MTIR sponsor
ºñº¸Á¸Àº 2008³â ¼³¸³µÈ ÅëÁõ ¹× ÁßÃ߽Űæ°è Áúȯ Àü¹® ½Å¾à°³¹ß ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î, ÀÚü ±¸ÃàÇÑ ´ÙÁß-Ÿ±ê ½Å¾à °³¹ß ¿øõ±â¼úÀ» ÅëÇØ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ¡®¿ÀÇǶõÁ¦¸°(VVZ-149)¡¯À» ¹ß±¼ÇØ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ¿¬³» ž¶óÀÎ ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ½Å±Ô ÁÖ°ü»ç ¼±Á¤À¸·Î ºñº¸Á¸ÀÌ ´Ù½Ã »óÀå Áغñ¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ºñº¸Á¸ °ü°èÀÚ´Â ¡°»õ·Ó°Ô ÁÖ°ü»ç¸¦ ¼±Á¤ÇÏ¿´À¸³ª, »óÀå ¹æ½ÄÀÌ È®Á¤µÈ °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù¡±¶ó¸ç ¡°´Ù¾çÇÑ º¯¼ö¸¦ °í·ÁÇØ ºñº¸Á¸¿¡ ÃÖÀûÈµÈ ½Ã±â¿Í ¹æ¹ýÀ» °ËÅä, °¡Àå ÀûÇÕÇÑ ¹æÇâÀ¸·Î ¼±ÅÃÇØ ÃßÁøÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ºñº¸Á¸ÀÇ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ ¿ÀÇǶõÁ¦¸° ÁÖ»çÁ¦´Â Çõ½Å½Å¾à(First-in-class)À¸·Î, ÁøÅëÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ÀÇ ´ëü¸¦ ¸ñÇ¥·Î °³¹ßµÈ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦´Ù. ¾Õ¼ 6°ÇÀÇ ÀÓ»óÀ» ¿Ï·á, ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç ÀÛ³â 10¿ù ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track)¿¡ ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿ÀÇǶõÁ¦¸°Àº Áö³ 8¿ù ¿Ï·áµÈ º¹ºÎ¼ºÇü¼ú 3a»ó¿¡ ´ëÇÑ °á°ú ž¶óÀÎÀ» À̹ø ´Þ 20ÀÏ ÀÌÈÄ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ³»³â¿¡´Â ¾öÁö°Ç¸··ù ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 3b»ó°ú Ãâ½Ã Àü ¾ÈÀü¼º ÀÓ»ó½ÃÇè(Open Label Safety Study)À» °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î 2022³â ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.