³Ø¼¿°ú ÀϺ» CMIC Ȧµù½º°¡ 9¿ù °³ÃÖÇÒ ½ÉÆ÷Áö¾ö Çù·ÂÀ» ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=³Ø¼¿ |
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ·¯ÇÑ ¸ÅÃâ »ó½Â¼¼´Â °³Á¤µÈ ICH °¡À̵å¶óÀÎ S7B/E14 ¿¡ µû¸¥ hiPSC À¯·¡ 2D ½É±Ù¼¼Æ÷ Á¦Ç° ¼ö¿ä Áõ°¡ ¹× ½ÉÀå ¾ÈÀü¼º ¾à¸® Æò°¡½ÃÇèÀÇ È®´ë»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¿ÃÇØ ÃÊ °³Ã´ÇÑ Àεµ ½ÃÀåÀÇ º»°Ý »ç¾÷ °³½Ã, GSK ¹× J&J ÀÇ Á¦Ç° ±¸¸Å È®´ë, ±×¸®°í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çâ CDMO ¼ºñ½º °³½Ã µîÀ¸·Î Áö¼ÓµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ƯÈ÷ ÀϺ»ÀÇ ÃÖ´ë ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)ÀÎ CMIC Ȧµù½º(ÀÌÇÏ CMIC)°¡ '¾Æ½Ã¾ÆÀÇ »ýü ¿Ü ½ÃÇè¹ýÀÇ Çãºê'¸¦ ¸¸µé±â À§ÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ »ç¾÷ Çù·Â ÆÄÆ®³Ê·Î ³Ø¼¿À» ¼±ÅÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÁßÀå±â ¼ºÀåÀÌ ±â´ëµÈ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
³Ø¼¿°ú CMIC´Â 8 ¿ù ¸»±îÁö ±¸Ã¼ÀûÀÎ Çù·Â ¹æ¾È¿¡ ´ëÇÑ °è¾àÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í, Çù·ÂÀ» ±â³äÇϱâ À§ÇÑ Ã¹Çຸ·Î 9¿ù 6ÀÏ¿¡ µµÄìÀÇ CMIC º»»ç¿¡¼ ¾ç»çÀÇ ÃÊû Àλç·Î ±¸¼ºµÈ ±¹Á¦ °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÃ漺 ´ëÇ¥´Â "³Ø¼¿Àº hiPSC ±â¹Ý 2D ¹× ¿À°¡³ëÀÌµå ±â¼ú·Î ¸ÅÃâÀ» Áõ´ë½ÃÅ°´Â ¼öÃâ ±â¾÷ÀÌÀÚ ¼¼°èȸ¦ ÁöÇâÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù"¸ç "ÀϺ»ÀÇ ÃÖ´ë CROÀÎ CMIC °ú Çù·ÂÀÇ °á½Ç¿¡ ¸¸Á·ÇÏÁö ¾Ê°í ¹Ì±¹, ÀϺ», Àεµ, À¯·´ ±×¸®°í Áß±¹ ½ÃÀåÀ» ´õ Àû±ØÀûÀ¸·Î °³Ã´ÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
[¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ½ºÅ¸Æ®¾÷ ¹Ìµð¾î Ç÷§Æû À¯´ÏÄÜÆÑÅ丮]