µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À (8,380¿ø ¡ã480 +6.08%)´Â ¹Ì±¹ÀÇ ÀÓ»ó ÄÁ¼³Æà ±â°ü '·¹µð¾î½º ¸®¼Ä¡'¿Í Áö³ 15ÀÏ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø MOU·Î µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ±¹³» Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ(IND) ¹× Ç°¸ñÇã°¡½Åû(NDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü ÁÖ±â ÄÁ¼³Æà ¼ºñ½º¸¦ ±¸ÃàÇß´Ù.
ȸ»ç´Â GLP(¿ì¼ö½ÇÇè½Ç±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ±â°üÀ¸·Î ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±â, °Ç°±â´É½ÄÇ° µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ ºñÀÓ»ó ½ÃÇèºÎÅÍ ÀÓ»ó 1~3»ó ½ÃÇè, PMS(½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç), OS(°üÂû¿¬±¸), PV(¾à¹°°¨½Ã) µîÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. µðƼ¾Ø¾¾ ¹ÙÀÌ¿À ±×·ì ³» ¼¾Æ®·²·¦ÀÎ ÈÞ»çÀ̾𽺠¹× e-ÀÓ»ó ¼Ö·ç¼ÇÀ» °³¹ß ¹× Á¦°øÇÏ´Â ¼¼ÀÌÇÁ¼ÒÇÁÆ®¿Í Çù·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
·¹µð¾î½º ¸®¼Ä¡´Â IND¿¡ ´ëÇÑ ÄÁ¼³Æà ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ⸳ ÀÌ·¡ 100°Ç ÀÌ»óÀÇ IND ½ÂÀÎ, 20°Ç ÀÌ»óÀÇ NDA ½ÂÀÎ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹¡¤À¯·´¡¤¾Æ½Ã¾Æ µî Àü ¼¼°è¿¡ Çù·Â»ç¸¦ µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç ù Çѱ¹ ÁøÃâÀ» À§ÇØ µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À¿ÍÀÇ Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¾ç»ç´Â À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ FDA ¹× EMAÀÇ ºñÀÓ»ó-ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¿À²ÀûÀÎ ½Åû°ú ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ 3´Ü°èÀÇ ¸ÂÃãÇü ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¾ç»ç´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¾÷¹« ÇùÀǸ¦ À§ÇØ ¿À´Â 5¿ù¿¡ ¿¸®´Â ÀǾàÇ° Àü½Ãȸ 'CPHI ³ë½º¾Æ¸Þ¸®Ä«(North America)'¿¡ Âü°¡ÇØ ¹ÌÆÃÀ» °¡Áø µÚ 7¿ù¿¡ Çѱ¹¿¡¼ °øµ¿ ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̶§ ·¹µð¾î½º ¸®¼Ä¡´Â µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ¿ëÀÎ º»»ç¿¡ ¹æ¹®ÇØ ºÐ¼® ¼¾ÅÍ, È¿´É ¼¾ÅÍ, ¾ÈÀü¼ºÆò°¡ ¼¾ÅÍ µîÀ» µÑ·¯º¼ °èȹÀÌ´Ù.
¹Úä±Ô µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ȸÀåÀº "±¹³» ±â¾÷ÀÌ FDA ¹× EMA¿¡¼ IND³ª NDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸·Á¸é ºñÀÓ»ó ½ÃÇè°ú ½ÂÀÎ ÄÁ¼³ÆÃÀ» °¢±â ´Ù¸¥ ¾÷ü¿¡¼ °³º°ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â ºÒÆíÇÔÀÌ ÀÖ¾î ¸¹Àº ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» °¨³»ÇØ¾ß Çß´Ù"¸ç "À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ÇÕ¸®ÀûÀÎ ºñ¿ëÀ¸·Î ÇØ¿Ü ÀÇ¾à ½ÃÀå ÁøÃâÀ» µ½´Â ½Å¼Ó¡¤Á¤È®ÇÑ Ç® ÆÐÅ°Áö ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇØ ±¹³» Á¦¾à»ç ¹× ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³±â¾÷ÀÇ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê·Î µµ¾àÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
- 2024.03.25 13:52
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"¹ä°ª ¾Æ³¢ÀÚ" ±¸³»½Ä´ç °¬´õ´Ï¡¦Áß±¹»ê ´Ã°í, »ç¶óÁø ±èÀÚ¹Ý- KF-21 ±â¼úÅ»Ãë ÀÇȤ¿¡ 1Á¶±îÁö ¶¼¿©¡¦ÀÎ´Ï ¿ä±¸, »ç½Ç»ó ¼ö¿ë
- µåµð¾î ¹Ù´Ú Âï°í ¹Ýµî? °ÔÀÓÁÖ »ó½Â¿¡µµ Áõ±Ç°¡´Â '±Û½ê'
- "¾Æ¾Æ 1ÀÜ ¸¶½Ç ¹Ù¿¡ ºÎµ¿»ê »çÀÚ"¡¦4300¾ï ½Îµé°í ´Þ·Á°£ ÀÌ°÷
- ±³À°ºÎ "ÀÇ´ë Á¤¿ø ¹èÁ¤À§, ȸÀÇ·Ï ÀÛ¼º Àǹ« ¾ø¾î"
- "»ì »ç¶÷ ´Ù »ò´Ù" Àü±âÂ÷ Àα⠹æÀü¡¦K-¹èÅ͸® 'º¸¸´°í°³' Å»Ãâ·Î´Â
- ºÐ±â ÃÖ°í ¸ÅÃâ ÄíÆÎ...¾Ë¸®¡¤Å×¹« °ø½À¿¡ '¾î´× ¼îÅ©' ¾´¸À