±Û·Î¹ú Èñ±ÍÀǾàÇ° ½ÃÀå Àü¸Á. /»çÁø=À±¼±Á¤ µðÀÚÀαâÀÚ |
3ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÃÖ±Ù ±¹³»¿Ü Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀº FDAÀÇ ODD(Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤) Á¦µµ¸¦ Àû±Ø È°¿ëÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ° °³¹ß °æÀï¿¡ ¶Ù¾îµé°í ÀÖ´Ù. ODD´Â ÇØ´ç Áúȯ ȯÀÚ ¼ö°¡ Àû°í(Åë»ó 10¸¸¸í ¹Ì¸¸) ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõÀ¸·Î, Á¦¾à»çÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° °³¹ß À¯ÀÎÀ» ³ôÀÌ°íÀÚ ¸¶·ÃµÈ Á¦µµ´Ù. ½ÇÁ¦ ODD¸¦ ¹ÞÀº ±â¾÷Àº R&D(¿¬±¸¡¤°³¹ß) ºñ¿ë Àý¹Ý¿¡ ´ëÇÑ ¼¼±Ý °¨¸é¡¤½ÃÆÇ ÈÄ 7³â°£ µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µî ÇýÅÃÀÌ Á¦°øµÈ´Ù. ÀÎÇã°¡ ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â ÀÏÁ¾ÀÇ ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î NDA(Ç°¸ñÇã°¡½ÂÀνÅû)¿Í Á÷Á¢Àû °ü·ÃÀº ¾ø´Ù.
½ÇÁ¦ ±â¾÷Àº ÇØ´ç Á¦µµ¸¦ ÅëÇØ ½ÃÀå ÁøÀÔ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ ÀÎÇdzÍÆ® Çコ´Â Áö³ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Á¶»ê¾Æ ±«»ç¼º ÀüÀå¿° ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'INF108'¿¡ ´ëÇØ FDA¿¡ ODD ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ±«»ç¼º ÀüÀå¿°Àº Àå ³»ºÎ Ç¥¸é¿¡ ¼Õ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â º´À¸·Î, ¹ßº´ 90% ÀÌ»óÀÌ Á¶»ê¾Æ¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³´Ù. ¾Õ¼ Áö³ 1ÀÏ¿¡´Â Áß±¹ ¾Ë·¹ºÐµå Æĸ¶½´Æ¼Äýº°¡ À¯Àüº´ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ »ó¿°»öü ¿ì¼º ´Ù³¶¼º ½ÅÁ¾ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú 'AP303'¿¡ ´ëÇØ FDA ODD¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. LGÈÇÐ (402,500¿ø ¡ã7,000 +1.77%), Çѹ̾àÇ° (316,500¿ø ¡å2,000 -0.63%), ´ë¿õÁ¦¾à (111,900¿ø ¡å1,300 -1.15%), GC³ì½ÊÀÚ (114,300¿ø ¡å800 -0.70%), ÅøÁ¨ (68,200¿ø ¡ã2,200 +3.33%) µîÀÌ ODD ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷ LGÈÇÐÀº Áö³ 1¿ù, ¹Ì±¹ ¸®µëÆĸ¶½´Æ¼Äýº¿Í ÀÚ»ç Èñ±Íºñ¸¸Áõ ½Å¾à 'LB54640' °ü·Ã 4000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇϱ⵵ Çß´Ù.
Èñ±ÍÀǾàÇ°Àº °³¹ß ³µµ°¡ ³ôÁö¸¸ °í¸¶ÁøÀÌ ±â´ëµÇ´Â '´ÏÄ¡¹ö½ºÅÍ'·Î ºÒ¸°´Ù. ȯÀÚ ¼ö°¡ ÀûÀº ºñÁÖ·ù ¿µ¿ªÀÌ´Ù º¸´Ï ¼±Á¡È¿°úµµ ºñ±³Àû Å©´Ù´Â °Ô ¾÷°è ÀÔÀåÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ ¼ºÀå¼¼µµ °¡Æĸ£´Ù. Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ Àü ¼¼°è Èñ±ÍÀǾàÇ° ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2068¾ï2000¸¸´Þ·¯(¾à 279Á¶¿ø)·Î, 2028³â¿¡´Â 3458¾ï8000¸¸´Þ·¯(¾à 466Á¶¿ø)±îÁö Ä¿Áú Àü¸ÁÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼µµ Èñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀº ³ô¾ÆÁö°í ÀÖÁö¸¸ Á¤ÀÛ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ Á¦Ç° ¼ö´Â ÇöÀúÈ÷ Àû´Ù. »ê¾÷¿¬±¸¿ø¿¡ µû¸£¸é 2012~2021³â ±âÁØ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ¼ö´Â ¡â¹Ì±¹ 3241°Ç ¡âEU 1279°Ç ¡âÀϺ» 244°Ç ¡âÇѱ¹ 173°ÇÀ¸·Î Á¶»çµÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ °³¹ß À¯ÀÎÀ» °ÈÇÏ´Â º¸¿ÏÃ¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ü ÀÇ°ßµµ ³ª¿Â´Ù. ¿¬±¸¿ø °ü°èÀÚ´Â "Á¤ºÎ°¡ 'Á¦3Â÷ º¸°ÇÀÇ·á±â¼úÀ°¼º ±âº»°èȹ'°ú '¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ½Å»ê¾÷ ±ÔÁ¦Çõ½Å ¹æ¾È' µîÀ» ¹ßÇ¥ÇßÁö¸¸ Áö¿ø ´ë»ó ±â¼ú ¹üÀ§°¡ Áö³ªÄ¡°Ô Æ÷°ýÀûÀ̰ųª ±â¼ú °³¹ßÀ» À§ÇÑ °æÁ¦Àû Áö¿ø ±Ô¸ð ¹× ¸ñÇ¥ ´ÜÃà ±â°£ µîÀÌ Á¦½ÃµÇÁö ¸øÇß´Ù"¸ç "¹Ì±¹ÀÇ ÀÓ»ó ºñ¿ë ¼¼¾× °øÁ¦ ÇýÅðú °°Àº °ú°¨ÇÑ Áö¿øµµ º¸´Ù Àû±ØÀûÀ¸·Î °í·ÁÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
ÇÑ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "ÀϺ»ÀÇ °æ¿ì Çã°¡Á¦¿Í ½Å°íÁ¦ µÎ °¡Áö·Î ÀǾàÇ° Á¦µµ°¡ ³ª´µ¾î¼ ¿î¿µµÇ±â ¶§¹®¿¡ ½ÃÆDZîÁöÀÇ ÇãµéÀº Çѱ¹°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ »ó´çÈ÷ ³·Àº Æí"À̶ó¸ç "ÀÓ»ó 1»óºÎÅÍ ±âº» 3¾ï~4¾ï¿øÀÌ µå´Âµ¥, Èñ±ÍÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì °³¹ß ºñ¿ë ȸ¼ö °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³·´Ù´Â ÀÎ½Ä Å¿¿¡ ±â¾÷ ÀÔÀå¿¡¼± °³¹ß À¯ÀÎÀÌ ÀûÀº °Ô »ç½Ç"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ °ü°èÀÚ´Â "»ó´ëÀûÀ¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ° °³¹ß ¼º°ø »ç·Ê°¡ ºÎÁ·ÇÑ ±¹³» ±â¾÷Àº ÀÌ¹Ì ¼±µÎÁÖÀÚ·Î ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ´ëÇü Á¦¾à»ç¿Í Çù¾÷À» ÅëÇØ ¼º°ú¸¦ ³»´Â °æÇèµµ Áß¿äÇÏ´Ù°í º»´Ù"¸ç "°ü°èºÎó°¡ ³ª¼¼ ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¬°è³ª ÅõÀÚ °ü·Ã ÄÁ¼³Æà µî Áö¿ø¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ª¼¾ß ÇÑ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.