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  • 2023.08.14 07:15
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¿ÃÇØ µé¾î ABL301ÀÇ °³¹ßÀÌ ÁøÀüµÇ¸é¼­ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¿¡ ¸¶ÀϽºÅæ 2500¸¸´Þ·¯(317¾ï¿ø)°¡ Ãß°¡ À¯ÀԵƴÙ. ÀÌ´Â À۳⠸» 'ÀÎü Àû¿ë ÀÓ»ó½ÃÇè 1»ó ù Åõ¿©'°¡ ÀÌ·ïÁö¸é¼­ ¹Þ°Ô µÈ ¸¶ÀϽºÅæÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À۳⿡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â¿¡µµ ¿µ¾÷ ÈæÀÚ ±âÁ¶¸¦ À̾ ¼ö ÀÖ°Ô ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "±¹³»¿¡¼­ ¼ø¼ö ±â¼úÀÌÀü¸¸À¸·Î ÈæÀÚ ÀüȯÀ» ´Þ¼ºÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷"À̶ó¸ç "ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ »ó¿ëÈ­±îÁö µÈ´Ù¸é ¸ÅÃâ¿¡ µû¸¥ ·Î¿­Æ¼µµ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾î Áö¼ÓÀûÀÎ ¼öÀÍ Ã¢ÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ÇöÀç ABL301Àº ÀÓ»ó Âü¿©ÀÚ 40¸íÀ» »ó´ë·Î ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ´Ü°è´Ù.

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¾ËÅ׿ÀÁ¨ ¿ª½Ã ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú°¡ ¹ÙÅÁÀÌ µÈ ÈæÀÚ´Ù. ¾Õ¼­ ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀ» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î º¯ÇüÇÏ´Â Ç÷§Æû 'ÇÏÀ̺ê·ÎÀÚÀÓ'(ALT-B4) ±â¼úÀÌÀüÀ» 4°Ç ´Þ¼ºÇß´Ù. ÀÌÁß ¿Ã »ó¹Ý±â ÆÄÆ®³Ê»ç 3°÷À¸·ÎºÎÅÍ ¡âÀÓ»ó 3»ó ÁøÀÔ ¡â¿ì¼öÀǾàÇ°Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(cGMP)¼öÁØ À§Å¹»ý»ê(CMO)¿¡¼­ÀÇ ¾ç»ê ´É·Â È®ÀÎ ¡â°è¾à¼­ ³»¿ë»ó ÁøÀü µîÀ» ±Ù°Å·Î ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù. ¿Ã »ó¹Ý±â ¹Ý¿µµÈ ¸¶ÀϽºÅ游 ÃÑ 2100¸¸´Þ·¯(278¾ï¿ø)´Ù. »ó¾÷È­¿¡ ´ëºñÇØ ÆÄÆ®³Ê»ç·ÎºÎÅÍ Ãß°¡ÀûÀÎ CMO È®Ãæ ¿äûÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹ß»ýÇÑ ¿ë¿ª ¸ÅÃâ 1000¸¸´Þ·¯(132¾ï¿ø)µµ ¹Ý¿µµÆ´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨µµ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â¸¦ ±âÁ¡À¸·Î ¸ÅÃâÀÌ º»°ÝÈ­µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ÕÀú ÇÏÀ̺ê·ÎÀÚÀÓ ÆÄÆ®³Ê»ç Áß ÇÑ °÷ÀÎ ÀΟ½º¿¡¼­ Ç°¸ñÇã°¡ ÀÓ»óÀ̳ª Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ÀÓ»ó 2»ó µî »óÇ°È­°¡ ÁøÀüµÇ°í ÀÖ´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç ÇÏÀ̺ê·ÎÀÚÀÓ Àû¿ë Ç°¸ñÀÇ Ã¹ »ó¾÷È­¸¦ ¾ÕµÎ°í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±â¾÷Á¶Á÷ °³Æí ¹× ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º Áß¿¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ¿ÃÇØ ¸»À̳ª ³»³â ÃÊ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ È÷¾Ë·ç³ë´Ï´ÙÁ¦ 'Å׸£°¡Á¦'ÀÇ ½ÂÀεµ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦´Â ÇöÀç È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ÀÇ ºÎÀÛ¿ë Ä¡·á³ª, ¾È°ú ¼ö¼ú º¸Á¶Á¦, ÅëÁõ ¿ÏÈ­ µî¿¡ ¾²ÀδÙ.



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