![]() |
±èÁ¤±¹ Çѹ̾àÇ° R&D¼¾ÅÍ ¿¬±¸¿ø(¿ÞÂÊ)ÀÌ 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸° ¹Ì±¹°£ÇÐȸ ±¹Á¦Çмú´ëȸ(AASLD)¿¡¼ MASH Ä¡·á Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ ¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵å(LAPSTriple agonist)ÀÇ °£ ¼¶À¯È °³¼± È¿´É¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù./»çÁøÁ¦°ø=Çѹ̾àÇ° |
°£ ¼¶À¯È °³¼± ÁöÇ¥´Â MASH(´ë»çÀÌ»ó °ü·Ã Áö¹æ°£¿°) Ä¡·áÁ¦ »ó¿ëÈ °¡´É¼ºÀ» °¡´ÆÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ÇÙ½É Àã´ë¶ó´Â Á¡¿¡¼ Çѹ̾àÇ°ÀÇ °³¹ß ¼Óµµ¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵å´Â GLP-1 ¼ö¿ëü¿Í ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü, GIP ¼ö¿ëü 3°¡Áö¸¦ ¸ðµÎ È°¼ºÈÇÏ´Â »ïÁß ÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÌ´Ù. ´ÙÁß ¾à¸®ÇÐÀû È¿°ú¸¦ Åä´ë·Î MASH ȯÀÚÀÇ Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, °£ ¼¶À¯È µî º¹ÇÕ Áõ»óÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¿¬±¸ °á°ú ¹ßÇ¥´Â Áö³ 10ÀϺÎÅÍ 14ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢)±îÁö ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸° ¹Ì±¹ °£ ÇÐȸ(AASLD) ±¹Á¦Çмú´ëȸ¿¡¼ ÁøÇàµÆ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¿¡¼ Çѹ̾àÇ°Àº °£ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È°¡ À¯µµµÈ ¸ðµ¨¿¡¼ ¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵åÀÇ Á÷Á¢ÀûÀÎ Ç׿°Áõ ¹× Ç×¼¶À¯È È¿°ú¸¦ ´Ù¾çÇÑ ÀÎÅ©·¹Æ¾ À¯»çü(GLP-1, GLP-1/GIP)µé°ú ºñ±³ Æò°¡Çß´Ù.
±× °á°ú ¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀÌµå ¹Ýº¹ Åõ¾à ½Ã °£ Á¶Á÷¿¡¼ÀÇ ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯È °³¼± È¿°ú¸¦ ÀçÇöÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇß´Ù. ƯÈ÷ °£ ¼¶À¯È °³¼±¿¡¼´Â ´Ù¸¥ ÀÎÅ©·¹Æ¾ À¯»çüº¸´Ù ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ° °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á Èĺ¸¹°ÁúµéÀÌ ÀÓ»ó °³¹ß ¹× ÆÄÀϸµ(filing) ´Ü°è¿¡ ÀÖÁö¸¸ °£ ¼¶À¯È °³¼±¿¡¼´Â ¶Ñ·ÇÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Â ½ÇÁ¤"À̶ó¸ç "¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵尡 ÀÌ °°Àº ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ÇöÀç °£ »ý°Ë(Liver biopsy)À¸·Î È®ÀÎµÈ ¼¶À¯ÁõÀ» µ¿¹ÝÇÏ´Â MASH ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î À§¾à ´ëºñ ¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵åÀÇ Ä¡·á À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º µî È®ÀÎÀ» À§ÇÑ Èıâ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵å´Â ¿ÃÇØ IDMC(µ¶¸³Àû µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸ)·ÎºÎÅÍ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó Áß°£ °á°ú¸¦ Åä´ë·Î '°èȹ º¯°æ ¾øÀÌ Áö¼Ó ÁøÇà'(continue without modification)À» ±Ç°í¹Þ´Â µî °³¹ßÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ° °ü°èÀÚ´Â "¾ËÄÚ¿Ã ¼·Ãë¿Í ¹«°üÇÏ°Ô ¼±¸ÈµÈ ½Ä½À°ü µî ´Ù¾çÇÑ ¿øÀÎÀ¸·Î ¹ßº´·üÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â MASH´Â ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾øÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °³¹ß ÁßÀÎ ¾à¹°µé ´ëºÎºÐÀÌ °£ ¼¶À¯È °³¼± È¿´ÉÀÌ ¹Ì¹ÌÇØ ÀÇ·á ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ¸Å¿ì ³ô´Ù"¸ç "Çѹ̾àÇ°ÀÇ R&D ¿ª·®À» °áÁýÇØ Á¶±â¿¡ »ó¿ëÈ ´Ü°è¿¡ À̸¦ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³»°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.