MTIR sponsor
25ÀÏ ¿À½ºÅ׿À´ÐÀº ȸÀü±Ù Àç°ÇÀåÄ¡ µîÀÇ ½ºÆ÷Ã÷ ¸Þµð½¼ Á¦Ç°µé¿¡ ´ëÇØ Áö³ 5¿ù À¯·´ÀÎÁõ(CE)À» ¹ÞÀºµ¥ À̾î ÀÌ´Þ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ç°¸ñ ½ÂÀÎÀ» ¸ðµÎ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À¯·´°ú ¹Ì±¹ µî¿¡ ÀÚ»çÀÇ °ü·Ã Á¦Ç°À» ¸ðµÎ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®¸¦ ÇØ´ç ºÐ¾ß ±¹³»¾÷ü·Î¼´Â óÀ½À¸·Î È®º¸ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¿À½ºÅ׿À´ÐÀº CE¿Í FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿Ã ÇϹݱâºÎÅÍ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ¾÷üÀÎ Áü¸Ó¹ÙÀÌ¿À¸ÞÆ®¿Í ÇÔ²² º»°Ý °ø·«¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤À¸·Î ÇâÈÄ 2~3³â³» ¿À½ºÅ׿À´ÐÀÇ ¸ÅÃâÀ» Å©°Ô »ó½Â½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀç·ÂÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
¾ÆÀ̵¥ÀÌÅÍ ¸®¼Ä¡(iData Research) µî¿¡ µû¸£¸é Äڷ㪻çÅ°¡ ¹ß»ýÇϱâ Àü, ¼¼°è ½ºÆ÷Ã÷ ¸Þµð½¼ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ´ë·« 4Á¶¿ø Á¤µµ¿¡ À̸£¸ç ¹Ì±¹½ÃÀåÀÌ Àüü ½ÃÀåÀÇ 40% ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
'½ºÆ÷Ã÷ ¸Þµð½¼'Àº °üÀý°ú Àδ븦 ¿¬°áÇÏ´Â ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç°À¸·Î Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ±Þ¼ÓÇÑ °í·ÉÈÀÇ ÁøÀü¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ¿¡µµ °ü·Ã ½ÃÀåÀÌ ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÅ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ¾÷üµéÀÌ ´«µ¶À» µéÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¿À½ºÅ׿À´ÐÃøÀº À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áü¸Ó¹ÙÀÌ¿À¸ÞÆ®¿Í ¹Ì±¹ ¹× À¯·´½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼±´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
Áü¸Ó¹ÙÀÌ¿À¸ÞÆ®´Â Á¸½¼¾ØÁ¸½¼¿¡ À̾î Àü¼¼°è Á¤Çü¿Ü°ú ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß 2À§ ¾÷ü·Î ¼¼°è½ÃÀåÀÇ ¾à 17%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ¾÷ü´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½ºÆ÷Ã÷ ¸Þµð½¼ ºÐ¾ß¿¡¼´Â ÀÚü Á¦Ç°ÀÇ ¶óÀξ÷ÀÌ ºÎÁ·ÇØ ¿À½ºÅ׿À´Ð Á¦Ç°À¸·Î ÀÌ ½ÃÀåÀ» °ø·«Çϱâ·Î Çß´Ù.
¿À½ºÅ׿À´Ð °ü°èÀÚ´Â "¿Ã ÇϹݱâºÎÅÍ ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡¿¡ Áü¸Ó¹ÙÀÌ¿À¸ÞÆ®ÀÇ Ãʵµ ÁÖ¹®ÀÌ µé¾î¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¸ç ³»³â ÇϹݱâºÎÅÍ´Â ÀǹÌÀÖ´Â ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇϱ⠽ÃÀÛÇÒ °Í"À̶ó¸ç "ÇâÈÄ 2~3³â ¾È¿¡ ÇöÀç ¸ÅÃâ±Ô¸ð º¸´Ù Å« ÆøÀ¸·Î »ó½ÂÇÑ ½ÇÀûÀ» ¿Ã¸± °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç ¿À½ºÅ׿À´Ð ÃøÀº ±âÁ¸ ¸ÞÅ»Á¦Ç° ¸ÅÃâ°ú ´Þ¸® ½ºÆ÷Ã÷ ¸Þµð½¼ÀÇ °æ¿ì »ýºÐÇؼº Á¦Ç° À§ÁÖ·Î ÆǸÅÇÒ °æ¿ì ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üÀÇ Çâ»ó¿¡µµ ¸Å¿ì Å« ±â¿©°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í Àü¸ÁÇß´Ù.
ÇÑÆí ȸ»ç ÃøÀº 2018³â ÆǸŠÁ¦ÈÞ °è¾àÀ» ¸ÎÀº ¶Ç ´Ù¸¥ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â¾÷üÀÎ ºñºê¶ó¿îÀ» ÅëÇØ ½Å°æ¿Ü°ú¿ë ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú ÆǸŰ¡ Äڷγª »çÅ°¡ ÁøÁ¤µÇ¸é º»°ÝÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿À½ºÅ׿À´ÐÀº 2018³â ºñºê¶ó¿î°ú ±Û·Î¹ú ÆǸŠÁ¦ÈÞ °è¾àÀ» ¸Î°í °ü·Ã ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç°µé¿¡ ´ëÇÑ FDA, CE ½ÂÀαîÁö ȹµæÇßÀ¸³ª Áö³ÇØ Äڷγª »çÅ·ΠÃæºÐÇÑ ¼º°ú¸¦ ³»Áö´Â ¸øÇß´Ù.