![]() |
2ÀÏ GC³ì½ÊÀÚ¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â 3ºÐ±â ´©Àû ¸ÅÃâ¾× 1Á¶2217¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 428¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Àü³â µ¿±â ´ëºñ 6.0%, 58.7% °¨¼ÒÇÑ ¼öÄ¡´Ù. »óÀ§ 5°³ ÀüÅë Á¦¾à»ç °¡¿îµ¥ ÇØ´ç ±â°£ ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ÁÙ¾îµç °÷Àº GC³ì½ÊÀÚ°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù.
¼öÀͼº ³ôÀº ÇåÅÍÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ 'ÇåÅͶóÁ¦'ÀÇ ¼öÃâÀÌ Å©°Ô ÁÙ¸é¼ ¼öÀͼº ¾ÇÈÆøÀÌ Ä¿Á³´Ù. ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° Ç÷¾×Á¦Á¦(IVIG-SN)ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡°¡ ¼ö³â° Áö¿¬µÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ¾Æ½¬¿ü´Ü Æò°¡´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ 2015³â IVIG-SN 5%ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇßÁö¸¸, 2016³â°ú 2017³â µÎ Â÷·Ê Á¦Á¶°øÁ¤ º¸¿Ï ¿äûÀ¸·Î Çã°¡°¡ Áö¿¬µÆ´Ù. ÀÌ¿¡ 10% Á¦Ç°À» ¸ÕÀú Ãâ½ÃÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î Àü·«À» ¼±È¸ÇßÁö¸¸, 2021³â ½ÅûÇÑ IVIG-SN 10% ¿ª½Ã »ý»ê½Ã¼³ ÇöÀå½Ç»ç µîÀ» ÀÌÀ¯·Î Áö³ÇØ Ç°¸ñÇã°¡ ¿¬±â Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌÈÄ ¿ÃÇØ 4¿ù ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇÏ°í Çã°¡¸¦ Àç½ÅûÇÑ »óÅ´Ù.
ÇØ´ç Ç°¸ñÀÌ ¾à 12Á¶5000¾ï¿ø ±Ô¸ð ¹Ì±¹ ½ÃÀå ³» ÇÑÁ¤µÈ °ø±ÞÀÚ ÁöÀ§¸¦ ¾È±æ ¼ö ÀÖ´Â Ç°¸ñÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ³ì½ÊÀÚÀÇ ¾Æ½¬¿òÀº Ä¿Áú ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù. ÀÌ´Â ´Ù¸¥ ÀüÅëÁ¦¾à»çµéÀÇ ½ÇÁ¤ Áõ°¡ ¹è°æÀÌ ½Å¾àÀ» µ¿·ÂÀ¸·Î Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ƯÈ÷ ºÎ°¢µÈ´Ù.
½ÇÁ¦·Î Çѹ̾àÇ°°ú ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÚü °³¹ßÇÑ ½Å¾à È¿°ú·Î ³ª¶õÈ÷ »ç»ó ÃÖ´ë 3ºÐ±â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×À» °æ½ÅÇß´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ÀÚü °³¹ßÇÑ °³·®¡¤º¹ÇÕ ½Å¾à µîÀÌ, ´ë¿õÁ¦¾àÀº Æå¼öŬ·ç¿Í ¿£ºí·Î µî ÃÖ±Ù ¸ÅÃâ¿¡ °¡¼¼ÇÑ ½Å±Ô Ç°¸ñµéÀÌ ½ÇÀûÀ» °ßÀÎÇß´Ù. À¯ÇѾçÇà ¿ª½Ã ¼öÀͼº ³ôÀº °íÁöÇ÷Áõ °³·®½Å¾à Áß½ÉÀ¸·Î ½ÇÀû ¼ºÀå¿¡ ¼º°øÇß°í, Á¾±Ù´çµµ HKÀ̳뿣ÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾à 'ÄÉÀÌĸ'ÀÇ °øµ¿ÆǸŠȿ°ú¸¦ ÅåÅåÈ÷ ºÃ´Ù.
'³»³âÀº ´Ù¸£´Ù' ½ÇÀû ȸº¹ º»°ÝÈ Àü¸Á¡¦IVIG-SN 10% Ú¸ Çã°¡ °¡´É¼º¡è ´Ù¸¸ GC³ì½ÊÀÚÀÇ ³»³â ½ÇÀû Àü¸ÁÀº ºñ±³Àû ¹àÀº ÆíÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ÈûÀ» ¾²Áö ¸øÇÑ ÇåÅͶóÁ¦ ¼ö¿ä ȸº¹Àº ¹°·Ð, IVIG-SN 10% ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ½Å¾à È¿°ú ¿ª½Ã ±â´ëÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇåÅͶóÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ ¾ÇÀç·Î ÀÛ¿ëÇÑ Çؿܱ¹°¡ ÀçÁ¤º¸Çè ¾ÇÈ¿¡ µû¸¥ Áö¿ø °¨¼Ò ÇؼҷΠ³»³â ȸº¹ÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ¶Ç ¿ÃÇØ 4¿ù Ŭ¸®´ÏÁ¨°ú 'ÇåÅͶóÁ¦ICV'¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇÏ´Â µî ½ÇÀû È®´ë¿¡ ´ëÇÑ ±â¹Ýµµ ¸¶·ÃÇß´Ù. Áö³ 2019³â ÄɾîÆĸ¶, Ŭ¸®´ÏÁ¨(ÀϺ» Áö¿ª)¿ÍÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ 4³â¸¸ÀÇ Ãß°¡ °è¾àÀÌ´Ù.
IVIG-SN 10% ¿ª½Ã ¼öÂ÷·Ê Áö¿¬À» ÅëÇØ º¸¿ÏÀ» °ÅµìÇÑ ¸¸Å, À̹ø¸¸ÅÀº ¹«³ÇÑ Çã°¡¸¦ Àü¸ÁÇÏ´Â ½Ã¼±ÀÌ Áö¹èÀûÀÌ´Ù. IVIG-SN 10%´Â Áö³ 7¿ù '¾Ë¸®±Û·Î'(ALYGLO)¶ó´Â À̸§À¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. Ãß°¡ º¯¼ö°¡ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù¸é ³»³â 1¿ùÂë Çã°¡ ¿©ºÎ°¡ ÆÇ°¡¸§ ³¯ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¿ÀÀǸ²¡¤±èÁ¤Âù Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ "IVIG-SN 10%ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA) °á°ú¸¦ ³»³â 1ºÐ±â ³» È®ÀÎ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸À̸ç, Å« ¹«¸® ¾øÀÌ Çã°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ÆǴܵȴÙ"¸ç "ÇåÅͶóÁ¦ ¸ÅÃâÀº ¸ÅÅ©·Î »óȲÀÌ È£ÀüµÇ¸é¼ Á¡ÁøÀû ȸº¹ Àü¸ÁµÈ´Ù. ¶Ç ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ICV(³ú½ÇÅõ¿©) Á¦Çü Ãâ½Ãµµ ¿ÜÇü ¼ºÀå¿¡ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.