![]() |
GC³ì½ÊÀÚ´Â ÀÚ»çÀÇ Ç÷¾×Á¦Á¦ ½Å¾à '¾Ë¸®±Û·Î'(ALYGLO)°¡ FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³ 7¿ù FDA¿¡ BLA(»ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Çã°¡ ½Åû¼)¸¦ Á¦ÃâÇÑ Áö 5°³¿ù ¸¸ÀÌ´Ù.
º»·¡ FDAÀÇ PDUFA(ó¹æÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á ¹ý)¿¡ µû¸¥ ¾Ë¸®±Û·Î Çã°¡ÀÏÀº ³»´Þ 13ÀϱîÁö¿´´Ù. ¹«·Á ÇÑ ´ÞÀ̳ª ¸ÕÀú Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. ȸ»ç ÃøÀº "BLA ÀçÁ¦Ãâ Àü ÀÌ¹Ì »ý»ê°øÀå ½Ç»ç¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶ÃÆ°í, Å« °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø¾ú±â¿¡ FDA¿¡¼ ºü¸£°Ô ½ÂÀÎÀ» Å뺸ÇØÁØ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾Ë¸®±Û·Î´Â ¸é¿ª°áÇÌÁõ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Á¤¸Æ Åõ¿©¿ë ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° 10% Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Ç÷¾×Á¦Á¦´Â GC³ì½ÊÀÚ Àüü ¸ÅÃâÀÇ ¾à 25%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ÁÖ·Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
¾Ë¸®±Û·ÎÀÇ ¹Ì±¹ Ç°¸ñÇã°¡´Â 8³â µµÀü ³¡¿¡ ÀÌ·é Äè°Å´Ù. 2015³â ȸ»ç´Â 5% ÇÔ·® Á¦Ç°ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼¸¦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù. ±×·¯³ª 2016³â°ú 2017³â ÀÕ´Þ¾Æ FDA·ÎºÎÅÍ º¸¿Ï ¿ä±¸¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â 10% ÇÔ·® Á¦Ç°À¸·Î ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ´Ù½Ã µµÀüÇß´Ù. 2021³â 2¿ù FDA¿¡ Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ±×·¯³ª À̵ëÇØ 2¿ù FDA´Â ÃæºÏ ¿Àâ Ç÷¾×Á¦Á¦ °øÀåÀÇ ½Ç»ç¸¦ ¹®Á¦ »ï¾Æ Çã°¡ÇØÁÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ´ç½Ã Äڷγª19(COVID-19) À¯ÇàÀ¸·Î °øÀå ½Ç»ç¸¦ ºñ´ë¸éÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ °Ô ¿øÀÎÀ̾ú´Ù.
![]() |
GC³ì½ÊÀÚ º»»ç |
¾Ë¸®±Û·Î´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ Ç÷¾×Á¦Á¦´Ù. FDA ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³½ 7¹ø° ±¹»ê ½Å¾àÀ̱⵵ ÇÏ´Ù. FDA Çã°¡ ±¹»ê ½Å¾àÀÇ Åº»ýÀº Áö³ÇØ 9¿ù Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç×¾Ï º¸Á¶Á¦ '·Ñ·ÐƼ½º' ÀÌÈÄ 1³â 3°³¿ù ¸¸ÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â 104¾ï´Þ·¯(¾à 13Á¶¿ø)¿¡ À̸£´Â ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀ» ³ë¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. Ç÷¾×Á¦Á¦ »ý»ê¿¡´Â ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í °íµµÈµÈ °æÇèÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êÀÚ°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀÎ ÀÌÀ¯´Ù. °ø±Þ ºÎÁ· Çö»óµµ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ ³» ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¼ö¿äµµ Áö¼ÓÇؼ Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â ³»³â ÇϹݱ⠹̱¹ ÀÚȸ»çÀÎ GC¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ USA¸¦ ÅëÇØ ¾Ë¸®±Û·Î¸¦ Ãâ½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. º»°ÝÀûÀÎ ¸ÅÃâÀº ³»ÈijâºÎÅÍ ¹ß»ýÇÑ´Ù. Ç÷¾×Á¦Á¦ ¾à°¡´Â ±¹³»¿Í ¹Ì±¹¿¡¼ ¾à 4~5¹è°¡·® Â÷ÀÌ ³´Ù. ¹®Á¦¾øÀÌ Ãâ½Ã¸¸ ÇÑ´Ù¸é ȸ»ç ½ÇÀû °³¼±¿¡ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» ¸é¿ª°áÇÌÁõ ȯÀÚ¿¡°Ô ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù"¸ç "±×µ¿¾È °¢±¹ÀÇ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚ¸¦ À§ÇØ Çå½ÅÇØ ¿Â ¸¸Å ¾ÕÀ¸·Î Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇØ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ·á Àü¹®°¡¿¡°Ô ´õ ³ªÀº Ä¡·á ȯ°æÀ» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾Ë¸®±Û·Î ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ³»³â¿¡´Â GC³ì½ÊÀÚÀÇ ÁÖ°¡ »ó½Â ¸ð¸àÅÒÀÌ ¿©·¯ Â÷·Ê ÀÖÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Á¤Àç¿ø ½ÅÇÑÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "GC³ì½ÊÀÚ ½ÇÀûÀº ³»³â ºü¸£°Ô ȸº¹ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"¸ç "´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å°ú ÀÚȸ»ç Áö¾¾¼¿ (30,600¿ø ¡å400 -1.29%)ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ÇåÅͶóÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ±¹ È®´ë µîÀÌ ±â´ëµÈ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.