ¸ç ¸Á¸·ÇÏ Åõ¿© ¹æ½ÄÀ¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô Àü´ÞµÈ´Ù.
´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º´Â °íÈ¿À² AAV À¯ÀüÀÚÀü´Þü¸¦ ÀÚü °³¹ßÇÑ È¸»ç´Ù. ÀÌ ±â¼ú·Î ´Üȸ(¿ø¼¦) Åõ¿©¸¸À¸·Î Àå±â°£ÀÇ Ä¡·á È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³»°í °æÀï ±×·ì¿¡ ºñÇØ ³·Àº ¿ë·®¿¡¼µµ µ¿µî ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸ÀÏ °ÍÀ¸·Î ȸ»ç ÃøÀº ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
³·Àº ¿ë·®À» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¸é Ä¡·á¹°Áú Åõ¿©¿¡ ÀÇÇÑ ºÎÀÛ¿ë °¡´É¼ºÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ³·Ãâ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç µ¿½Ã¿¡ Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ´Ü°¡ ¶ÇÇÑ ³·Ãâ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ °æÁ¦¼º Ãø¸é¿¡¼µµ À¯¸®ÇÏ´Ù´Â Çؼ®ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ½À¼º³ëÀμºÈ²¹Ýº¯¼ºÀº Èñ±ÍÁúȯÀÌ ¾Æ´Ñ '´ëÁßÀû Áúȯ'À̱⠶§¹®¿¡ »ý»ê ´Ü°¡¿¡¼ÀÇ °æÀï·ÂÀÌ ÇâÈÄ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ¸·Î À̾îÁú °ÍÀ̶õ ÆÇ´ÜÀÌ´Ù.
±âÁ¸ÀÇ ½À¼º³ëÀμºÈ²¹Ýº¯¼º ½ÃÀåÀº Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ(VEGF)¸¦ Ÿ±êÀ¸·Î ÇÑ Ç×ü Ä¡·áÁ¦µéÀÌ ÁÖ·Î È°¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2021³â 98¾ï´Þ·¯¿¡ À̸¥´Ù(Grand View Research, 2022). ÇÏÁö¸¸ ´ëºÎºÐ 1~2°³¿ù¿¡ ÇÑ ¹ø¾¿ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¾È±¸¿¡ ÁÖ»çÇØ¾ß ÇÏ´Â ºÒÆíÇÔ ¶§¹®¿¡ Åõ¿© Ƚ¼ö¸¦ ȹ±âÀûÀ¸·Î ÁÙÀÌ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ ÀÇÇÐÀû '¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä'(unmet needs)·Î ²ÅÈ÷°í ÀÖ´Ù.
¾÷ü¿¡ µû¸£¸é NG101 °³¹ß¿¡ ÀÖ¾î °¡Àå Áß¿äÇÑ Æ÷ÀÎÆ®´Â 'ȯÀÚÀÇ ´«¿¡¼ VEGF °áÇÕ ´Ü¹éÁúÀ» ¾ó¸¶³ª È¿À²ÀûÀÌ°í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸¸µé ¼ö Àִ°¡'´Ù. ÀÌ´Â À¯ÀüÀÚÀü´ÞüÀÇ ¼º´É¿¡ ´Þ·Á ÀÖ´Ù. ´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º´Â °íÈ¿À² AAV À¯ÀüÀÚÀü´Þü ±â¼ú·Î À¯ÀüÀÚ ¹ßÇöÀ» ÃÖÀûÈÇÏ°í ¾È±¸¿¡¼ÀÇ Ä¡·á ´Ü¹éÁúÀÇ ¹ßÇö·®À» Áõ°¡½ÃÅ°µµ·Ï Çß´Ù. À̸¦ ÀÀ¿ëÇØ ¾È°ú ÁúȯÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÑ Ãß°¡ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß¿¡µµ ³ª¼±´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â 2020³â ÀÌ¿¬Á¦¾à°ú ÃÑ 100¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ NG101 °øµ¿°³¹ß ¹× »ó¿ëÈ °è¾àÀ» ü°áÇÔÀ¸·Î½á ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÀ» À§ÇÑ GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ) »ý»ê ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±¸ÃàÇßÀ¸¸ç, ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº °øµ¿°³¹ß°è¾àÀ» ÅëÇØ NG101ÀÇ Àü¼¼°è µ¶Á¡ »ý»ê±Ç ¹× °ø±Þ±ÇÀ» È®º¸ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±èÁ¾¹¬ ´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º ´ëÇ¥´Â "À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ¸·Î AAV À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ »õ·Î¿î ´ë¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â µ¥ ÇÑ °ÉÀ½ ´õ ³ª¾Æ°¥ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ¿ø¸® ¿¹½Ã¸¦ ´ãÀº °³¿äµµ. ´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º´Â AAV ±â¹Ý 'À¯ÀüÀÚ Àü´Þü'¸¦ °íÈ¿À²·Î ±¸ÇöÇس½ ¹Ù ÀÖ´Ù/»çÁøÁ¦°ø=´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º |