Áø¾ç°ï HLB ȸÀåÀÌ 17ÀÏ HLB º»»ç¿¡¼ ±ä±Þ±âÀÚȸ°ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.(»çÁø=¹Ú±â¿µ ±âÀÚ) |
Áø ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ÀÈÄ HLB º»»ç¿¡¼ ±ä±Þ±âÀÚȸ°ßÀ» ¿°í "FDA°¡ º¸³½ CRL¿¡ ¾àÈ¿¿¡ ´ëÇÑ ÁöÀûÀÌ ¾ø¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ '2·çŸ' Á¤µµ´Â µÈ´Ù°í º»´Ù"¸ç ÀÌ°°ÀÌ ¸»Çß´Ù. HLB´Â FDA·ÎºÎÅÍ À̳¯ »õº® Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'°ú Áß±¹ Ç×¼Á¦¾àÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'į·¼¸®ÁÖ¸¿'ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Ç°¸ñÇã°¡ °ü·Ã CRLÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. FDA´Â Ç×¼Á¦¾à¿¡µµ CRLÀ» ¹ß¼ÛÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
HLB¿¡ µû¸£¸é FDAÀÇ ÁöÀû »çÇ×Àº '½Ç»ç Á¦ÇÑ'°ú 'Á¦Á¶ °øÁ¤' Å©°Ô µÎ °¡Áö´Ù. FDA´Â ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ ÁÖ¿ä Áö¿ªÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ½Ç»ç¸¦ ¿©Çà Á¦ÇÑ ¹®Á¦·Î ¸¶¹«¸® ÁþÁö ¸øÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇöÀç ¿©Çà ºÒ°¡´É Áö¿ªÀº ÀüÀï ÁßÀÎ ·¯½Ã¾Æ¿Í ¿ìÅ©¶óÀ̳ª»ÓÀ̶ó´Â Á¡À» µé¾î ÇØ´ç ±¹°¡¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ÁöÀûÀ¸·Î HLB´Â ÃßÃøÇß´Ù.
Á¦Á¶ °øÁ¤ÀÇ °æ¿ì ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ ¾Æ´Ñ į·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ À̽´¸¦ ÁöÀûÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù. Áø ȸÀåÀº "FDA¿Í ¼ÒÅë °úÁ¤¿¡¼ Ç×¼Á¦¾à¿¡ ¸îÂ÷·Ê ÁöÀûÀÌ ÀÖ¾úÁö¸¸, Ç×¼Á¦¾àÀÌ ±×¶§¸¶´Ù º¸¿Ï´äº¯À» Çß°í ÀÌ¿¡ ´ëÇØ FDAÀÇ Ãß°¡ ÁöÀûÀÌ ¾ø¾ú´ø °ÍÀ¸·Î ¾È´Ù"¸ç "ÇØ´ç ¹®Á¦´Â ÇØ°áµÈ °ÍÀ¸·Î ÀÎÁöÇÏ°í ÀÖ¾ú´Âµ¥, ¼·Î °£ ÀÌÇØ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ¾ú´ø °Í °°´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "±×°£ FDAÀÇ ÁöÀûÀ» º¸¸é Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÁöÀûÀÌ ¾Æ´Ñ °øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ´Ù"¸ç "½Ç»ç Á¦ÇÑÀÇ °æ¿ì ÀüÀï ÁßÀÎ °÷¿¡ °¥ ¼ö´Â ¾øÁö¸¸, FDA°¡ ³³µæÇÒ ´Ù¸¥ ¹æ¹ýÀ» Á¶À²ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áø ȸÀåÀº "ÁÖÁÖµéÀÌ °¡Àå ±Ã±ÝÇÒ °ÍÀº ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹®Á¦³Ä¿Í Àç½Åû¿¡ ¾ó¸¶³ª °É¸±Áö µÎ °¡ÁöÀÏ °Í"À̶ó¸ç "¾ÆÁ÷ ¹®Á¦°¡ ¹«¾ùÀÎÁö Á¤È®È÷ ÆľÇÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸, ÇØ°á ºÒ°¡´ÉÇÑ ¹®Á¦´Â ¾Æ´Ï¶ó°í ÃßÁ¤ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹®Á¦¸¦ Á¤È®È÷ ÆľÇÇÏ´Â µ¥·Î ½Ã°£ ¹®Á¦¸¦ È®Á¤ÇÏ°Ú´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
CRLÀº FDA°¡ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ À§ÇØ ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ µÚ Ãß°¡ÀûÀÎ Á¶Ä¡°¡ ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì º¸³»´Â °ø¹®ÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â CRL ¼ö·É ÈÄ ÁöÀû »çÇ×À» ¼öÁ¤ º¸¿ÏÇÑ µÚ ´Ù½Ã ¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í, FDA´Â ÃÖÀå 6°³¿ù À̳»¿¡ ´Ù½Ã ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ƯÈ÷ HLB´Â Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü·Ã ÁöÀûÀº Ç×¼Á¦¾àÀÌ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÇØ°á¿¡ ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù. Ç×¼Á¦¾àÀº ¸ÅÃâ 1Á¶¿øÀÌ ³Ñ´Â ´ëÇüÁ¦¾à»çÀÎ ¸¸Å °øÁ¤¿¡ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀ» ÃÖ´ëÇÑ »¡¸® ÇØ°áÇÒ °ÍÀ̶õ Çؼ®ÀÌ´Ù.
Áø ȸÀåÀº "Àú´Â 40´ë¿Í 50´ë¸¦ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¿¡ ¸ðµÎ ¹ÙÃÆ´Ù"¸ç "½ÃÀå¿¡ Ãæ°ÝÀ» Áá´Ù´Â ´ëÇÑ ÁöÀûÀº ´Þ°Ô ¹Þ°ÚÁö¸¸ ȸ»ç°¡ ´À³¢´Â Âü´ãÇÔ°ú ÀÓÁ÷¿øÀÇ ³ë·ÂÀº ¾Ë¾ÆÁÖ¼ÌÀ¸¸é ÇÑ´Ù"°í Çß´Ù.