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지씨셀·큐로셀·차바이오텍, 세포치료제 기업 주가 '훨훨'… 이유는?

머니투데이
  • 이창섭 기자
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  • 2023.12.20 16:13
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세포 치료제 기업, 주가 급등… 지씨셀 5거래일간 35%↑
큐로셀·차바이오텍 등 유관 종목 함께 부각돼
환자 세포 채취 규제 완화하는 '첨단재생의료법' 입법 영향

지씨셀·큐로셀·차바이오텍, 세포치료제 기업 주가 '훨훨'… 이유는?
최근 세포 치료제 기업의 주가가 크게 올랐다. GC셀(지씨셀 (37,950원 ▲350 +0.93%)) 주가는 5거래일간 35% 상승했다. 큐로셀 (32,650원 ▲1,900 +6.18%) 주가도 하루 새 16% 이상 급등하기도 했다. 세포 치료제의 환자 접근성을 높이는 등의 내용을 담은 규제 완화 법안이 국회 통과를 앞두면서 관련 기업이 부각된 게 영향을 미친 것으로 보인다.


20일 업계에 따르면 지씨셀, 큐로셀, 차바이오텍 (17,730원 ▲30 +0.17%) 등 세포 치료제 사업을 영위하는 기업들의 주가가 며칠 새 급등했다. 이날 지씨셀 주가는 전 거래일 대비 4000원(10.27%) 오른 4만2950원에 장을 마감했다. 지씨셀 주가는 최근 5 거래일 동안 약 35% 올랐다.

큐로셀 주가는 전 거래일 대비 1150원(4.0%) 올랐다. 전날에는 무려 전 거래일 대비 4050원(16.4%) 상승했다. 차바이오텍 주가도 지난 18일과 19일 이틀 연속 크게 상승했다. 최근 5거래일간 주가 상승률은 23%다.

이들 기업의 공통점은 세포 치료제 사업이다. 최근의 주가 상승은 현재 개정이 추진되는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법)에 일부 영향받은 것으로 보인다. 첨생법은 이날 국회 보건복지위원회 전체회의를 통과해 본회의 의결을 앞두고 있다.

첨생법 개정안은 세포 치료제 등 첨단 바이오 의약품의 제조 규제를 완화하는 내용을 골자로 한다. 현재 의료기관에서 첨단 바이오 의약품을 처방하려면 환자의 세포를 채취·검사해 제약회사에 원료로 공급해야 한다. 이때 의료기관은 '인체세포 등 관리업' 허가를 받아야 환자로부터 세포를 채취할 수 있다.


의료기관이 인체세포 등 관리업 허가를 받지 못하면 치료제의 원료인 세포를 채취하는 업무를 수행할 수가 없다. 인체세포 등 관리업 허가를 받으려면 GMP(의약품 제조·관리 기준) 시설을 갖춰야 한다. 중소형 병원에선 이런 시설을 갖추기가 어려워 관련 업무를 할 수가 없다. 이로 인해 현재 서울의 '빅 5'로 불리는 일부 대형병원에서만 세포 치료제의 원료를 채취할 수 있다.
지씨셀·큐로셀·차바이오텍, 세포치료제 기업 주가 '훨훨'… 이유는?
이런 절차가 필요한 대표적인 약이 한국노바티스의 혈액암 치료제 '킴리아'다. 이른바 'CAR-T'(카티) 세포 치료제로 불리는 킴리아는 환자의 세포를 국내에서 채취해 미국으로 보낸 뒤 현지에서 약으로 만들고 다시 배송받는 절차를 거친다. 복잡한 절차 때문에 1회 투약 약값이 3억6000만원이다. 다만 건강보험이 적용돼 환자는 600만원만 내면 된다.

첨생법 개정안은 환자의 세포를 채취할 수 있는 의료기관의 범위를 넓힌다. 인체세포 등 관리업 허가가 없어도 첨단 바이오 의약품의 원료를 채취·공급할 수 있도록 해주는 것이다. 지방에 거주하는 환자가 굳이 서울의 대형병원으로 가지 않아도 된다는 점에서 의약품 접근성을 높이는 효과가 있다.

차바이오텍 관계자는 "환자에게도 치료받을 기회가 넓어지는 것이고, 세포 치료제 관련 임상시험도 국내에서 활발하게 이뤄지지 않을까 기대된다"고 말했다.

반면 지씨셀과 큐로셀은 첨생법 영향의 확대 해석을 경계했다. 지씨셀 관계자는 "최근 주가 급등과 관련해 첨생법이 영향을 미쳤다고 보는 시각이 잘못된 건 아닌 것 같지만 내부적으로는 직접적인 원인이라고 보진 않는다"며 "전반적으로 다른 유관 종목들과 같이 상승하는 경향이 있고, 계열사인 GC녹십자 (110,700원 ▼700 -0.63%)의 혈액제제가 최근 미국에 진출한 게 영향을 미친 것으로 판단한다"고 밝혔다.

큐로셀 관계자는 "이미 대전에 GMP 시설이 있기 때문에 환자의 세포를 해외 제조소로 보내서 치료제를 만들어야 한다는 제약이 애초부터 우리 회사에는 없었다"고 설명했다.



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