ÀÌ¿ì¼® ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥À̻簡 1ÀÏ ¿ÀÀü ¼¿ï Áß±¸ Çѱ¹ÇÁ·¹½º¼¾ÅÍ¿¡¼ ¿¸° 'ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ Àκ¸»ç ÆǸÅÁß´Ü ±âÀÚ°£´ãȸ'¿¡¼ »ç°úÇÏ°í ÀÖ´Ù./»çÁø=È«ºÀÁø ±âÀÚ |
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº 1ÀÏ ¼¿ï Áß±¸ ÇÁ·¹½º¼¾ÅÍ¿¡¼ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿°í Çö »óȲ°ú Àü¸ÁÀ» ¼³¸íÇß´Ù.
À¯¼ö¿¬ ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷ ´ã´ç »ó¹«´Â "¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¿´´ø Ƽ½´ÁøÀÇ ÇüÁúÀüȯ¼¼Æ÷(TC) Ư¼ºÀ» ºÐ¼®ÇßÀ» ¶§ ¿¬°ñ À¯·¡ ¼¼Æ÷·Î ÆÇ´ÜÇß´Ù"¸ç "15³â µÚÀÎ 2019³â FDA¿¡ ÀڷḦ Á¦ÃâÇϱâ À§ÇØ Ä£ÀÚÈ®ÀÎ °°Àº À¯ÀüÀÚ °Ë»ç 'SDRÅ×½ºÆ®'¸¦ ÁøÇàÇÑ °á°ú TC¼¼Æ÷°¡ ¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ñ žƽÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ÁÖ(GP2-293¼¼Æ÷, ÀÌÇÏ 293¼¼Æ÷)ÀÎ °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Àκ¸»çÄÉÀÌ´Â 1¾×°ú 2¾×À¸·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖ´Ù. ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¾ÖÃÊ ÀÓ»ó¿¡¼ 1¾×Àº µ¿Á¾À¯·¡ ¿¬°ñ¼¼Æ÷, 2¾×Àº ¼¼Æ÷¸¦ »¡¸® Áõ½ÄÇÏ°Ô ÇÏ´Â ÀÎÀÚ°¡ µµÀÔµÈ µ¿Á¾À¯·¡ ¿¬°ñ¼¼Æ÷¸¦ ¼¯Àº Àκ¸»çÄÉÀ̸¦ ±¸»óÇß´Ù. ±×·±µ¥ 2¾×¿¡¼ ¹®Á¦°¡ »ý°å´Ù. ¿¬°ñ¼¼Æ÷¿´¾î¾ß ÇÒ °ÍÀÌ 293¼¼Æ÷·Î µÚ¹Ù²ï °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ »ç½ÇÀÌ 15³â¸¸¿¡ ¹àÇôÁ³´Ù.
ÀÌ¿ì¼® ´ëÇ¥´Â À̸¦ ºø´ë¾î "»ç¶÷À¸·Î Ä¡¸é ¸íÂûÀÌ ¹Ù²ï °ÍÀÌÁö »ç¶÷ ÀÚü°¡ ¹Ù²ï °Ô ¾Æ´Ï"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
2004³â ¼¼Æ÷ºÐ¼®¹ý¿¡¼´Â '293¼¼Æ÷ ¾Æ´Ï¸é ¿¬°ñ¼¼Æ÷' ½ÄÀ¸·Î ´Ü¼øÇÏ°Ô Ãë±ÞÇߴµ¥ Áö±Ý º¸´Ï ±×°Ô ¾Æ´Ï¾ú´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â "À̸¦Å׸é 5´ë Á·º¸¿¡¼ ÀÌ »ç¶÷ÀÌ 'À̸ù·æ ¾Æ´Ï¸é ±è¸ù·æÀε¥ Àû¾îµµ ±è¸ù·æÀº ¾Æ´Ò °Í °°´Ù'°í ÇÑ °Ô 20´ë Á·º¸·Î º¸´Ï À̸ù·æÀº È®½ÇÈ÷ ¾Æ´Ï°í ±è¸ù·æ-1ÀÌ µÈ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ °°Àº ¿À·ù°¡ ÀϾ°Ô µÈ ¹è°æ¿¡ ´ëÇؼ´Â ¸íÈ®ÇÏ°Ô ¼³¸íÇÏÁö ¸øÇß´Ù. À¯ »ó¹«´Â "TC¼¼Æ÷¸¦ ÃßÃâÇÒ ¶§ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ »ý»êÇÏ°í °É·¯Áà¾ß ÇÒ ¼¼Æ÷ ÀϺΰ¡ È¥ÀÔµÈ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù"¸ç "¸Å¿ì ¿À·¡ Àü ÀÏÀÌ°í Àå±â°£ Áö¼ÓµÈ °ÍÀ̶ó Á¶»ç±â°£ÀÌ »ó´çÈ÷ °É¸± °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº 2004³â ÀÌÈÄ ÀÓ»ó°ú ½ÃÆÇ¿ë ¼¼Æ÷°¡ ¿ÂÀüÈ÷ °°Àº °ÍÀ̶ó´Â µ¥ ÁßÁ¡À» µ×´Ù. 15³â°£ ¹®Á¦ÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ ¾´ Àκ¸»çÄÉÀÌ¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ °ËÁõµÆ±â ¶§¹®¿¡ ¾Æ¿¹ ¾àÀÇ ¼ººÐÀ» ´Ù½Ã Ç¥½ÃÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ°Ú´Ù´Â Àǵµ´Ù.
ÀÌ¿ì¼® ´ëÇ¥´Â "ÀÓ»ó Áß »ç¶÷Àº ±×´ë·ÎÀÏ »Ó ¸íÂûÀ» À߸ø ºÙÀÎ °ÍÀε¥ À̸¦ ±ÔÁ¦±â°ü(½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó)¿¡ ¼³¸íÇÒ °Í"À̶ó¸ç "ÇöÀç ´ç±¹Àº ´Ü¼øÈ÷ ¸íÂû¸¸ ¹Ù²ï °ÍÀÎÁö¿¡ ¸Ó¹«¸£Áö ¾Ê°í »ç¶÷µµ ¶È°°¾Ò´ÂÁö °ËÁõÇغ¸°Ú´Ù´Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
FDA³ª ±â¼úÀ» »ç°£ ¸ÕµðÆĸ¶ µî ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Êµé¿¡ ´ëÇؼµµ ³«°üÀûÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. FDA°¡ º¸°í¼¿Í ´Ù¸¥ 2¾× ¶§¹®¿¡ Áö³ ÀÓ»ó 1,2»óÀ» ¹éÁöÈ ½Ãų °¡´É¼ºº¸´Ù 2¾× À̸§À» ¹Ù²ã 3»ó Àç°³¸¦ Çã¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î ºÃ´Ù. ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Êµé ¿ª½Ã ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ °ËÁõµÅ °è¾àÆÄ±â µî ±Ø´ÜÀû »óȲÀ¸·Î Ä¡´ÝÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â "½Ä¾àó°¡ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º¿¡ Å©°Ô °ÆÁ¤ÇÒ ¼öÁØÀº ¾Æ´Ï¶ó°í ÇØÁá´Ù"¸ç "ÀϺΠÇã°¡°¡ Áö¿¬µÇ´Â µî µ¿¿ä°¡ ÀÖ°ÚÁö¸¸ »ç¾÷¼ºÀº ´Þ¶óÁú °Ô ¾øÀ» °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ Àǵµ´ë·Î »õ Àç·á·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ´Ù½Ã ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â Áö ¿©ºÎ´Â ÁöÄѺÁ¾ß ÇÑ´Ù. ½Ä¾àó°¡ Á¤¹Ð °ËÁõÀ» ¿¹°íÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "¾î¶² °æ·Î·Î 2¾×ÀÌ µÚ¹Ù²ï °ÍÀÎÁö, ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ Á¤¸» ¸ô¶ú´ÂÁö, ¾Ë¸é¼µµ ÀÓ»óÀ» °ÇàÇß´ÂÁö µî ¸ðµç °¡´É¼ºÀ» »ìÆ캼 °Í"À̶ó¸ç "ȸ»ç ÁÖÀå´ë·Î ¼ººÐÀÌ ¿Ïº®ÇÏ°Ô °°¾Ò´Ù¸é ÀçÇã°¡°¡ °¡´ÉÇÑÁö °ËÅäÇغ¼ ¼ö ÀÖ°ÚÁö¸¸ ±×°Ô ¾Æ´Ï¶ó¸é Çã°¡°¡ ¹Ù·Î Ãë¼ÒµÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.