18ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(IASLC 2023 WCLD)ÀÇ ¹ßÇ¥ ³í¹® ÃÊ·ÏÀÌ Àü³¯ °ø°³µÆ´Ù. ±¹³»¿¡¼ 4¼¼´ë EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ µÎ ±â¾÷, º¸·Î³ëÀÌ¿Í ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½ºµµ °¢°¢ ÃÊ·ÏÀ» °ø°³Çß´Ù.
º¸·Î³ëÀÌ´Â VRN110755(VRN11)ÀÇ ºñÀÓ»ó ½ÃÇè °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. VRN11Àº Ÿ±×¸®¼Ò Åõ¿© ÈÄ ¹ß»ýÇÏ´Â C797S ³»¼ºÀ» Ç¥ÀûÇÏ´Â ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼´Â EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ÿ±×¸®¼Ò°¡ ó¹æµÈ´Ù. ÀÌÈÄ ³»¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô´Â ¸¶¶¥ÇÑ ¾àÀÌ ¾ø¾î °ü·ÃÇÑ °³¹ß °æÀïÀÌ Ä¡¿ÇÏ´Ù.
À̹ø¿¡ °ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡¼ VRN11Àº ¶Ù¾î³ ³ú Åõ°ú¼ºÀ» º¸¿´´Ù. ¾à¹°ÀÌ ³ú·Î Àß µé¾î°¬´Ù´Â ¶æÀÌ´Ù. EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾à Àý¹ÝÀº ³ú·Î ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ÀüÀ̵ȴÙ. Ÿ±×¸®¼Ò°¡ ³ú ÀüÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ È¿°ú°¡ ÁÁÁö¸¸ ³»¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÏ¸é ±× ÈÄ¿¡´Â »ç¿ëÇÒ ¾àÀÌ ¾ø´Ù.
ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é VRN11ÀÇ ³ú Åõ°ú¼ºÀº Áã ½ÇÇè¿¡¼ 1.6À» ±â·ÏÇß´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾à¹°ÀÇ ³ú Åõ°ú ¼öÄ¡´Â 1ÀÌ´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥ ¾à¹°°ú ºñ±³ÇØ ´õ ³ôÀº Åõ°ú¼ºÀÌ´Ù. ¶Ç EGFR µ¹¿¬º¯À̸¦ Á¤»ó EGFRº¸´Ù 100¹è ´õ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Ÿ±êÇß´Ù. µ¿¹°¿¡°Ô ¾àÀ» ¸Ô¿´À» ¶§ È¿°ú°¡ 48½Ã°£ À¯ÁöµÆ´Ù. »ç¶÷ ´ë»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÈÀü¼ºµµ È®º¸Çß´Ù.
VRN11Àº ¿ÃÇØ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Áö³ 6¿ù º¸·Î³ëÀÌ´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ VRN11ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀ» ½ÅûÇß´Ù. °æÀï ¾àÀº ºí·çÇÁ¸°Æ® ¸Þµð½¼½º(Blueprint Medicines)ÀÇ 'BLU-701'¿´Áö¸¸ ÃÖ±Ù È¿´É ºÎÁ·À¸·Î °³¹ßÀÌ ÁߴܵƴÙ.
Áö³ 17ÀÏ VRN11 ÃÊ·Ï ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ º¸·Î³ëÀÌ ÁÖ°¡´Â Àü³¯ ´ëºñ 3.73% ¿Ã¶ú´Ù. ´Ù¸¸ À̳¯Àº Áö³ ¸çÄ¥°£ÀÇ »ó½Â¼¼°¡ Á¶Á¤¹Þ¾Æ ÁÖ°¡°¡ Àü³¯ ´ëºñ 13.12% ³»¸° 7¸¸4800¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
ȸ»ç´Â ÃÊ·Ï¿¡¼ 'BBT-176'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³Çß´Ù. Áö³ÇØ ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ¿¡¼ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çߴµ¥ À̹ø¿¡ Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. BBT-176Àº 1ÀÏ 1ȸ 600§·À» º¹¿ëÇÏ´Â ¾àÀÌ´Ù. ±×·¯³ª º¹¿ë ÈÄ È¯ÀÚ°¡ Àå½Ã°£ ¼³»ç¸¦ ÇÏ´Â µî °æ¹ÌÇÑ µî±ÞÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦°¡ ÀÖ¾ú´Ù. À̸¦ °³¼±Çϱâ À§ÇØ ¿ë·®À» Á¶ÀýÇØ 1ÀÏ 2ȸ Åõ¾àÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ÀÓ»ó ½ºÄÉÁÙÀ» µµÀÔÇß°í À̹ø¿¡ ±× °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é, Áö³ 3¿ù29ÀϱîÁö 44¸í ȯÀÚ°¡ ¾àÀ» ¸Ô¾ú´Ù. 1ÀÏ 2ȸ Åõ¾àÇϴ ȯÀÚ´Â 19¸íÀÌ´Ù. ÁÖ¿ä ºÎÀÛ¿ëÀº ¸Þ½º²¨¿ò(38.6%), ¼³»ç(36.4%), ±¸Åä(27.3%) µîÀ̾ú´Ù. ´ëºÎºÐ 1~2µî±ÞÀÇ °æ¹ÌÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ´Ù.
±×·¯³ª 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ±º¿¡¼ 4µî±ÞÀÇ È£Áß±¸ °¨¼ÒÁõ »ç·Ê°¡ °üÂûµÆ´Ù. ¶ÇÇÑ 1ÀÏ 2ȸ Åõ¾à ȯÀÚ±º¿¡¼µµ 4µî±Þ ºÎÀÛ¿ëÀÇ °£Áú¼º ÆóÁúȯÀÌ ¹ß°ßµÆ´Ù. BBT-176 Åõ¾à°ú °ü·ÃµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ 4µî±Þ ºÎÀÛ¿ëÀº ȯÀÚ »ý¸íÀ» À§ÅÂ·Ó°Ô ÇÏ´Â ¼öÁØÀÌ´Ù.
À̹ø ÃÊ·Ï¿¡¼´Â BBT-176À» Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ 7¸í »ç·Ê°¡ °ø°³µÆ´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷ Å©±â°¡ 50% ÀÌ»ó ÁÙ¾îµç »óÅÂÀÎ ºÎºÐ°üÇØ(PR) ȯÀÚ°¡ 2¸íÀÌ´Ù. ³ª¸ÓÁö 5¸íÀº ¾Ï Å©±â°¡ ÁÙ¾îµéÁöµµ, Ä¿ÁöÁöµµ ¾ÊÀº ¾ÈÁ¤º´º¯(SD) »óÅ¿´´Ù.
À̹ø BBT-176 ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ½ÃÀåÀº Â÷°©°Ô ¹ÝÀÀÇß´Ù. PR ȯÀÚ ¼ö°¡ ¸¹Áö ¾ÊÀº µ¥´Ù°¡ 2°ÇÀÇ 4µî±Þ ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ýÀÌ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù. ÃÊ·Ï ¹ßÇ¥ ÇÏ·ç Àü³¯ÀÎ Áö³ 16ÀÏ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º ÁÖ°¡´Â 14.13% ³»·È´Ù. ´ÙÀ½³¯ ÃÊ·ÏÀÌ °ø°³µÇÀÚ Ãß°¡·Î 2.12% Ç϶ôÇß´Ù. À̳¯ Á¾°¡ ¿ª½Ã Àü³¯ ´ëºñ 0.72% ³»¸° 5490¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
ȸ»ç´Â ÃÊ·Ï¿¡¼ °ø°³µÈ µ¥ÀÌÅÍ°¡ Áö³ 3¿ù ¸» ±âÁØÀ̱⠶§¹®¿¡ Àüü ÀÓ»ó °á°ú´Â °³¼±µÉ ¿©Áö°¡ ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "9¿ù º» ¹ßÇ¥¿¡¼´Â Áö³ÇØ Æó¾Ï ÇÐȸ ÀÌÈÄÀÇ È¯ÀÚ ¹ÝÀÀ°ú 1ÀÏ 2ȸ º¹¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼ºÀ» ´Ù·ê ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
4µî±Þ ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý¿¡´Â "ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ°¡ °ÅÀÇ ¸»±â Æó¾ÏÀÌ´Ù º¸´Ï ¿©·¯ ÇÕº´ÁõÀÇ ¿µÇâÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó °á°ú¸¦ Á» ´õ ºÁ¾ß°ÚÁö¸¸, Àü¹ÝÀûÀ¸·Î´Â (1ÀÏ 2ȸ º¹¿ëÀ¸·Î) ¾ÈÀü¼ºÀÌ Á¶±Ý °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç "È£Áß±¸ °¨¼ÒÁõÀº Ç÷¾×ÇÐÀû ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ¸·Î À̹ø ÃÊ·Ï¿¡ Æ÷ÇÔµÈ È¯ÀÚ ÄÉÀ̽º´Â ÀÌ¿Í °ü·ÃµÈ ƯÁ¤ Áõ»óÀº ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù"¸ç "°£Áú¼º ÆóÁúȯÀÇ °æ¿ì EGFR ÀúÇØÁ¦ °è¿ÀÇ ¾à¹°¿¡¼ °øÅëÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê·Î Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "ȸ»ç´Â À̹ø ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ Æ÷ÇÔµÈ 4µî±Þ ÀÌ»óÀÇ Áß´ëÇÑ ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÇ °æ¿ì µ¿ÀÏÇÑ °è¿ ¾à¹°¿¡¼ ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î °£ÁÖ µÅ ÇâÈÄ ÀÓ»ó ´Ü°è°¡ ÁøÀüµÊ¿¡ µû¶ó Á» ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ »ç·Ê¸¦ »ìÇÊ °èȹ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.