HLB제약, 간암 신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 독점 판매한다

(왼쪽부터) HLB생명과학 한용해 대표, CG인바이츠 정인철 대표, HLB제약 박재형 대표가 6일 리보세라닙, 캄렐리주맙에 대한 판권계약을 체결했다./사진제공=HLB그룹

HLB제약 (34,900원 ▲250 +0.72%)은 HLB생명과학 (16,950원 ▼530 -3.03%), CG인바이츠와 리보세라닙, 캄렐리주맙 상업화 추진 업무계약을 체결했다고 6일 밝혔다.

이번 상업화 추진 업무 계약은 3사는 간암 신약의 국내 인허가 진행과 품목허가 후 빠르고 효율적인 판매, 마케팅 활동이 이뤄질 수 있도록 상호 협력하는 내용을 골자로 한다.


이에 따라 HLB가 미국 신약 허가를 받게 되면, HLB생명과학과 CG인바이츠는 식약처에 품목허가신청을 진행하고, 허가 후에는 HLB제약에 리보세라닙과 캄렐리주맙을 각각 공급하게 된다. 이후 진행되는 두 신약에 대한 모든 영업 및 판매 활동은 HLB제약이 독점적으로 진행하는 구조다.

HLB는 늦어도 5월까지 FDA의 신약허가를 받을 것으로 예상한다. 따라서 3사는 상호협력을 통해 6~7월 중 품목허가 신청을 진행한다는 계획이다. 신약 공급가나 로열티 등 세부 계약조건에 대해서는 식약처 허가를 받은 후 별도 계약을 통해 확정할 예정이다.

앞서 HLB제약은 지난해 말 항암제사업부를 출범하고 상업화 준비와 생산시설 검토에 착수했다. 이번 계약을 통해 면역항암제와 표적항암제를 모두 확보하게 된 만큼 향후 매출 증가와 함께 일원화된 마케팅과 영업활동을 통한 비용 효율성까지 높일 수 있게 됐다.


회사 관계자는 "세 회사는 향후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 활용하여 신규 적응증에 대한 추가 임상 개발도 모색하는 등 보다 높은 차원의 상생 관계를 구축하기 위해 상호 긴밀히 협력하기로 했다"고 말했다.

한용해 HLB생명과학 대표는 "미국 내 간암 신약 인허가 절차가 이례적으로 큰 이슈 없이 순항하며 내부적으로는 신약허가를 확신하고 있어, 이후 국내 품목허가신청과 판매도 순차적으로 빠르게 진행될 수 있도록 3사가 뜻을 같이하기로 했다"고 말했다. 이어 "당사는 리보세라닙의 반려동물 항암제 적응증을 확대해가고 있고, 동남아 등 아시아지역 판매망 구축을 위해 HLB와 추가 협력을 진행하는 등 기업가치 개선에 집중하고 있다"고 말했다.

정인철 CG인바이츠 대표는 "CG인바이츠가 HLB그룹과의 협력을 구체화한 만큼 앞으로 캄렐리주맙과 리보세라닙의 상업화를 앞당기고 가치를 더욱 극대화하기 위해 노력할 것"이라며 "이번 협약은 양사가 전사적 협력관계로 나아가는 시발점이 될 것으로, 향후 추가적인 기술 교류 등을 포함하는 포괄적인 업무 협약을 통해 양 그룹 간의 전략적 파트너십을 이어가겠다"고 설명했다.

박재형 HLB제약 대표도 "리보세라닙과 캄렐리주맙은 중국에서 다수의 고형암에 대해 허가를 받아 이미 수년간 조 단위 매출을 올리고 있는 검증된 약물로, 간암 분야에서도 글로벌 3상을 통해 최고의 치료제임을 입증했다"며 "HLB생명과학, CG인바이츠와 긴밀히 협력하는 한편, 신약허가 후에는 안정적 판매를 위해 당사의 모든 역량을 집중해 간암 환자들이 빠른 시일내 치료 혜택을 받을 수 있도록 하겠다"고 말했다.