8ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÈÞÁ©Àº ³»³â 1ºÐ±â ·¹Æ¼º¸ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°(FDA) Çã°¡ ¿©ºÎ¿Í ÇϹݱ⠸޵ðÅ彺¿ÍÀÇ ITC ºÐÀï °á°ú µµÃâ µî ±½Á÷ÇÑ »ç¾ÈµéÀÇ °á·ÐÀÌ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù. °¢°¢ ¸ÅÃâ ÇÙ½É Ç°¸ñÀÇ ¼¼¹ø° ¹Ì±¹ Çã°¡ µµÀü°ú ÀÌÈÄ ÇöÁö ÆǸŠµî¿¡ ¸·´ëÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼Ò¼ÛÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ¾÷°è ¾ÈÆÆÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁýÁßµÈ »óÅ´Ù.
µÎ »ç¾È Áß ¸ÕÀú È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÑ °ÍÀº ·¹Æ¼º¸ ¹Ì±¹ Çã°¡ ¿©ºÎ´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ 8¿ù FDA¿¡ ¹Ì°£ÁÖ¸§À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ·¹Æ¼º¸ 50À¯´Ö¡¤100À¯´Ö¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Àç½Åû Çß´Ù. À̹øÀÌ ¼¼¹ø° ½ÅûÀÌ´Ù.
·¹Æ¼º¸´Â Áö³ 2021³â 3¿ù ù Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇßÁö¸¸, À̵ëÇØ 3¿ù FDA°¡ º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ(CRL)À» ¿ä±¸Çϸç ÇÑ Â÷·Ê Çã°¡°¡ ¿¬±âµÆ´Ù. °°Àº ÇØ 10¿ù º¸¿Ï ÀÌÈÄ Àç½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÁö¸¸, °øÀå °ü¸® °ü·Ã ³»¿ë ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ Ãß°¡·Î ¿ä±¸¹ÞÀ¸¸ç ¶Ç Çѹø °í¹è¸¦ ¸¶¼Ì´Ù.
FDA ¼·ù Á¦Ãâ ÈÄ Çã°¡ ȹµæ±îÁö´Â ¾à 6°³¿ùÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù. ¶§¹®¿¡ ·¹Æ¼º¸ ¹Ì±¹ Çã°¡ ¿©ºÎ´Â ³»³â 1ºÐ±â ¾È¿¡ °á°ú È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¾÷°è¿Í ÈÞÁ© ¸ðµÎ ¼öÂ÷·Ê º¸¿ÏÀ» ¿Ï·áÇÑ ¸¸Å, Ãß°¡ º¯¼ö´Â Àû´Ù°í º¸´Â ºÐÀ§±â´Ù.
ÃÖ´ë º¯¼ö·Î ÀÛ¿ëÇÏ´ø ¸ÞµðÅ彺¿ÍÀÇ ITC ºÐÀï ¿ª½Ã ³»³â ÇϹݱâ ÆÇ°¡¸§ÀÌ ³¯ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¸ÞµðÅ彺´Â Áö³ÇØ 3¿ù ÈÞÁ©ÀÌ ÀÚ»ç º¸Åø¸®´® Åå½Å ±ÕÁÖ¸¦ µµ¿ëÇß´Ù¸ç ITC¿¡ Á¦¼ÒÇß´Ù. ÀÌÈÄ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ°¡ ¾ç»ç ±ÕÁÖ ¿°±â¼¿ ºÐ¼® ÀÚ·á ¹ÝÃâÀ» ½ÂÀÎÇÏ¸é¼ ¿ì·ÁÀÇ ½Ã¼±ÀÌ µÚµû¶ú´Ù. µµ¿ëÀÌ È®À뵃 °æ¿ì Á¦Ç° Á¦Á¶ ¹× ÆǸŠ±ÝÁö·Î ÇÙ½É ¸ÅÃâ Ç°¸ñÀ» ÀÒÀ» ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ·¹Æ¼º¸°¡ ȸ»ç Àüü ¸ÅÃâ¿¡¼ Â÷ÁöÇÏ´Â ºñÁßÀº »ó¹Ý±â ±âÁØ 50.95%´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¸ÞµðÅ彺°¡ ÃÖ±Ù ±ÕÁÖ °ü·Ã ¿µ¾÷ºñ¹ÐÀ» ÇØ´ç ºÐÀï¿¡¼ ´Ù·çÁö ¾Ê±â·Î ÇÏ¸é¼ ºÐÀ§±â°¡ ¹ÝÀüµÆ´Ù. ±ÕÁÖ°¡ ¾Æ´Ñ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¶ °øÁ¤°ú °ü·ÃµÈ µµ¿ë ¿©ºÎ¸¸ ´ÙÅõ°Ú´Ù´Â °Í. ÇØ´ç ºÐÀïÀÇ Ãâ¹ßÁ¡ÀÌ '±ÕÁÖ µµ¿ë'À̾ú´Ù´Â Á¡À» °¨¾ÈÇϸé, ÈÞÁ©ÀÇ ºÎ´ãÀÌ ´ëÆø Ãà¼ÒµÈ ¼ÀÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ ¾ç»ç ¸ðµÎ ÇöÀç ¼Ò¼ÛÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ »ç¾È°ú °ü·ÃµÈ °ø½Ä ÀÔÀåÀº ¹àÈ÷Áö ¾Ê°í ÀÖ´Ù.
·¹Æ¼º¸, ÈÞÁ© ¸ÅÃâÀÇ 50% Â÷Áö¡¦±¹³»»ç À¯ÀÏ 'ºò3' ½ÃÀå ÁøÃâ ¹× ¼ºÀå Áö¼Ó¼º È®º¸ ±âȸ µÎ »ç¾ÈÀÌ Æ¯È÷ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ÃÖ±Ù »ó½Â¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ÈÞÁ©ÀÇ ½ÇÀû¿¡ ¸·´ëÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. Áõ±ÇÁ¤º¸¾÷ü ¿¡ÇÁ¾Ø°¡À̵忡 µû¸£¸é ÈÞÁ©ÀÇ ¿ÃÇØ ½ÇÀû Àü¸ÁÄ¡´Â ¸ÅÃâ¾× 3228¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1057¾ï¿øÀÌ´Ù. »ç»ó ù 3000¾ï¿ø´ë ¸ÅÃâ¾×°ú ¿ª´ë ÃÖ´ë ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù.
½ÇÀû ¼ºÀå¼¼ ¹è°æÀº ·¹Æ¼º¸¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÁÖ·Â Á¦Ç°±ºÀÇ ÁøÃâ±¹ È®´ë´Ù. ·¹Æ¼º¸´Â ¿¬ÃÊ ÁÖÃãÇß´ø Áß±¹ ¼öÃâÀÇ ÇϹݱâ ȸº¹¼¼¿¡ Á÷Á¢ÆǸÅ(Á÷ÆÇ)À» °³½ÃÇÑ È£ÁÖ¿¡¼ 2ºÐ±â ºÎÅÍ ¸ÅÃâ¾×ÀÌ ¹Ý¿µµÆ´Ù. ij³ª´Ù ¿ª½Ã ¿¬³» Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
HAÇÊ·¯´Â µ¿³²¾Æ ÃÖ´ë ¹Ì¿ë¡¤¼ºÇü ½ÃÀåÀΠű¹¿¡¼ '·¹º¼·º½º'(±¹³»¸í: ´õä¿ò) Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæ ÈÄ 4ºÐ±â Ãâ½Ã°¡ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù. ÈÞÁ©Àº Áö³ 6¿ù ű¹¿¡ PDO ºÀÇÕ»ç ºê·£µå '¸®¼¿ºñ'¸¦ Ãâ½ÃÇϸç HA ÇÊ·¯, º¸Åø¸®´® Åå½Å, PDO ºÀÇÕ»ç ½ÃÀå¿¡ ¸ðµÎ ÁøÃâÇÑ »óÅ´Ù. ÈÞÁ©Àº À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î »ó¹Ý±â Àü³â µ¿±â ´ëºñ 20% ÀÌ»óÀÇ ¼öÃâ¾× ¼ºÀå¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÌ '¾ÆÇ ¼Õ°¡¶ô'À¸·Î ³²¾Æ ÀÖ¾ú´Ù. °ÅµìµÈ ·¹Æ¼º¸ ¹Ì±¹ ÁøÃâ Áö¿¬Àº '±¹³» ½ÃÀå Á¡À¯À² 1À§', '±¹»ê Á¦Ç° ÃÖÃÊ Áß±¹¡¤À¯·´ ÁøÃâ' µî È·ÁÇÑ À̸§°ªÀÇ ºûÀÌ ¹Ù·¡´Â ¹è°æÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇß´Ù. ÈÞÁ©Àº ±Û·Î¹ú º¸Åø¸®´® Åå½Å ºò3(¹Ì±¹, À¯·´, Áß±¹) ½ÃÀå Áß Áß±¹°ú À¯·´ ÁøÃâÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅ´Ù.
¹Ì±¹ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¿¬°£ 2Á¶6000¾ï¿øÀ¸·Î ¼¼°è ÃÖ´ë´Ù. ƯÈ÷ °Å´ë ½ÃÀå °ø·«»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ȸ»ç ±â¼ú ¹× Á¦Ç°·Â¿¡ ´ëÇÑ °ø½Å·ÂÀ» ÀÔÁõÇÒ Ã´µµ¶ó´Â Á¡¿¡¼ ÁøÃ⠽à Àǹ̰¡ ³²´Ù¸£´Ù. ƯÈ÷ ÈÞÁ©ÀÇ °æ¿ì ±¹³»»ç Áß À¯ÀÏÇÑ ºò3 ½ÃÀå ÁøÃâ ±â¾÷À̶ó´Â °æÀï·ÂÀ» ³»¼¼¿ï ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù. °°Àº ºÏ¹ÌÁö¿ªÀΠij³ª´Ù¿¡¼ Áö³ÇØ 6¿ù Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ Á¡µµ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ä¼Ò´Ù. ITC ¼Ò¼ÛÀº ¹Ì±¹ Çã°¡ ÀÌÈÄ ½ÇÁ¦ ÆÇ¸Å¿Í Á÷°áµÇ´Â »ç¾ÈÀÌ´Ù.
±èÁ¤Çö ±³º¸Áõ±Ç ¼ö¼®¿¬±¸¿øÀº º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ "Çö »óȲ¿¡¼ ITC ºÐÀï °á°ú¸¦ ¿¹´ÜÇÒ ¼ö ¾øÁö¸¸ ¹Ì±¹ Åå½Å ½ÂÀΰú °æÀï»ç¿ÍÀÇ ºÐÀïÀÌ °áÁ¤µÇ´Â 2024³âÀº ÈÞÁ©¿¡ '°Ç°ïÀÏô'(½ÂÆÐ ¶Ç´Â Èï¸ÁÀ» µÎ°í ¹úÀÌ´Â ´ÜÆÇ ½ÂºÎ)ÀÇ ÇÑ ÇØ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.