¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

Ú¸ º£À̺ñÆÄ¿ì´õ »ç»ó ù '¼®¸é °ËÃâ' °ü·Ã ¸®ÄÝ

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • Á¤ÀÎÁö ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2019.10.23 10:56
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý

FDA ÁöÀûÀ¸·Î ¸®ÄÝ¡¦J&J Á¦Ç° »ç¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¾Ï ¹ßº´ ¼Ò¼Û¿¡ ¿µÇâ ÁÙ µí

FDA°¡ º£À̺ñÆÄ¿ì´õÀÇ ¸®ÄÝ »ç½ÇÀ» ¾Ë¸®°í ÀÖ´Ù/Ãâó=FDA ȨÆäÀÌÁö
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ Áַ»óÇ° º£À̺ñÆÄ¿ì´õ¿¡¼­ ¼®¸éÀÌ °ËÃâµÅ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¸®ÄÝ(ÀÚÁøȸ¼ö)ÀÌ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù. Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ º£À̺ñÆÄ¿ì´õ°¡ ¹Ì±¹ ´ç±¹ÀÇ ¼®¸é ÇÔÀ¯ ÁöÀûÀ» ¹Þ¾Æ ¸®ÄÝ¿¡ µé¾î°¡´Â °ÍÀº »ç»ó óÀ½À¸·Î ÀÖ´Â ÀÏÀ̶ó °ü·Ã ¼Ò¼Û¿¡ ¾î¶² ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ Áö ÁÖ¸ñµÇ°í ÀÖ´Ù.

22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ·ÎÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 18ÀÏ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº ¹Ì±¹¿¡¼­ ÆÇ¸ÅµÈ ¾à 3¸¸3000°³ÀÇ º£À̺ñÆÄ¿ì´õ¸¦ ¸®ÄÝÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¸®ÄÝ´ë»óÀÇ Á¦Ç°¹øÈ£(lot)´Â #22318RBÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(FDA)ÀÌ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ º£À̺ñÆÄ¿ì´õ »ùÇÿ¡¼­ ¼®¸éÀÇ ÇÑ Á¾·ùÀÎ ¹é»ö ¼¶À¯(Chrysotile fiber)°¡ °ËÃâµÆ´Ù°í ÁöÀûÇÑ °ÍÀ» ¹Þ¾ÆµéÀÎ Á¶Ä¡´Ù.


º£À̺ñÆÄ¿ì´õÀÇ ¼®¸é ÇÔÀ¯ ¿©ºÎ´Â ÃÖ±Ù ¼ö³â°£ ³í¶õÀÌ µÅ ¿Ô´Ù. ÀϺΠ¼ÒºñÀÚµéÀÌ ¿À·£ ±â°£ º£À̺ñÆÄ¿ì´õ¸¦ »ç¿ëÇØ ¾Ï¿¡ °É·È´Ù°í ÁÖÀåÇÏ¸ç ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº ´ëºÎºÐÀÇ 1½É¿¡¼­ °Å¾×ÀÇ ¹è»ó±ÝÀ» Áö±ÞÇϵµ·Ï ÆÇ°áÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸³ª ÀϺδ Ç׼ҽɿ¡¼­ µÚÁýÈ÷±âµµ Çß´Ù.

Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº º£À̺ñ ÆÄ¿ì´õ¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â ÀÔÀåÀ» °í¼öÇØ¿Ô´Ù. ¾Ë·º½º °í¸£½ºÅ° Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ CEO(ÃÖ°í°æ¿µÀÚ)´Â Áö³­ 3ÀÏ °ü·Ã ¹ýÁ¤¿¡¼­ "¿ì¸®´Â º£À̺ñÆÄ¿ì´õ¿¡ ¼®¸éÀÌ µé¾îÀÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¸í¹éÇÏ°Ô ¹Ï´Â´Ù"°í Áõ¾ðÇß´Ù. °í¸£½ºÅ° CEO´Â "³ª´Â º£À̺ñÆÄ¿ì´õ¿¡ ¼®¸éÀÌ µé¾î°¡´ÂÁö ¾ËÁö ¸øÇÑ´Ù"¸ç ¼öõ¹øÀÇ Å×½ºÆ®¿Í ¿¬±¸°¡ ±×ÀÇ Áõ¾ðÀ» Áõ¸íÇÑ´Ù°í Çß´Ù. °í¸£½ºÅ° CEO´Â 2012³âºÎÅÍ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ CEO¸¦ ¿ªÀÓÇØ¿Ô´Ù.

±×·¯³ª À̹ø FDAÀÇ ÁöÀû°ú ¸®ÄÝ °áÁ¤À¸·Î °í¸£½ºÅ° CEOÀÇ ÁÖÀåÀÌ ½Åºù¼ºÀ» ¾ò±â Èûµé¾îÁ³´Ù. ·ÎÀÌÅÍ´Â À̹ø ¸®ÄÝ·Î Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ ȸ»ç À̹ÌÁö°¡ ½É°¢ÇÑ Å¸°ÝÀ» ÀÔ¾ú´Ù¸ç ´Ù¸¥ Á¦Ç°µé°ú ÇÔ²² ¼öõ°ÇÀÇ ¼Ò¼Û¿¡ ÈÖ¸»¸± °ÍÀ̶ó°í ¿¹»óÇß´Ù. 1¸¸5000¸í ÀÌ»óÀÇ ¼ÒºñÀÚ°¡ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ Á¦Ç° »ç¿ëÀÌ ¾Ï ¹ßº´°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù°í ÁÖÀåÇÒ °ÍÀ̶ó´Â ¿¹»óÀÌ´Ù.


ȸ»ç ÃøÀº °í¸£½ºÅ° CEO´Â Áõ¾ð ´ç½Ã FDAÀÇ ¼®¸é ¹ß°ß »ç½ÇÀ» ¸ô¶úÀ¸¸ç, Áö³­´Þ 20ÀÏ¿¡ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÚ»çÁ¦Ç°¿¡¼­ ¼®¸éÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. 2010³â¿¡ FDA Á¶»ç¿¡¼­µµ ¼®¸éÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

À̹ø FDAÀÇ ¼®¸é ¹ß°ß ÀÌÈÄ¿¡µµ °í¸£½ºÅ° CEO´Â ÃÖ¼ÒÇÑ Çѹø ÀÌ»ó ¹ýÁ¤¿¡¼­ Áõ¾ðÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ·ÎÀÌÅÍ´Â °í¸£½ºÅ° CEO°¡ ¹ÌÁÖ¸® ¹ý¿ø¿¡¼­ º£À̺ñÆÄ¿ì´õ¿Í °ü·ÃÇØ Áõ¾ð ¸í·ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í º¸µµÇß´Ù. ÀçÆÇ ÀÏÁ¤Àº ¾ÆÁ÷ ¹ÌÁ¤ÀÌ´Ù. ¾Øµå·ù ºê·§ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ ´ëÇÐ ¹ýÇÐ ±³¼ö´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¸¹Àº ÁÖ¿¡¼­´Â ¿ø°í°¡ ȸ»ç°¡ Á¦Ç°ÀÇ °áÇÔÀ» ¾Ë¾Ò´ÂÁö¸¦ Áõ¸íÇØ¾ß ÇÑ´Ù¸ç À̹ø FDA Á¶»ç °á°ú·Î °í¸£½ºÅ° CEOÀÇ Áõ¾ðÀÌ ÁÖÀúÇÏ´Â °Íó·³ º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¸»Çß´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"¿¡½º¿¥ ºÃÀݾÆ"¡¦ÇÏÀ̺ꡤ¹ÎÈñÁø °¥µî¿¡ °³¹Ì 1200¾ï 'ÁÝÁÝ'
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó