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  • 2024.04.02 05:35
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ƯÈ÷ ¿Ã ÇϹݱ⿡ FDA ÀÎÇã°¡°¡ ¿¹»óµÇ´Â 'ºä³ë¸Þµå µöÄ«½º'¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô´Ù. µöÄ«½º´Â Áö³­ÇØ 6¿ù ±¹³» ÀÇ·áAI¾÷°è ÃÖÃÊ·Î FDA Çõ½ÅÀÇ·á±â±â·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. Áö³­ 3¿ù¸» ±âÁØ µöÄ«½º¸¦ µµÀÔÇÑ º´¿øÀº »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø 15°÷, Á¾ÇÕº´¿ø 68°÷ ÃÑ 83°÷À¸·Î 2022³â 10°÷°ú 2023³â 60°÷¿¡ ÀÌ¾î ²ÙÁØÈ÷ ´Ã°í ÀÖ´Ù.

ºä³ë °ü°èÀÚ´Â "¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ ½ÃÁ¡Àº ¿¹´ÜÇÏ±ä ¾î·ÆÁö¸¸ FDA Çõ½ÅÀÇ·á±â±â ÁöÁ¤À¸·Î '¿Ã ÇϹݱ⠽ÂÀÎ ¿¹»ó'ÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù"¸ç "ºü¸£¸é 3ºÐ±â ³», ´Ê¾îµµ 4ºÐ±â¿¡´Â ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõȹµæÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ̶ó°í ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

Æó°áÀý °ËÃâ¼Ö·ç¼Ç 'ºä³ë¸Þµå ÈäºÎCT(ÄÄÇ»ÅÍ´ÜÃþÃÔ¿µ) AI'ÀÇ ÀϺ» ½ÃÀåÈ®´ëµµ ´«¿©°Üº¼ ÁöÁ¡ÀÌ´Ù. ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)¿¡¼­ ÀÎÁõ¹ÞÀº ÈäºÎCT AI´Â Áö³­ 1¿ù ÇöÁö º¸Çè±Þ¿© ´ë»óÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ºä³ë´Â ÇöÁö ÆÄÆ®³ÊÀÌÀÚ ÀϺ» ÃÖ´ë ÀÇ·áÁ¤º¸ Ç÷§ÆûÀÎ 'M3'(¼Ò´ÏÀÇ ÀÚȸ»ç)¿Í ÇØ´ç Á¦Ç° °ü·Ã Çù¾÷À» °­È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ºä³ë °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç ÀϺ» ³» 70¿©°³ º´¿ø¿¡ ÈäºÎCT AI µµÀÔ ¹× °è¾àÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅ·Π100°³ ÀÌ»ó º´¿ø¿¡ µµÀÔÇÏ´Â °ÍÀÌ 1Â÷ ¸ñÇ¥"¶ó°í ÀüÇß´Ù.


»õ »ç¾÷Àü·«À¸·Ð 'B2H2C'(±â¾÷ ±â¹Ý º´¿ø-¼ÒºñÀÚ ¿¬°è)°¡ ²ÅÈù´Ù. ºä³ë´Â Áö³­ÇØ ¸¸¼ºÁúȯ °ü¸®ºê·£µå 'ÇÏƼºê'¸¦ ÅëÇØ Ã³À½À¸·Î B2C(¼ÒºñÀÚ ´ë»ó) ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. ¿ÃÇØ ½ÉÀüµµ ÃøÁ¤±â±â 'ÇÏƼºê P30'À» Áß½ÉÀ¸·Î º´¿ø°ú °í°´(ȯÀÚ)À» ÀÕ´Â B2H2C Àü·«À» È°¿ë, B2C ¸¶ÄÉÆÃÀº ¹°·Ð ÀÇ·á±â°ü ´ë»ó ¿µ¾÷À» °­È­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¾Õ¼­ °Ç°­º¸Çè½É»çÆò°¡¿øÀº ÀÇ·á±â°üÀÌ ½ÉÀüµµ °Ë»ç¿¡ 'ÇÏƼºê P30'À» È°¿ëÇÏ¸é ¿ä¾ç±Þ¿©¸¦ û±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÀÎÁ¤Çß´Ù. Áö³­ÇØ ±âÁØ ÇÏƼºê ¸ÅÃâ¾×Àº 10¾ï¿øÀ¸·Î ¿ÃÇØ´Â 2¹è ÀÌ»ó ¼ºÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.

ºä³ë´Â ¿ÃÇظ¦ ³»³â ÈæÀÚÀüȯÀÇ Ãʼ®À» ´ÙÁö´Â ÇØ·Î »ï´Â´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ºä³ë °ü°èÀÚ´Â "µöÄ«½ºÀÇ ±¹³» ÀÇ·á½ÃÀå È®»ê¼¼¿Í ÇØ¿Ü »ç¾÷Áõ°¡¸¦ °í·ÁÇÏ¸é ¿ÃÇصµ Àü³â ´ëºñ ÃÖ´ë 3¹è ¼öÁØÀÇ ¸ÅÃ⼺Àåµµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ̶ó°í ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "±âÁ¸ ¸ñÇ¥ÀÎ ¿ÃÇØ ºÐ±â ±âÁØ ÈæÀÚ¿Í 2025³â ¿¬°£ ÈæÀÚ´Þ¼º °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÏ ±Ù°Å"¶ó°í ¸»Çß´Ù.



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