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차바이오텍, 탯줄유래 뇌졸중 줄기세포약 임상승인

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차바이오텍, 탯줄유래 뇌졸중 줄기세포약 임상승인

머니투데이
  • 김명룡 기자
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  • 2014.09.16 13:40
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차바이오텍 (16,890원 ▲390 +2.36%)(대표 최종수)은 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 중간엽줄기세포 뇌졸중 치료제 후보물질 '코드스템에스티(Cordstem-ST)'에 대한 임상1상과 2a상 시험에 대한 승인을 받았다고 16일 밝혔다.

뇌경색 환자를 대상으로 하는 이번 임상시험은 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료의 안전성과 초기 잠재적 치료효과를 평가하기 위한 것으로, 각 9명씩 2개의 그룹으로 나눠 총 18명을 대상으로 진행되며 총 임상 시험 기간은 36개월이다.

뇌졸중은 전세계 사망률의 약 10%로, 암에 이어 사망원인 2위를 차지하고 있으며 단일 장기질환으로는 사망원인 1위이다. 뇌졸중의 약 80%는 뇌경색이며, 뇌경색은 치료 이후에도 뇌신경세포가 손상되는 치명적인 신경학적 후유증이 존재한다.

현재까지 뇌졸중 치료제로 수많은 신경보호 후보물질의 개발과 관련 임상연구가 진행돼 왔으나, 아직까지도 임상적 효과를 입증한 치료제가 없어 여전한 난치성 질환 중 하나로 분류되고 있다.

차바이오텍 관계자는 “이번 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제의 경우 근본적으로 신경재생이 가능한 새로운 뇌졸증 치료 후보제로서의 역할을 할 것으로 기대하고 있다” 며 “환자 모집과 임상 시험이 빠른 시간 내 효과적으로 이루어 질 수 있도록 최선을 다하겠다” 고 밝혔다.





  • 김명룡
    김명룡 [email protected]

    학이불사즉망(學而不思卽罔) 사이불학즉태(思而不學卽殆). 바이오산업은 누구도 부인할 수 없는 우리의 미래 먹거리입니다. 바이오산업에 대한 긍정적이고 따뜻한 시각을 잃지 않을 것입니다.

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