![]() |
Å¥¸®¾ðÆ®´Â Áö³ 21ÀÏ ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH) »êÇÏ ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò(ÀÌÇÏ NCI)¿Í °øµ¿¿¬±¸°³¹ßÇùÁ¤(ÀÌÇÏ CRADA)À» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
CRADA´Â ¹Ì±¹ ¿¬¹æ, Á¤ºÎ±â°ü°ú ºñÁ¤ºÎ±â°ü °£ ü°áÇÏ´Â °øµ¿ ¿¬±¸°è¾àÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ±â¾÷Àº CRADA ü°áÀ» ÅëÇØ NCI°¡ º¸À¯ÇÑ ±â¼ú, ÀÚ¿ø, ÀηÂ, ½Ã¼³ µîÀ» È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡¿¡µµ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ NCIÀÇ ÁÖµµÇÏ¿¡ ÁøÇàµÇ±â ¶§¹®¿¡ ȯÀÚ Ãæ¿ø, ±ÔÁ¦±â°ü°ú Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç Ãø¸é¿¡¼ ºñ¿ë°ú ½Ã°£À» Å©°Ô Àý¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®¿Í NCI´Â ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(SCLC) ¹× ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï¿¡¼ CDK7 ÀúÇØ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ Q901°ú TROP2 Ç¥Àû Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó 1/2»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Q901°ú TROP2-ADCÀÇ ¿ë·® Áõ°¡ ½ÇÇèÀ» ºñ·ÔÇÏ¿© º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º, È¿´É ¹× ½Ã³ÊÁö¸¦ Æò°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Q901, ¹Ì±¹ Á¤ºÎ ±â°ü¿¡¼ Çõ½Å ½Å¾à °¡´É¼º ÀÎÁ¤
Å¥¸®¾ðÆ®´Â À̹ø °è¾àÀ¸·Î Q901ÀÇ Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·ÎÀÇ °³¹ß °¡´É¼ºÀ» ¹Ì±¹ Á¤ºÎ ±â°ü¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡¿¡ Àǹ̸¦ ºÎ¿©Çß´Ù. Q901Àº ¼¼Æ÷ÀÇ ºÐ¿ ÁÖ±â, Àü»ç¸¦ Á¶ÀýÇÏ´Â ÇÙ½É ÀÎÀÚÀÎ 'CDK7'À» ÀúÇØÇÏ¿© ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯µµÇÏ´Â ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÌ´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â 2016³â µ¶ÀÏ ¸·½ºÇöûÅ©¿¬±¸¼Ò·ÎºÎÅÍ Q901À» µµÀÔÇß´Ù. ÀÌÈÄ 2022³â 9¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç MSD¿Í Q901°ú Å°Æ®·ç´ÙÀÇ º´¿ë¿ä¹ý °øµ¿ °³¹ß °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
À̹ø CRADA ü°áÀº 2014³âºÎÅÍ ÁøÇ༺ ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï Ä¡·á¹ý ¿¬±¸¸¦ È°¹ßÈ÷ ÁøÇà ÁßÀÎ NCIÀÇ ¿¬±¸Áø ¾Æ´Ï½¬ Å丶½º ¹Ú»çÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ÄÇ´Ù.
Å丶½º ¹Ú»ç´Â ÅäÆ÷¾ÆÀ̼Ҹӷ¹ÀÌÁî ÀúÇØÁ¦(TOP1i) ºÒÀÀ¼º ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï¿¡¼ CDK7 ÀúÇØÁ¦ º´¿ëÅõ¿©°¡ ÇعýÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ½À» ÁÖÀåÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿¬±¸ÁøÀº ÇØ´ç °¡¼³À» µÞ¹ÞħÇÏ´Â ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹Ì±¹ ¾Ï ¿¬±¸ÇÐȸ(AACR)ÀÇ ¹ß°£ Àú³Î¿¡ °ÔÀçÇÏ°í µÚÀ̾î ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µµÀÔÇÒ CDK7 ÀúÇØÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀ» Ž»öÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ Q901¿¡ ÁÖ¸ñÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®¿Í NCI´Â Áö³ÇØ 8¿ù Q901ÀÇ ¾ÈÀü¼º, È¿´ÉÀ» °ËÁõÇϱâ À§ÇÑ °øµ¿ ¿¬±¸ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀÌÈÄ ´Ù¾çÇÑ °ËÁõÀ» °ÅÄ£ µÚ À̹ø ÀÓ»ó °è¾à±îÁö ÁøÇàÇÏ°Ô µÆ´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â NCIÀÇ °ËÁõ ±â°£ µ¿¾È Q901À» ÅëÇØ CDK7 ÀúÇØ¿¡ µû¸¥ ¹ß¾Ï À¯ÀüÀÚ Àü»ç Á¶Àý ±âÀü ±Ô¸í°ú Q901À» ÅëÇÑ ¾Ï »ç¸ê ¹× ADC º´¿ë ½Ã³ÊÁö ¿¬±¸°á°ú¸¦ Áö³ 4¿ù ¹Ì±¹ ¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR)¿¡¼ ¹ßÇ¥Çϱ⵵ Çß´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "¿ÃÇØ ÃÊ AACR¿¡¼ CDK7 ÀúÇØÁ¦°¡ RNA ÁßÇÕÈ¿¼ÒÀÇ Àü»ç °³½Ã¸¦ ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù´Â °Í, ±×¸®°í ±× È¿°ú°¡ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ DNA ¼Õ»ó º¹±¸ À¯ÀüÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Æ¯Á¤ ¹ß¾Ï À¯ÀüÀÚ±º¿¡ ÇÑÁ¤µÈ´Ù´Â °ÍÀ» ¹àÇû´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "RNA ÁßÇÕÈ¿¼ÒÀÇ Àü»ç °³½Ã¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀÌ TOP1i ¾à¹°ÀÇ ºÒÀÀ ±âÀüÀ» ±Øº¹ÇÏ´Â µ¥¿¡ ¿ì¼öÇÑ ½Ã³ÊÁö¸¦ ¹ßÈÖÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» Ãß°¡·Î ¹àÈ÷¸é¼ TOP1i-ADC¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©¸¦ À§ÇÑ ¼¼ºÎ ±âÀüÀ» È®º¸Çß´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
¸ÓÅ©¡¤BMS ºí·Ï¹ö½ºÅ͵µ CRADA °ÅÃÄ, Áö¿ø ÈÄ 2~5³â À̳» FDA Çã°¡
NCI¿Í CRADA ü°áÀÌ Çõ½Å ½Å¾àÀÇ µî¿ë¹®À¸·Î Çؼ®µÇ´Â Á¡µµ Å¥¸®¾ðÆ® ±â¾÷°¡Ä¡ ÀçÆò°¡¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
BMSÀÇ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ Ź¼Ö, ¸ÓÅ©ÀÇ ¸é¿ª°ü¹® ¾ïÁ¦Á¦ Å°Æ®·ç´Ù, ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ¸¸¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇüº° Ä¡·áÁ¦ ±Û¸®º¤ µîÀÌ CRADA¸¦ ÅëÇØ Ãʱâ ÀÓ»óÀ» Áö¿ø¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀçµµ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«, BMS, Á¦³ÙÅØÀÌ NCI¿Í CRADA ü°á ÈÄ Áö¿ø¹Þ°í ÀÖ´Ù.
CRADA Ãʱâ ÀÓ»ó Áö¿øÀ» ¹ÞÀº ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¾à¹° 11°³ÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, Áö¿ø ÀÌÈÄ 2~5³â ³»¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ´ëÇ¥ ¾à¹°ÀÎ Å°Æ®·ç´Ù´Â 2023³â 250¾ï ´Þ·¯(¾à 31Á¶¿ø) ¾îÄ¡°¡ ÆǸŵǴ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾àÀ¸·Î ¼ºÀåÇß´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â Áö³ÇØ 59¾ï ´Þ·¯(¾à 8Á¶¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸° ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Ÿ±×¸®¼Ò°¡ CRADA Áö¿ø¹Þ¾Ò´Ù.
Áõ±Ç¾÷°è´Â Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ÃÖ±Ù ÃÖ´ëÁÖÁÖ º¯°æ°ú CRADA °è¾à ü°á·Î Áö³ÇغÎÅÍ ÁöÀûµÈ ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ ¸®½ºÅ©¸¦ ¸ðµÎ ÇؼÒÇß´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù.
µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à (6,880¿ø ¡å90 -1.29%)Àº ÀÌ´Þ 100¾ï¿øÀ» Å¥¸®¾ðÆ®¿¡ ÅõÀÚÇß´Ù. ÀüÅë Á¦¾à»çÀÎ µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀÌ ½Å¾à °³¹ßÀÇ ¼ºÀ强À» º¸°í ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÅõÀÚ¸¦ Çß°í, Å¥¸®¾ðÆ®´Â ÇâÈÄ 2³â°£ÀÇ ¿¬±¸ºñ¸¦ È®º¸ÇÏ´Â ±âȸ°¡ µÆ´Ù. ¶Ç CRADA °è¾àÀ¸·Î Å¥¸®¾ðÆ®ÀÇ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ±â¼ú·Âµµ ´Ù½Ã ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "À繫 ¸®½ºÅ© ¶§¹®¿¡ ÀÓ»ó ´Ü°èÀÇ ´Ù¼ö ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ÀûÁ¤ ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ Æò°¡¹ÞÁö ¸øÇß´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ±â¼ú ÀÌÀüÀ» À§ÇØ È¸»çÀÇ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.