¸ÞµåÆÑÅä¿Í ¾ËÅ׿ÀÁ¨ ¿ÃÇØ ÁÖ°¡ ÃßÀÌ/±×·¡ÇÈ=À±¼±Á¤ |
7ÀÏ Á¾°¡ ±âÁØÀ¸·Î ¿ÃÇØ ¸ÞµåÆÑÅä¿Í ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ÁÖ°¡ »ó½Â·üÀº °¢°¢ 97.5%, 87.2%´Ù. ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå »óÀå ¹ÙÀÌ¿À Áß ÁÖ°¡ È帧ÀÌ ´Ü¿¬ µ¸º¸ÀδÙ. Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À¿Í ÇǾ¾¿¤, ¿£ÄÉÀ̸ƽº µî ÀϺΠ¹ÙÀÌ¿À Á¾¸ñÀÌ ½ÃÀå ½Å·Ú Ç϶ô µî ÀÌÀ¯·Î ¿ÃÇØ ÁÖ°¡°¡ Å« ÆøÀ¸·Î Ç϶ôÇÑ °¡¿îµ¥ ¸ÞµåÆÑÅä¿Í ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ °¼¼°¡ ´õ¿í ´«¿¡ ¶è´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â ¿ÃÇØ ÃÊ ´ëÇ¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¹éÅä¼ÆÁÀÇ ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)ÀÌ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ ±â´ë°¨À» Å°¿ü´Ù. ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î 3»ó Çã°¡ÀÓ»óÀ̶õ Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù. ¾Õ¼± ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ´Ù¸¥ Ä¡·á¹ý ´ëºñ ¶Ù¾î³ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å 3»ó¿¡¼ ±àÁ¤Àû µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ÞµåÆÑÅä´Â ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ëÀ¸·Î ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ÁýÁßÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ÃéÀå¾Ï(º´¿ë)°ú °ñÀ°Á¾(´Üµ¶) Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸µµ º´ÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(MSD)¿Í 'Å°Æ®·ç´ÙSC' µ¶Á¡ °è¾àÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ ÁֽĽÃÀå 'ÇÖÀ̽´'·Î ºÎ»óÇß´Ù. ¾ö¹Î¿ë Çö´ëÂ÷Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ÀÌ °è¾à°ú °ü·ÃÇØ "¸ÓÅ©°¡ ¸ñ¼û °É¾ú´Ù"°í Ç¥ÇöÇÏ¸ç ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ 30¸¸¿øÀ¸·Î ´ëÆø ³ô¿´´Ù. Àü ¼¼°è 1À§ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ SC(ÇÇÇÏÁÖ»ç)Á¦ÇüÀ¸·Î ¹Ù²Ù´Â ±â¼ú °è¾àÀ¸·Î Æı޷ÂÀÌ Å©´Ü ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ÀÌ °è¾àÀ¸·Î ¸ÓÅ©·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â Çö±Ý¸¸ 1Á¶4000¾ï¿ø¿¡ ¿¬°£ ¼öõ¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ Çö±ÝÈ帧ÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¶Ç Ãß°¡ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü °¡´É¼ºµµ Á¦±âµÈ´Ù. ÁÖ°¡ ´Ü±â ±ÞµîÀº ºÎ´ãÀÏ ¼ö ÀÖÁö¸¸ ±â¼ú ¿ª·®À» ÀÔÁõÇß´Ü »ç½Ç¿£ º¯ÇÔÀÌ ¾ø´Ù.
¿ÃÇØ ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À¿Í Å¥¶óŬÀÇ °¼¼µµ ´«¿¡ ¶è´Ù.
·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À´Â ±×µ¿¾È 13°ÇÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾à¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ´©Àû °è¾à ±Ô¸ð´Â ¾à 8Á¶7000¾ï¿øÀÌ´Ù. ±¹³» ´ëÇ¥ ADC(Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü) ½Å¾à °³¹ß ±â¼ú ±â¾÷À¸·Î ²ÅÈù´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù ¾á¼¾°ú ÃÖ´ë 17¾ï´Þ·¯(¾à 2Á¶2400¾ï¿ø) ±Ô¸ð ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸é¼ ADC ¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇß´Ù.
Å¥¶óŬÀº ÃÖ±Ù °æ±¸¿ë(¸Ô´Â) ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'CU06'ÀÇ ÀÓ»ó 2a»ó¿¡ ¼º°øÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÓ»ó 2a»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é CU06ÀÌ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ȯÀÚÀÇ CST(Ȳ¹ÝÁ߽ɵβ²) ÁøÇà ¶Ç´Â ¾Çȸ¦ 3°³¿ù°£ ¸ØÃá µ¥´Ù BCVA(ÃÖ´ë±³Á¤½Ã·Â)¸¦ °³¼±Çß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Çã°¡ °¡´É¼ºÀ» ³ô¿´´Ü Æò°¡´Ù.
±ÇÇؼø À¯ÁøÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ ¸ÓÅ©¿Í SCÁ¦Çü ±â¼úÀÌÀü Ãß°¡ °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í ±â¾÷°¡Ä¡°¡ ÀçÆò°¡µÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌÈÄ ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À¿Í ABL¹ÙÀÌ¿À µî źźÇÑ ¿¬±¸°³¹ß·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Áß½ÉÀ¸·Î ±â¾÷°¡Ä¡ »ó½Â¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ¿¹»óº¸´Ù ºü¸£°Ô ¹Ý¿µµÇ°í ÀÖ´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù. ¶Ç "¿Ã 2ºÐ±â ÀÌÈÄ¿¡µµ ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿À À§ÁÖ·Î ÀÓ»ó ¿Ï·á, FDA ½Å¾à Çã°¡, ±â¼úÀÌÀü µî À̺¥Æ®°¡ ÀÖ´Â ¸¸Å Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷À» ÁÖ¸ñÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í Á¶¾ðÇß´Ù.