/»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â |
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çѱ¹, Æú¶õµå, ¿ìÅ©¶óÀ̳ª, ¿¡½ºÅä´Ï¾Æ µî 4°³ ±¹°¡¿¡¼ ÆÇ»óÇü °Ç¼± ȯÀÚ 509¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ CT-P43 ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú À¯»çÇÑ À¯È¿¼º, ¾àµ¿ÇÐ, ¾ÈÀü¼º °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÆÇ»óÇü °Ç¼±, °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° µî ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÌ º¸À¯ÇÑ Àüü ÀûÀÀÁõ(Full Label)¿¡ ´ëÇØ EMA¿¡ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌÈÄ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
CT-P43ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-12, 23 ¾ïÁ¦Á¦·Î ÆÇ»óÇü °Ç¼±, °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° µîÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÈ´Ù. ±Û·Î¹úÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 177¾ï700¸¸ ´Þ·¯(¾à 23Á¶1010¾ï¿ø)ÀÌ´Ù. ¹°Áú ƯÇã´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¿À´Â 9¿ù, À¯·´¿¡¼ ³»³â 7¿ù¿¡ °¢°¢ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P43°¡ EMA ÆǸÅÇã°¡ ȹµæ ÈÄ »ó¾÷È¿¡ ¼º°øÇÏ¸é ·¥½Ã¸¶IV, ·¥½Ã¸¶SC¿Í À¯ÇöóÀ̸¶ µî ±âÁ¸ TNF-¥á(Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ) ¾ïÁ¦Á¦ Á¦Ç°±º¿¡ ÀÎÅÍ·çŲ ¾ïÁ¦Á¦ ÀÚ°¡¸é¿ª Ä¡·áÁ¦ Á¦Ç°±îÁö È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "CT-P43ÀÇ À¯·´ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸é ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÀÌ¹Ì ÁøÃâÇØ ÀÖ´Â ·¥½Ã¸¶, ·¥½Ã¸¶SC, À¯ÇöóÀ̸¶¿Í ÇÔ²² ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼ °æÀï·ÂÀÌ ´õ¿í °ÈµÉ Àü¸Á"À̶ó¸ç "±ÔÁ¦ ´ç±¹°úÀÇ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ ³²Àº Çã°¡ ÀýÂ÷µµ Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇØ °íÇ°ÁúÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¿µ¿ª¿¡¼ÀÇ ¼±µµÀû À§Ä¡¸¦ °ÈÇϱâ À§ÇØ ·¥½Ã¸¶±º°ú À¯ÇöóÀ̸¶, CT-P43 ÀÌ¿Ü¿¡µµ CT-P47(¾ÇÅÛ¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), CT-P53(¿ÀÅ©·¹ºÎ½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯) µî ÈÄ¼Ó Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®º¸¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.