¹ÎÈ£¼º »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ºÎ»çÀå(CDO°³¹ß¼¾ÅÍÀå ¹× ¿µ¾÷¼¾ÅÍÀå)ÀÌ ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(ÀÌÇÏ '¹ÙÀÌ¿À USA') °³¸· ´çÀÏÀÎ 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿°í ¹ß¾ðÇÏ°í ÀÖ´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º |
¹ÎÈ£¼º »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º (763,000¿ø ¡ã36,000 +4.95%) ºÎ»çÀå(CDO°³¹ß¼¾ÅÍÀå ¹× ¿µ¾÷¼¾ÅÍÀå)Àº ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(ÀÌÇÏ '¹ÙÀÌ¿À USA') °³¸· ´çÀÏÀÎ 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿°í ÀÌ°°ÀÌ °Á¶Çß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ½Å±Ô CDO Ç÷§Æû '¿¡½º-ÅÙ½ÃÆÄÀÌ'(S-Tensify)¿Í '¸ÂÃãÇü CMC ÆÐÅ°Áö ¼ºñ½º '¼¿·ºÅ×ÀÏ·¯'(SelecTailor)¸¦ óÀ½ °ø°³ÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ¿¬³»~³»³â ÃÊ 3°ÇÀÇ ½ÅÁ¦Ç° Ãâ½Ã °èȹÀ» ¹àÈ÷¸ç »ç¾÷ °æÀï·Â °È¸¦ ÀÚ½ÅÇß´Ù. ¹Î ºÎ»çÀåÀº "°í°´ ¸ÂÃãÇü ¼ºñ½º¸¦ ÇâÇÑ ´ÏÁî°¡ °¥¼ö·Ï Ä¿Áö¸é¼ »ý»ê¼ºÀ» ³ôÀÎ ÇØ´ç ½ÅÁ¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú ¼ö¿äµµ ´ç¿¬È÷ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ̶ó°í º»´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â CDO »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÑ 2018³â 1¿ù ÀÌÈÄ 6³â ¸¸¿¡ ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶(´ëÇü Á¦¾à»ç)¸¦ Æ÷ÇÔ ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ±âÁØ ÃÑ 116°Ç ÀÌ»óÀÇ ¼öÁÖ°è¾àÀ» ¸Î´Â µî °í¼Ó ¼ºÀåÇß´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) µî¿¡¼ µû³½ IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½Åû) Çã°¡¸¸ 34°ÇÀÌ ³Ñ´Â´Ù. Áö³ÇØ È¸»ç ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº °¢°¢ 3Á¶6946¾ï¿ø, 1Á¶1137¾ï¿øÀ¸·Î »ç»ó óÀ½À¸·Î ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 1Á¶¿øÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù. ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¿ª½Ã °¢°¢ 9469¾ï¿ø, 2213¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â µ¿±â ´ëºñ 31.3%, 15.4% Áõ°¡ÇÏ¸ç ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸¿´´Ù.
¼ºÀå¼¼ÀÇ ºñ°áÀº '°í°´ ¸ÂÃãÇü' Àü·«ÀÌ´Ù. ¹Î ºÎ»çÀåÀº "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ CDO Ç÷§ÆûÀº ´Ù¾çÇÑ °í°´ ´ÏÁî¿¡ ¸Â°Ô ÀÚü °³¹ßµÆ´Ù"¸ç "»ç¾÷ ¹üÀ§ ¶ÇÇÑ 'Èı⠹߱¼' ´Ü°è·Î È®ÀåÇØ Èĺ¸ ¹°Áú °³¹ß ¸®½ºÅ© ¿ÏÈ ¼ºñ½º±îÁö Á¦°øÇÏ¸é¼ ±Û·Î¹ú °í°´»ç·ÎºÎÅÍ ³ôÀº Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. À̳¯ °ø°³µÈ »õ CDO »ç¾÷ ½½·Î°Ç '½Å¼ÓÇÏ°Ô, À¯¿¬ÇÏ°Ô, °í°´ Áß½ÉÀ¸·Î' ¿ª½Ã ÀÌ·¯ÇÑ ¹è°æ¿¡¼ ³ª¿Ô´Ù. °í°´ ¸ÂÃãÇü ¼Ö·ç¼Ç °È·Î ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ³ôÀÌ´Â ÇÑÆí, CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ¼±µµ ±â¾÷À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°Ú´Ü ÀÇÁö´Ù. ¹Î ºÎ»çÀåÀº "¿ÃÇØ ADC ºÐ¾ß±îÁö CDO »ç¾÷ ¹üÀ§¸¦ È®ÀåÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ¾÷°è ¼ö¿ä¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ADC(Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü)ÀÇ Áß¿äÇÑ Ãâ¹ß ¹°ÁúÀÎ ÆäÀ̷εå-¸µÄ¿(Payload-linker) ¼öÃâÀÔ ÀýÂ÷¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°í, ÀÔ°í ½ÃÇèÀ¸·Î ÇØ´ç ¿ø·á Ç°ÁúÀ» È®ÀÎÇϵµ·Ï ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ¼ö¸³ Áß"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹ÎÈ£¼º »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ºÎ»çÀå(CDO°³¹ß¼¾ÅÍÀå ¹× ¿µ¾÷¼¾ÅÍÀå)ÀÌ ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(ÀÌÇÏ '¹ÙÀÌ¿À USA') °³¸· ´çÀÏÀÎ 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿°í ¹ß¾ðÇÏ°í ÀÖ´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º |
À̳¯ ½Å±Ô CDO Ç÷§Æû '¿¡½º-ÅÙ½ÃÆÄÀÌ'¿Í ¸ÂÃãÇü CMC ÆÐÅ°Áö ¼ºñ½º '¼¿·ºÅ×ÀÏ·¯'µµ ù ¼±À» º¸¿´´Ù. ƯÈ÷ ¿¡½º-ÅÙ½ÃÆÄÀÌ¿¡´Â 2019³â CMO(À§Å¹»ý»ê)¿¡ Àû¿ëÇÑ '¿£ ¸¶À̳ʽº ¿ø ÆÛÇ»Àü'(N-1 Perfusion)±â¼úÀÌ È°¿ëµÆ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ÃÖÁ¾¼¼Æ÷¹è¾ç(N)ÀÇ Á÷Àü ´Ü°è(N-1) ´Ü°èÀÇ Á¢Á¾¼¼Æ÷³óµµ¸¦ 30¹è±îÁö ²ø¾î¿Ã·Á N´Ü°è¿¡ Á¢Á¾ ½Ã »ý»ê¼ºÀ» Å©°Ô ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ü °Ô ȸ»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù. ¹Î ºÎ»çÀåÀº "ÃÖÁ¾ »ý»ê·®Àº ±âÁ¸ ÃÖ¼Ò 2¹è, ÃÖ´ë 3~4¹è°¡·® Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¿¹»óÇÑ´Ù"°í ³»´ÙºÃ´Ù.
ÇØ´ç ½ÅÁ¦Ç° ¿Ü¿¡µµ ¹èÁö(¼¼±Õ ¹× ¹è¾ç¼¼Æ÷ ¼ºÀå¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿µ¾ç¼Ò°¡ ´ã±ä ¾×ü ¶Ç´Â °íü) ¹× ÷°¡¹° ½ºÅ©¸®´×À¸·Î Á¤¹ÐÇÏ°Ô ÀüÇÏ º¯À̸¦ Á¶ÀýÇÏ´Â 'ÀüÇÏ º¯ÀÌ Ç÷§Æû', 150§·/§¢ ÇÇÇÏ Åõ¿©¸¦ À§ÇØ ¼³°èÇÑ '°í³óµµ Á¦Çü Ç÷§Æû', Ç×ü ADCC(Ç×üÀÇÁ¸¼º¼¼Æ÷µ¶¼º) ±â´É °È¸¦ À§ÇÑ '¾îǪÄÚ½ÇÈ ¼¼Æ÷ÁÖ' µî 3°³ÀÇ ½Å±Ô Ç÷§ÆûÀ» ´õ Ãß°¡ÇÑ´Ù. ¹Î ºÎ»çÀåÀº "À̸£¸é ¿¬³» ¶Ç´Â ³»³â ÃʱîÁö ÇØ´ç ½ÅÁ¦Ç°À» Ãâ½ÃÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "¼Ò±Ô¸ð ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³´Â ¹°·Ð ±âÁ¸ °í°´»çÀÎ Áß°ß±â¾÷¡¤ºòÆĸ¶µµ °³¹ß °úÁ¤ ÃÖÀûÈ¿¡ Àû±ØÀûÀÎ ¸¸Å ³ôÀº ¼ö¿ä°¡ ¿¹»óµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
´Ù¸¸ CDO ºÐ¾ß¸¸ ³õ°í ºÃÀ» ¶§ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀº ¾ÆÁ÷ '»óÀ§ 10´ë' ±â¾÷¿¡ ¿À¸£Áö´Â ¸øÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ¹Î ºÎ»çÀåÀº "°æÀï ±â¾÷°ú (CDO) ¾÷·ÂÀ» ºñ±³ÇÏ¸é ¿ì¸®°¡ ±²ÀåÈ÷ ª±â ¶§¹®¿¡ CDO ÀüüÀûÀÎ ±Ô¸ð ¸é¿¡¼ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ÀÛÀ» ¼ö¹Û¿¡ ¾øÁö¸¸ »ý»ê´É·Â Ãø¸é¿¡¼± ÃæºÐÈ÷ µû¶óÀâ¾Ò´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ÀÚ½ÅÇß´Ù. ¹Î ºÎ»çÀåÀº ¹Ì±¹ Á¤ºÎ°¡ Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ °ßÁ¦¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÃßÁø ÁßÀÎ '»ý¹°º¸¾È¹ý'ÀÇ ¿µÇâ¿¡ ´ëÇؼ± ¸»À» ¾Æ²¼Áö¸¸ ÃÖ±Ù ±â¾÷ È°µ¿À» °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "»ý¹°º¸¾È¹ý°ú °ü·ÃÇؼ± (¿µÇâÀº) È®½ÇÈ÷ ¸»¾¸µå¸®±â ¾î·Æ´Ù"¸é¼µµ "ÃÖ±Ù µé¾î ¸¶ÄÉÆÃÀ̳ª ÄÜÆÛ·±½º µîÀ» ÅëÇÑ ±â¾÷ È°µ¿À» ÀÌÀüº¸´Ù È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.