하드리마는 브렌시스(엔브렐 바이오시밀러), 렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)에 이어 삼성바이오에피스의 3번째 바이오시밀러다. 하드리마는 지난달 25일 유럽에서 ‘임랄디’라는 제품명으로 허가를 받은 바 있다. 다만 국내 휴미라 물질 특허기간이 2019년 1월까지 남아있어 출시시점은 정해지지 않았다. 휴미라는 레미케이드, 엔브렐 등과 함께 종양괴사인자 알파(TNF-α)억제제를 대표하는 품목으로, 전세계 시장에서 약 16조원 규모의 연매출을 기록하는 블록버스터 바이오의약품이다.
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