ÃÖ´ë ½ÇÀû ·¤¸®°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ... ÃÊÁ¤Æò°¡µÈ KÀÇ·á±â±â ¾÷ü
/»çÁø=¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ȨÆäÀÌÁö |
1990³â ¼³¸³µÈ ¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ÃæÄ¡ Ä¡·á¿¡ È°¿ëµÇ´Â ±Ù°üÃæÀüÀç, ¼öº¹Àç µî Ä¡°ú¿ë ÀÇ·á¼ÒÀç¿Í ¼ö¼ú ÈÄ ºÀÇսà »ç¿ëµÇ´Â »ýºÐÇؼº ºÀÇÕ¿ø»ç(³ì´Â½Ç) Á¦Á¶Àü¹®±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù.
Á¶Á¤Çö ÇϳªÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå°¡ ¿ÃÇØ 1ºÐ±âºÎÅÍ ºÀÇÕ»ç ¸ÅÃâ È®´ë¿¡ µû¸¥ ºÐ±â ½ÇÀû »ó½Â°ú CAPA(»ý»ê´É·Â) Áõ¼³¿¡ µû¸¥ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀÌ Áö¼ÓµÉ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ½À´Ï´Ù.
º¸°í¼°¡ ¹ß°£µÇ±â ÀüÈÄ ¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ÁÖ°¡´Â »ó½Â¼¼¸¦ ±â·ÏÇß½À´Ï´Ù. Áö³´Þ 29ÀÏ Àü°Å·¡ÀÏ´ëºñ 14.5%, 30ÀÏ 7.62% »ó½ÂÇß½À´Ï´Ù.
´ÙÀ½Àº ¸®Æ÷Æ®¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. (¿ø¹®º¸±â)
¢Ñ'¿ø¹®º¸±â'´Â ³×À̹ö¡¤´ÙÀ½ µî Æ÷ÅлçÀÌÆ®°¡ ¾Æ´Ñ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ÁÖ·Â Á¦Ç°ÀÎ ºÀÇÕ»ç´Â ¿¡½ºÅ×ƽ¿ë ¸®ÇÁÆýÇ, ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á±â±â¿¡ ÁÖ·Î »ç¿ëµÈ´Ù. ÄÚÆÃ/±½±â/²¿ÀÓÀÇ °µµ/±æÀÌ/»ö µîÀÇ Æ¯¼º¿¡ µû¶ó Á¦Ç°±ºÀÌ ´Ù¾çÇÏ´Ù. »ýºÐÇؼº ºÀÇÕ¿ø»çÀÇ °æ¿ì ¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ¾à 7°³ ¾÷ü°¡ °úÁ¡ÇÏ´Â ½ÃÀåÀ¸·Î ÁøÀÔÀ庮ÀÌ ³ôÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â 1ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 14.9%·Î ¼öÀͼº °³¼±ÀÌ ½ÃÀ۵ƴÙ. 2ºÐ±â ¸ÅÃâ¾× 197¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 37¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ºÐ±â ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ÇϹݱâ Àü¸Áµµ ¹à´Ù. Áö³ÇغÎÅÍ ÁøÇàµÈ Áõ¼³ È¿°ú°¡ 3ºÐ±âºÎÅÍ ÀϺΠ¹Ý¿µµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ¼öÃâ ºñÁßÀÌ ¾à 85%¸¦ ³Ñ¾î¼´Â ¸¸Å ¿ìÈ£ÀûÀΠȯÀ²Àº ±àÁ¤ÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ÆǴܵȴÙ.
¿ÃÇØ ¸ÞŸ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ¸ÅÃâ¾× 823¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 142¾ï¿øÀ¸·Î ÃÖ´ë ½ÇÀûÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. ³»³â Áõ¼³ È¿°ú ¿Â±â ¹Ý¿µ¿¡ µû¸¥ ºÀÇÕ»ç ¸ÅÃâ ¼ºÀå, ±Û·Î¹ú ÀÌ¿¬ ¼ö¿ä¿Í °¡°Ý °æÀï·Â ±â¹Ý ¸ÅÃâ È®´ë µîÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
ÀÇ·áAI Áß °¡Àå Æí¾ÈÇÑ ¼±Åà 'ºä³ë'... ÇØ¿Ü ¸ÅÃâ Áõ°¡ ±â´ë
/»çÁø=ºä³ë ȨÆäÀÌÁö |
ÇÑ ¿¬±¸¿øÀº ºä³ë´Â '³ôÀº ½ÇÀû °¡½Ã¼º'°ú '´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß ¼Ö·ç¼Ç Á¦°ø'ÀÌ °Á¡À̶ó°í Æò°¡Çß½À´Ï´Ù. ºä³ë´Â ÇöÀç ³·Àº ¿Ü±¹ÀÎ ÁöºÐÀ²·Î º»°ÝÀûÀÎ ÇØ¿Ü IR(±â¾÷¼³¸í) µîÀ» ÅëÇÑ ¿Ü±¹ÀÎ ¼ö±Þ À¯ÀÔ¿¡ µû¸¥ Ãß°¡ ÁÖ°¡ »ó½ÂÀÌ ±â´ëµË´Ï´Ù.
´ÙÀ½Àº ¸®Æ÷Æ®¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. (¿ø¹®º¸±â)
¢Ñ'¿ø¹®º¸±â'´Â ³×À̹ö¡¤´ÙÀ½ µî Æ÷ÅлçÀÌÆ®°¡ ¾Æ´Ñ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
ºä³ë ½ÇÀûÀ» °ßÀÎÇÏ´Â ºä³ë¸Þµå µöÄ«½º´Â ¼³Ä¡µÉ¶§¸¶´Ù °íÁ¤ ¸ÅÃâÀÌ Ãß°¡µÇ´Â ±¸µ¶Çü ¸ðµ¨À» äÅÃÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ 9¾ï¿ø¿¡ ºÒ°úÇß´ø ¿¹ÈÄ¿¹Ãø ¼Ö·ç¼Ç ¸ÅÃâ¾×Àº 1ºÐ±â 12¾ï¿ø, 2ºÐ±â 19¾ï¿ø µîÀ¸·Î Æø¹ßÀûÀ¸·Î ¼ºÀåÇß´Ù.
8¿ù ¸» ÇöÀç ¿¬ÃÊ ¼¼¿ü´ø ¸ñÇ¥ÀÎ ±¹³» 40°³ º´¿ø¿¡ µöÄ«½ºÀÇ ¼³Ä¡°¡ ¿Ï·áµÈ´Ù. 3ºÐ±â¿¡´Â ºò5 º´¿ø¿¡µµ µöÄ«½º°¡ ¼³Ä¡µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. µû¶ó¼ ÇϹݱ⠺б⠸ÅÃâ¾×Àº ºÐ±â´ëºñ °³¼±µÉ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ±¸Á¶´Ù.
ºä³ë ¿Ã ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×Àº 185¾ï¿ø, ¿µ¾÷¼Õ½Ç 94¾ï¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. µöÄ«½ºÀÇ ¼³Ä¡ Ãß¼¼¸¦ º¼¶§ »çÃø ¸ñÇ¥(³»³â 3ºÐ±â) ´ëºñ BEP(¼ÕÀͺбâÁ¡) ´Þ¼º ½ÃÁ¡Àº »¡¶óÁú ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆǴܵȴÙ.
ÁÖ¸ñÇÒ ºÎºÐÀº ³»³â ¸»±îÁö ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» Á¦Ç°ÀÌ 3°³°¡ µÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ ±¹³» À§ÁÖÀÇ ¸ÅÃâ·Î »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·¾Ò´ø ½Ã°¡ÃѾ×À» °¨¾ÈÇÏ¸é ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ±¸Ã¼È´Â Áß¿äÇÑ ÅõÀÚ Æ÷ÀÎÆ®·Î ÆǴܵȴÙ.
'´º·°½º' ½Ä¾àó Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæ, ¸ÞµðÅ彺 ÇϹݱ⠸ð¸àÅÒµµ ±àÁ¤Àû
(¼¿ï=´º½º1) ÀÌ½Â¹è ±âÀÚ = »çÁøÀº 7ÀÏ ¼¿ï °³²±¸ ¸ÞµðÅ彺 »ç¿Á. 2020.7.7/´º½º1 |
Áö³´Þ 31ÀÏ ¸ÞµðÅ彺ÀÇ 100% ÀÚȸ»ç ´º¸ÞÄÚ(±¸ ¸ÞµðÅ彺 ÄÚ¸®¾Æ)´Â Â÷¼¼´ë Åå½Å Á¦Á¦ '´º·°½º'¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß½À´Ï´Ù.
´º¸ÞÄÚ¿¡ µû¸£¸é ±¹³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ±âÁ¡À¸·Î ºü¸£°Ô Ãâ½ÃÇØ ±¹³»¿¡¼ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» È®´ëÇÏ°í À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ű¹, ºê¶óÁú µî Åå½Å ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ½ÃÀå¿¡ Çã°¡ ȹµæÀ» ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ¿¬³» ¹Ì±¹ FDA¿¡ BLA(Ç°¸ñÇã°¡½Åû) ÁøÃâÀÌ ¿¹Á¤µÈ ¾×»óÇü Åå½Å MT10109L¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹ ½ÃÀå¿¡µµ ´º·°½ºÀÇ ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÒ Àü¸ÁÀÔ´Ï´Ù.
À̵¿°Ç SKÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ´º·°½º Çã°¡¸¦ ±âÁ¡À¸·Î Á¦Çѵƴø ½ÇÀûÀÇ »ó´ÜÀÌ Å©°Ô È®´ëµÈ °¡¿îµ¥ ¹Ì±¹, À¯·´, Áßµ¿ µî ÇØ¿Ü ÁøÃâ ¸ð¸àÅÒµµ ÇϹݱâ ÀÌÈÄ Áö¼ÓµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß½À´Ï´Ù.
´ÙÀ½Àº ¸®Æ÷Æ®¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. (¿ø¹®º¸±â)
¢Ñ'¿ø¹®º¸±â'´Â ³×À̹ö¡¤´ÙÀ½ µî Æ÷ÅлçÀÌÆ®°¡ ¾Æ´Ñ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
´º·°½º°¡ ¸ÞµðÅ彺¿¡ °®´Â Àǹ̴ ũ´Ù. ´º·°½º´Â ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ÁßÀú°¡ Åå½ÅÀÎ ¸ÞµðÅå½ÅÀÇ Á¦ÇÑµÈ »ý»ê ¿©·ÂÀ¸·Î ±¹³»¿Í ÇØ¿Ü Åå½Å ½ÃÀå¿¡¼ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀÌ Á¦Çѵƴø ¸ÞµðÅ彺ÀÇ Åå½Å ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» °¡¼ÓÈÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
´º·°½º Ãâ½Ã È¿°ú¸¦ º¸¼öÀûÀ¸·Î ¹Ý¿µÇÑ ³»³â ¿¹»ó ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº °¢°¢ Àü³â´ëºñ 25.2%, 129.5% Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
¼±Áø±¹ ½ÃÀå ħÅõµµ °¡¼Ó鵃 Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¿¬³» BLA Á¦ÃâÀÌ ¿¹Á¤µÈ MT10109L°ú ÇÔ²² ÀÌ¹Ì È£ÁÖ 2»óÀ» ¸¶Ä£ ´º·°½ºÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâµµ ÁÖ¸ñÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù.