Èñ±ÍÀ¯ÀüÁúȯ ½ÉÆ÷Áö¾ö Âü°¡ÀÚµéÀÌ ±â³ä»çÁøÀ» ÃÔ¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù/»çÁø=ºÎ»ê´ë ±â¼úÁöÁÖ |
2017³â ºÎ»ê´ë¿¡¼ ½ÃÀÛÇØ ¿ÃÇØ·Î 4ȸ °¸¦ ¸ÂÀÌÇÑ À̹ø ±¹Á¦ ½ÉÆ÷Áö¾öÀº 'Èñ±Í½Å°æº´Áõ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß'À» ÁÖÁ¦·Î °³ÃֵƴÙ. ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÎÇã°¡ Àü·« ÃֽŠ¿¬±¸ µ¿Çâ µîÀÌ ¼Ò°³µÆ´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ¡â¹Ì±¹ FDA Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦ ±ÔÁ¦ ¹× ÀÎÇã°¡ Àü·« ¡â¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³ »ê¾÷ ÅõÀÚ µ¿Çâ ¡â½Å°æ±ÙÀ°ÁúȯÀÇ R&D ¿¬±¸½ÇÀû µî 5°³ ¼¼¼ÇÀ¸·Î ³ª´² ÁøÇàµÆ´Ù.
16ÀÏ ¼¼¼Ç¿¡¼± ÃÖÁ¤¹Î °í·Á´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐ ±³¼ö¿Í ÀÌÁ¾´ë ¼øõÇâ´ë ºÎõº´¿ø ±³¼ö, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÚ µîÀÌ °¿¬ÀÚ·Î ³ª¼ 'Èñ±Í ½Å°æ±ÙÀ° ÁúȯÀÇ ¹ßº´ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â À¯ÀüÀû º¯ÀÌ', 'Á¦ 2Çü ½Å°æ¼¶À¯Á¾ÁõÀÇ ½Å¾à °³¹ß Çʿ伺', 'Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ ÅõÀÚ µ¿Çâ' µîÀ» ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.
·ç°Ô¸¯º´ÀÇ ½Å¾à°³¹ßÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ÇǾËÁö¿¡½º¾ØÅØÀÇ ¿ìÅÂ±Õ Ã¥ÀÓ ¿¬±¸¿øÀº "·ç°Ô¸¯º´À» ÀÏÀ¸Å°´Â SOD1´Ü¹éÁú ÀÀÁýÀ» ¸·´Âµ¥ ÃÖÀûÈµÈ »õ·Î¿î SOD1 ÀÀÁý ¾ïÁ¦Á¦(PRG-A¹°Áú)°¡ ·ç°Ô¸¯º´ ¸ðµ¨ ½ÇÇèÁãÀÇ ¼ö¸íÀ» ¿¬ÀåÇÏ°í ôÃß ½Å°æÀ» º¸È£ÇÑ´Ù"´Â ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¶Ç ÇǾËÁö¿¡½º¾ØÅØ ÀÓ»ó°³¹ß½Ç ¹Ú¼ö¿µ ¹Ú»ç´Â Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ Á¦ÃâÇÑ 'Á¦ 2Çü ½Å°æ¼¶À¯Á¾Áõ ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ 1.5»ó ÀÓ»ó ½ÃÇè ÇÁ·ÎÅäÄÝ'À» ¼Ò°³Çß´Ù.
17ÀÏ ¼¼¼Ç¿¡¼± 'ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó, CMC, ±ÔÁ¦'¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA ºÎ±¹ÀåÀ» Áö³½ ¾ÈÇØ¿µ ¹Ú»ç(Çö, ¾È ¹ÙÀÌ¿À ÄÁ¼³Æà ´ëÇ¥)¸¦ ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹ FDA ÇöÁ÷ ÀÎÇã°¡ Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¿©ÇØ ¹Ì±¹ FDA ±ÔÁ¦ ¹× ½Å¾à ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ µ½°í È¿À²ÀûÀÎ ÀÎÇã°¡ Àü·« ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇÑ ÆгÎÅä·Ð ¹× ÁúÀÇÀÀ´ä ½Ã°£ÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
¾È ´ëÇ¥´Â "FDA¿Í ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ Á¦¾àȸ»çµéÀº ½Å¾à °³¹ß ¹× Çã°¡¿¡ ÀÖ¾î ÇÊ¿äÇÑ Á¤º¸µéÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "FDA¿¡´Â Àü ¼¼°è¿¡¼ Á¦ÃâµÇ´Â ¹æ´ëÇÑ ¾çÀÇ ÀÓ»ó½ÇÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Â ¸¸Å FDAÀÇ Áö½ÄÀ̳ª °æÇèÀ» ³ª´ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÌÆÃÀ» ¾È ÇÒ ÀÌÀ¯°¡ ÀüÇô ¾ø´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
¹Ú¹üÁØ Èñ±ÍÀ¯ÀüÁúȯ ½ÉÆ÷Áö¾ö Á¶Á÷À§¿øȸ À§¿øÀåÀº "À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº FDA ÇöÁ÷ ½É»ç°üÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú Á¦¾à Àü¹®°¡µé°ú ±â¾÷ °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¿©ÇØ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ µ½°í ½Ç¹« ±³·ù¸¦ °¡¼ÓÈÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ µÆÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.