22ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ (34,250¿ø ¡å1,600 -4.46%)´Â Áö³ 19ÀÏ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'HL036'ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ÈÄ ÁÖ°¡°¡ Ç϶ôÇß´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú, ÀÓ»ó 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ CCSS(Central Corneal Staining Score)¿Í EDS(Eye Dryness Score)¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇß´Ù. CCSS´Â Åõ¾à ÈÄ °¢¸· Á߾Ӻο¡¼ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ÁöÇ¥´Ù. EDS´Â ¾È±¸ ºÒÆí°¨¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÁÖ°üÀûÀÎ Æò°¡´Ù.
À̳¯ ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ È¸»ç ÁÖ°¡´Â ¾à 18% ±Þ¶ôÇß´Ù. ±×·¯³ª °ú´ë ³«ÆøÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô ÀÚ±ÝÀÌ À¯ÀÔµÇ¸é¼ Àü³¯ Á¾°¡ ´ëºñ 700¿ø(3.1%) ³»¸° 2¸¸1850¿ø¿¡ ÀåÀ» ¸¶°¨Çß´Ù.
1ÀÚ ÁöÇ¥ Åë°èÀû À¯ÀǼº È®º¸¿¡ ½ÇÆÐÇßÁö¸¸ ±â¾÷ °¡Ä¡¿¡´Â Å« Ÿ°ÝÀÌ ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. HL036 ½ÇÆд ¾î´À Á¤µµ ¿¹»óÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù´Â °Ô ¾÷°è ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ ÁøÇàµÈ ù ¹ø° ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼µµ HL036Àº °¢¸· ÇϺÎ(ICSS)¿¡¼ ¾à È¿´É¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡ÁöÇ¥¸¦ ¸¸Á·ÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ¶ÇÇÑ µ¶¸³Àû ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ËÅä À§¿øȸ(IDMC)°¡ Áß±¹¿¡¼ HL036 ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ÇϹö ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour Biomed)¿¡ ÀÓ»ó ÁßÁö¸¦ ±Ç°íÇϱ⵵ Çß´Ù.
»ó¾÷È ÀÌÈÄ¿¡µµ HL036ÀÇ ¼º°øÀº ºÒÈ®½ÇÇß´Ù. ÀÌ¹Ì 1¼¼´ë ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦°¡ ½ÃÀåÀ» °úÁ¡ ÁßÀÎ »óȲÀε¥´Ù°¡ 3¼¼´ë ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½Å¾àÀÌ °æÀïÀûÀ¸·Î °³¹ßµÇ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¿ÀÈ÷·Á ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½Å¾à ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ ½ÇÆа¡ ¾ÇÀç ÇؼҶó´Â °üÁ¡µµ ÀÖ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ȸ»ç ÁÖ°¡°¡ ¿ÂÀüÈ÷ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î Æò°¡¹ÞÀ» ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ±â¾÷ °¡Ä¡´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'HL161'°ú 'IMVT-1402' ÀÓ»ó ½ÃÇè °á°ú¿¡ µû¶ó °¥¸± °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ÇØ´ç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ, °©»ó¼± ¾Èº´Áõ µî ´Ù¾çÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù. ÆÄÆ®³Ê»ç À̹³ë¹ÝÆ®(Immunovant)¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇØ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ IMVT-1402´Â HL161ÀÇ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀüÀ¸·Î °è¿ ³» ÃÖ°í ½Å¾à(Best-In-class) °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ ÇϹݱâ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú ¹ßÇ¥°¡ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.
ÆÄÆ®³Ê»ç À̹³ë¹ÝÆ® ÁÖ°¡ È帧µµ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡´Â È£Àç´Ù. À̹³ë¹ÝÆ®´Â ÃÖ±Ù ÁÖ°¡°¡ 17% ±ÞµîÇß´Ù. °æÀï»ç ¾Æ¸£Á¨¿¢½º(ArgenX)°¡ ·Î½´, ³ëº¸³ëµð½ºÅ©, À϶óÀ̸±¸®, MSD µî ±¼ÁöÀÇ Á¦¾à»ç¿¡ ÀμöÇÕº´(M&A)µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿Ü½Å º¸µµ°¡ ³ª¿Ô±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ À̹³ë¹ÝÆ®µµ µ¢´Þ¾Æ ȸ»ç ¸Å°¢ °¡´É¼ºÀÌ °Å·ÐµÇ¸é¼ ÁÖ°¡°¡ ¿À¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
¾Æ¸£Á¨¿¢½º´Â 'ºñºê°¡¸£Æ®'¶ó´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦¸¦ ÆǸÅÇÑ´Ù. HL161¡¤IMVT-1402¿Í ÀÛ¿ë ±âÀüÀÌ °°Àº °æÀï Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ºñºê°¡¸£Æ®´Â ¿ÃÇØ 1ºÐ±â 2¾ï1800¸¸´Þ·¯ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´Ù. Àü³â µ¿±â ´ëºñ 933% ±ÞÁõÇÑ ¼öÄ¡´Ù. ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ HL161¡¤IMVT-1402ÀÌ »ó¾÷È ÀÌÈÄ ¾ó¸¶³ª Æȸ±Áö °¡´ÆÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼öÄ¡´Ù.
Çѽ¿¬ NHÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "À̹³ë¹ÝÆ® ½Ã°¡ÃÑ¾× ´ëºñ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ÀûÁ¤ ±â¾÷ °¡Ä¡´Â ÃÖ¼Ò 50%·Î º»´Ù"¸ç "ÇöÀç ÀÌ ºñÁßÀº ¿ª»çÀûÀ¸·Î ³·Àº 34%¿¡ ¸Ó¹°°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ÇϹö ¹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ HL036 ÀÓ»ó 3»ó °ø°³ ¿¹Á¤µÅ Àִµ¥, ¸¸¾à ÁÖ°¡ Ç϶ô ½Ã ÀúÁ¡ ¸Å¼ö ±âȸ·Î È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.