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신풍제약, 코로나 치료제 임상 유효성 확보 실패…'하한가'

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신풍제약, 코로나 치료제 임상 유효성 확보 실패…'하한가'

머니투데이
  • 김지성 기자
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  • 2021.07.06 16:19
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(서울=뉴스1) 안은나 기자 = 신풍제약 피라맥스. 2020.11.15/뉴스1
신풍제약이 기대에 못 미친 코로나19(COVID-19) 치료제 임상 2상 결과를 발표하면서 하한가로 장을 마쳤다.

6일 신풍제약 (13,750원 ▼50 -0.36%)은 전일 대비 2만8600원(29.92%) 내린 6만7000원에 거래를 마감했다.


신풍제약은 전날 장 마감 후 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스'(성분명 피로나리딘·알테수네이트)의 국내 임상 2상시험의 탑라인(Top line) 결과를 발표했다.

신풍제약은 RT-PCR(실시간 유전자증폭) 진단 검사를 했을 때 음성으로 전환되는 환자비율(음전율)을 일차평가변수로 잡았다. 그 결과 피라맥스 투여군 52명과 위약군 58명 간 차이가 없었다.

신풍제약 관계자는 "다만 RT-PCR 기반 음성 기준값은 논란이 있고 위양성(가짜양성) 문제가 제기되고 있어 감염력이 있는 생존바이러스(감염성바이러스) 음전율을 추가 분석했다"고 말했다.


이어 "임상 2상에서 피라맥스 바이러스억제효과에 대한 근거와 전반적인 임상지표의 개선 가능성을 확인했다"며 "통계학적 유의성이 확보되지 못한 지표는 임상 3상 시험을 통해 최대한 신속히 확증하는데 전사역량을 집중할 예정"이라고 설명했다.

신풍제약은 이번 국내 2상 임상시험 결과를 바탕으로 이달까지 후속 임상 신청을 완료하고 대규모임상을 진행할 예정이다.



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