´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù.
# CASE 1. °í¿µÈñ ¹Ú»ç´Â °£¾Ï¿¡ °É¸° Åä³¢µé¿¡ µ¶¼º ¹°Áú '3-ºê·Î¸ðÇÇ·çºê»ê(3BP)'À» Åõ¿©Çß´Ù. ¸çÄ¥ µÚ ´ëÁ¶±º°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ 3BP¸¦ Åõ¿©ÇÑ Åä³¢ÀÇ °£Àº °Ç°ÇÑ Á¶Á÷À¸·Î º¸¿´´Ù. ´ÙÀ½Àº ¸»±â °£¾Ï¿¡ °É¸° Áã°¡ 3BP¸¦ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ Æò±Õ ¼ö¸í¸¸Å »ç´ÂÁö¿¡ ´ëÇØ ½ÇÇèÇß´Ù. ´ëÁ¶±º 14¸¶¸®´Â ¸ðµÎ Á×¾úÁö¸¸, 3BP¸¦ Åõ¿©ÇÑ 19¸¶¸® ½ÇÇ豺Àº ¸ðµÎ »ýÁ¸Çß´Ù.
# CASE 2. ¿ÀÏ°ö ¹ø° »ýÀÏÀ» ¾ÕµÐ ³×´ú¶õµå ¼Ò³â À̹ٸ£´Â °£¾Ï ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. ½ÃÇѺΠ3°³¿ù ¼±°í¸¦ µéÀº À̹ٸ£¿Í °¡Á·µéÀº ½ÇÀÇ¿¡ ºüÁ³´Ù. °í ¹Ú»ç´Â ±ÔÁ¦´ç±¹ ½ÂÀÎÀ» °ÅÃÄ À̹ٸ£¿¡°Ô 3BP¸¦ Åõ¿©Çß´Ù. ½ÃÇѺΠ3°³¿ù¿¡ ±×ÃÆ´ø À̹ٸ£´Â ¿¿©´ü ¹ø° »ýÀÏ¿¡µµ ÃàÇϸ¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ±×´Â ºñ·Ï Æó·Å¿¡ °É·Á »ç¸ÁÇßÁö¸¸ ½Åü ³»ºÎ¿¡¼ È°¼º »óÅÂÀÎ ¾Ï¼¼Æ÷´Â ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÓÀç¼® ´ºÁö·¦Æĸ¶ »ç¾÷ºÎ ´ëÇ¥(»çÀå)´Â 14ÀÏ ¹Ì±¹¿¡ ÀÖ´Â °í¿µÈñ ¹Ú»ç¸¦ ´ë½ÅÇØ ´õº§°ú ÀÎÅͺ並 ÁøÇàÇÏ¸é¼ À§ »ç·ÊµéÀ» ¾ð±ÞÇß´Ù. °í ¹Ú»ç´Â ´ºÁö·¦Æĸ¶ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç '´ºÁö·¦Æĸ¶(NewGLab Pharma, Inc.)' ´ëÇ¥¸¦ ¸Ã°í ÀÖ´Ù.
±×´Â "°í ¹Ú»ç´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¿¡³ÊÁö ´ë»çÈ°µ¿À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇÏ´Â ¹°Áú '3BP'¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ 'KAT-101'¸¦ °³¹ßÇØ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó Àü »çÀü»ó´ã(Pre-IND) µî ÀÓ»ó Àü¹ÝÀ» ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÓ »çÀåÀº ´ºÁö·¦Æĸ¶ »ç¾÷ºÎ ´ëÇ¥·Î ½Å¾à °³¹ß µî ½Å»ç¾÷ Àü¹ÝÀ» ÃÑ°ýÇÑ´Ù. 3BP¿¡ °üÇÑ ÀÌÇصµ°¡ ³ôÀº °í ¹Ú»ç°¡ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ´ëÇ¥¸¦ ¸Ã¾Æ ½Å¾à °³¹ßÀ» ÁÖµµÇÏ´Â °¡¿îµ¥, °¢Á¾ ÇàÁ¤Àû ÀýÂ÷³ª Á¦µµÀû Áö¿øÀ» ±¹³»¿¡¼ µµ¿ÍÁÖ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡ã°í¿µÈñ ´ºÁö·¦Æĸ¶ »ç³»ÀÌ»ç´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç NewGLab Pharma, Inc ´ëÇ¥¸¦ ¸Ã¾Æ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ 'KAT-101' µî ½Å¾à °³¹ß »ç¾÷ Àü¹ÝÀ» ÁÖµµÇÑ´Ù.
ÀÓ »çÀåÀº "°£¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ KAT-101Àº ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ÀÓ»ó 1»ó°ú 2a»óÀÌ ÇÕÃÄÁø ¼³°è·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "ÀüÀÓ»ó ´Ü°è´Â ¸ðµÎ ¸¶¹«¸®µÆ°í, À̸£¸é ¿À´Â 5~6¿ù ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû(IND)µµ Á¢¼öÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¹Ì±¹¿¡¼ °£¾Ï Ä¡·áÁ¦´Â Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÅ ¸®ºä µî ÇàÁ¤Àû ÀýÂ÷¸¦ ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ù ÀûÀÀÁõÀ¸·Î »ï¾ÒÁö¸¸ °íÇü¾Ï°ú Èæ»öÁ¾À» ºñ·ÔÇØ ´Ù¸¥ ¾ÏÁ¾À¸·Îµµ È®´ëÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â ¾ÏÀ» ±Øº¹Çϱâ À§ÇÑ ÀηùÀÇ ³ë·ÂÀÌ ¹ßÀüÀ» °ÅµìÇØ '4¼¼´ë'¿¡ À̸¥ ÀÌ·ÐÀÌ´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ÀÚ¶ó´Â µ¥ ÇÊ¿äÇÑ ¿¡³ÊÁö °ø±Þ¿øÀ» ¸·¾Æ ±¾°Ü Á×ÀÌ´Â °Ô ÇÙ½ÉÀÌ´Ù. 1¼¼´ë(ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦)¿Í 2¼¼´ë(Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦), 3¼¼´ë(¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦) µî°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ µ¶¼ºÀº »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·Áö¸¸ ¸¹Àº ¾Ï¿¡ È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
±×´Â "KAT-101Àº ¹Ì±¹±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò¿¡ ÀÇ·ÚÇØ °£¾Ï µî ÃÑ 9°³ ¾ÏÁ¾°ú 61°³ ¾Ï¼¼Æ÷ÁÖ Ç×¾Ï È¿°ú ½ÇÇè¿¡¼ ¾ïÁ¦ ÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Ù´Â Á¡À» È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "°í ¹Ú»çµµ ÇØ¿Ü¿¡¼ ÀÀ±ÞÀÓ»óÁ¦µµ¸¦ ÅëÇØ È®º¸ÇÑ ÀÎü ÄÉÀ̽º¿¡¼ °£¾Ï°ú Èæ»öÁ¾, ¹æ±¤¾Ï, ½Å°æ³»ºÐºñ¾Ï µî¿¡¼ Ç×¾Ï È¿·ÂÀ» Áõ¸íÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â µ¶ÀÏ ¿ÀÅä ¿ö¹ö±× ¹Ú»ç°¡ ¾ÏÀÇ ´ë»çÁúȯÀ» ÃÖÃÊ·Î ¹àÇô³» ³ëº§ »ý¸®ÀÇÇлóÀ» ¼ö»óÇϸç ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù. ±×·¯³ª ÁÖ·ù ÀÇÇа迡¼± ¿Ü¸éÀ» ¹Þ¾Ò°í, ¹Ì±¹ Á¸½ºÈ©Å²½º´ëÇÐ ÇÇÅÍ Æдõ½¼ ¹Ú»ç¸¦ °ÅÃÄ Á¦ÀÚÀÎ °í ¹Ú»ç·Î ¸í¸ÆÀ» À̾î¿Ô´Ù. ƯÈ÷ °í ¹Ú»ç´Â ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ´ë»ç°úÁ¤À» À§ÇØ ÇÇ·çºê»ê ÃâÀÔ¹®À» ¸¸µç´Ù´Â µ¥ Âø¾ÈÇØ ÈÇÐÀû ±¸Á¶°¡ ºñ½ÁÇÑ 3BP¸¦ ÅõÀÔÇÏ¸é »ç¸êÇÑ´Ù´Â Á¡À» ¹àÇô³Â´Ù.
ÀÓ »çÀåÀº "3BP°¡ ¾Ï¼¼Æ÷ ´ë»ç°úÁ¤¿¡ Ä¡¸íÀû ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» ¹àÈù °í ¹Ú»ç°¡ Á÷Á¢ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ´ëÇ¥¸¦ ¸Ã¾Æ ÃßÁøÇÏ´Â KAT-101 µî ½Å¾à °³¹ß »ç¾÷ÀÌ ÀÓ»óÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù"¸ç "´ºÁö·¦Æĸ¶·Î »ç¸íÀ» ¹Ù²Û °Íµµ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦¸¦ ºñ·ÔÇØ ½Å¾à °³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ³ÐÇô Àηù °Ç°¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù´Â Àǹ̸¦ ´ã°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "KGMP ½Ã¼³À» °®Ãá '´ºÁö·¦Á¦¾à(¿¾ ¾Æ¸®Á¦¾à)'°ú ¹ÙÀÌ¿À ÄݵåüÀÎ Àü¹®±â¾÷ 'ÇÑ¿ïƼ¿¤' µîÀ» ÀμöÇϸç R&D¿Í »ý»ê, ¿î¼ÛÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¾ÇÕÁ¦¾à±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¡ãÀÓÀç¼® ´ºÁö·¦Æĸ¶ »ç¾÷ºÎ ´ëÇ¥ »çÀå.
´ºÁö·¦Æĸ¶´Â 2019³â ¹Ú´ë¿ì ´ëÇ¥¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î °æ¿µ±Ç Àμö ÈÄ ±âÁ¸ CCTV»ç¾÷À» ³Ñ¾î ¹Ì·¡ ¸Ô°Å¸® »ç¾÷ÀÌ µÉ ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷¿¡ ¿ªÁ¡À» µÎ°í °æ¿µ Àü·«À» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. KAT-101¸¦ ºñ·ÔÇØ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦(³ªÆĸð½ºÅ¸Æ®), ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï Ä¡·áÁ¦(Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ) µî ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °®Ãè´Ù.
±×´Â "¿ÃÇØ ¹Ì±¹¿¡¼± KAT-101 1»ó+2a, Çѱ¹¿¡¼± Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ 2»ó, ³ªÆĸð½ºÅ¸Æ® 1¡¤2»ó ÀÓ»ó µîÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÎ ¸¸Å ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ±ÝÀº Áö³ÇØ ÃæºÐÈ÷ È®º¸Çß´Ù"¸ç "Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÚ±Ý ¼ö¿ä´Â ¾ÆÁ÷ ¸Õ ¾ê±âÁö¸¸ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀÇ ÇöÁö ÀÚº»½ÃÀå »óÀå µîµµ °ËÅäµÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÓ »çÀåÀº ³¡À¸·Î "¼ö¸¹Àº »ç¶÷¿¡°Ô ³ªÅ¸³ª´Â ¾ÏÀº ¾ÆÁ÷ ¸íÈ®ÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â °ÍÀÌ Çö½ÇÀÌÁö¸¸ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ±¾°Ü Á×ÀÓÀ¸·Î½á ¾ÈÀü°ú È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù´Â »ç·Ê°¡ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù"¸ç "´ºÁö·¦Æĸ¶´Â ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ ÀÌ·ÐÀ» °è½ÂÇÑ °í ¹Ú»ç¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¾ÏÀ» Á¤º¹ÇÏ´Â µ¥ ÇÑ °ÉÀ½ ³ª¾Æ°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
- 2021.04.14 14:14
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"»¡¸® ¸¸³ªÀÚ" À±¼®¿¡¤ÀÌÀç¸í ȸ´ã ¼º»ç Å°¿öµå´Â '¹Î»ý'- "¾ÆÁ÷ ȸ»ç¾ß" »ï¼º¸Ç ÀÌ ¾Ç¹°°í ÀÏÇÏ´õ´Ï¡¦"¹ÝµµÃ¼ ¿ÃÇØ´Â ´Ù¸£´Ù"
- ½ÇÀûÁÖ ¾µ¾î´ãÀº ¿Ü±¹ÀÎ, ÄÚ½ºÇÇ °ßÀΡ¦°³¹Ì´Â 'ÆÈÀÚ'
- ¼Óº¸ Á¤ºÎ "ÀÇ´ë ±³¼ö »çÁ÷¼ ¼ö¸® ¿¹Á¤ÀÎ »ç·Ê ¾ø¾î"
- ëÅ, »õ °ø¼öóÀå Èĺ¸¿¡ ¿Àµ¿¿î º¯È£»ç Áö¸í¡¦"°øÁ¤¼º¡¤½Å·Ú¼º °í·Á"
- 'ºú 200Á¶¿ø' ÇÑÀü, 6¿ù Èñ¸ÁÅðÁ÷ °ËÅ䡦4³âÂ÷µµ?
- Çѱ¹µµ ¹Ì±¹µµ 1ºÐ±â ¼ºÀå·ü '¼ÇÁ¶óÀÌÁî'¡¦¹æÇâÀº ¹Ý´ë¿´´Ù