/»çÁø=ÀÌÁöÇý µðÀÚÀαâÀÚ |
18ÀÏ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ FDA°¡ Áö³ 14ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¸¶µå¸®°¥ Æĸ¶½´Æ¼Äýº(ÀÌÇÏ '¸¶µå¸®°¥')ÀÇ MASH Ä¡·áÁ¦ '·¹ÁîµðÇÁ¶ó'(¼ººÐ¸í '·¹½º¸ÞƼ·Ò')ÀÇ »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÏ¸é¼ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ MASH Ä¡·áÁ¦°¡ ź»ýÇß´Ù. ·¹ÁîµðÇÁ¶ó´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø¾¿ º¹¿ëÇϵµ·Ï ¼³°èµÈ °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦´Ù. ¿þÀÎ ¿¡½ºÅ©¸®Áö ¹Ì±¹ Áö¹æ°£Àç´Ü °øµ¿ ¼³¸³ÀÚ °â ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "À̹ø ½ÂÀÎÀº MASH ½ÃÀå¿¡ »õ·Î¿î ¸ð¸àÅÒÀ» °¡Á®¿È°ú µ¿½Ã¿¡ Ä¡·á °æ·Î¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ¿¬±¸ ÅõÀÚ¸¦ È®´ëÇÏ´Â ³ë·ÂÀ» °¡¼ÓÈÇÒ °Í"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
MASH´Â À½ÁÖ¿Í »ó°ü¾øÀÌ °íÁö¹æ ½Ä´Ü ¹× ¿îµ¿ ºÎÁ· µî À߸øµÈ »ýÈ° ½À°üÀ¸·Î °£¿¡ Áö¹æÀÌ ÃàÀûµÇ´Â ÁúȯÀ¸·Î, Áõ»óÀÌ ¾ÇÈµÇ¸é °£°æº¯ ¹× °£¾ÏÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. MASH´Â °£ ¿°Áõ°ú ÇÔ²² °£ÀÌ µüµüÇØÁö´Â ¼¶À¯È Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Âµ¥, Áö¹æ°£ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯ÁõÀ» µ¿½Ã¿¡ °³¼±ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â FDAÀÇ ´«³ôÀ̸¦ ¸¸Á·½ÃÅ°±â ¾î·Æ´Ù º¸´Ï ¸¶µå¸®°¥ Àü±îÁö Çã°¡¹ÞÀº ½Å¾àÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
ù Ä¡·áÁ¦ÀÇ Åº»ýÀ¸·Î '2ÀÎÀÚ'¸¦ ³ë¸®´Â ±â¾÷µéÀÇ °¢ÃàÀüÀº ´õ¿í Ä¡¿ÇØÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
°Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø¿¡ µû¸£¸é 2021³â ±âÁØ ±¹³»¿¡¸¸ 40¸¸¸í ÀÌ»óÀÇ MASH ȯÀÚ°¡ Áý°èµÆÀ¸¸ç ÇöÀç±îÁö Àü ¼¼°è MASH ȯÀÚ ¼ö´Â 4¾ï¸í¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¶»ç¾÷ü ºñÁî´Ï½º¸®¼Ä¡ÄÄÆÛ´Ï¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è MASH Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â Áö³ÇØ 33¾ï3000¸¸´Þ·¯(¾à 4Á¶4000¾ï)¿¡¼ ¿ÃÇØ 45¾ï4000¸¸´Þ·¯(¾à 6Á¶¿ø)·Î ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. 2026³â±îÁö ¾à 33Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ½ÃÀåÀ¸·Î ¸öÁýÀÌ Ä¿Áú °ÍÀ̶õ ¿¹»óµµ ³ª¿Ã ¸¸Å MASH Ä¡·áÁ¦´Â ±Û·Î¹ú 'ºò ¸¶ÄÏ'À¸·Î ²ÅÈù´Ù.
±¹³» ±â¾÷µµ MASH Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÇÑâÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº GLP-1 °è¿ÀÇ MASH Ä¡·áÁ¦ '¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å'¿Í '¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵å'ÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾Õ¼ Áö³´Þ À϶óÀ̸±¸®ÀÇ GLP-1 °è¿ ºñ¸¸¾à 'Á«¹Ù¿îµå'¿¡¼µµ MASH Ä¡·á °ü·Ã È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÇ¸é¼ Çѹ̾àÇ°ÀÇ ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ 2020³â ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(MSD)»ç¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇØ ±Û·Î¹ú 2b»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, µ¿ÀÏÇÑ ÀûÀÀÁõÀÎ ¿¡Æ÷½ÃÆä±×Æ®·çŸÀ̵嵵 ±Û·Î¹ú 2b»ó ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ´º·Îº¸Æĸ¶½´Æ¼Äýº¿Í °³¹ß ÁßÀÎ MASH ½Å¾à 'DA-1241' ¿ª½Ã ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. DA-1241´Â ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ º´¿ë Åõ¿© ÀüÀÓ»ó¿¡¼ µ¶¼ºÀÌ ¾øÀ½À» È®ÀÎ, ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. DA-1241Àº GPR119 ÀÛ¿ëÁ¦ ±âÀüÀÇ ÆÛ½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(First-in-Class¡¤°è¿ ³» ÃÖÃÊ ½Å¾à)·Î ¿ÃÇØ ÇϹݱâ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿Ã¸¯½ºµµ MASH ¹ßº´°ú °ü·ÃµÈ À¯ÀüÀÚ ¹ßÇöÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀÇ 'OLX702A'¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. OLX702A´Â È£ÁÖ ÀÓ»ó 1»ó ù ȯÀÚ Åõ¿©¸¦ ¿Ï·á, ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÇ °æ¿ì µ¶ÀÏ Á¦¾à»ç º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ºñ¸¸¡¤MASH Ä¡·áÁ¦ 'YH25724'ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±¹³» ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "ù ¹ø° Ä¡·áÁ¦°¡ µîÀåÇÑ ¸¸Å ±âÁ¸ MASH Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â¾÷ ¿Ü¿¡µµ ¿©·¯ °÷¿¡¼ ½Å¾à ¿¬±¸¡¤°³¹ß¿¡ ¶Ù¾îµé °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"¸ç "±¹³» ÈÄ¼Ó ÁÖÀÚµéÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁú ±âȸ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù