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| 듀비에/사진=종근당 |
이번에 발표한 논문은 2015년 1월28일부터 2018년 10월31일까지 국내 27개 기관에서 247명을 대상으로 진행한 대규모 임상 결과다. 임상을 통해 듀비에와 기존 당뇨병 치료제 '시타글립틴'을 비교했다.
종근당은 대사증후군을 동반한 제2형 당뇨병환자를 두 그룹으로 나눠 각각 당뇨병 치료제 '메트포르민'과 듀비에, 메트포르민과 시타글립틴을 24주간 병용 투여했다.
연구결과 1차 평가변수인 두 그룹의 혈당강하 효과는 유의한 차이가 없었다. 당화혈색소의 감소율과 목표 도달률 모두 유사했다.
2차 평가변수인 대사증후군 환자의 비율은 시타글립틴 투여군이 4.8% 감소한 데 비해 듀비에 투여군은 11.9% 감소했다. 듀비에의 대사증후군 개선효과가 더 우수했다. 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치도 듀비에 투여군이 유의하게 개선된 것으로 확인됐다.
두 그룹 모두 심각한 부작용은 나타나지 않았다. 체중증가, 안면부종 등 이상반응 발생률의 경우 두 그룹 간 통계적으로 차이가 없었다.
종근당 관계자는 "이번 임상을 통해 메트포르민과 듀비에 병용 투여가 메트포르민과 다른 치료제 병용 투여보다 효과가 우수하다는 것을 입증했다"고 말했다.
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