¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ¹Ì±¹ 21°³ º´¿ø¿¡¼ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â ±¸°Á¡¸·¿° ȯÀÚ 105¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î EC-18ÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇß°í Áö³ ´Þ 19ÀÏ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °ø½ÃÇß´Ù.
ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° Áö¼Ó±â°£Àº À§¾à±º 13.5ÀÏ ´ëºñ Åõ¾à±º 0ÀÏ(Áß¾Ó°ª)·Î 100% °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° ¹ß»ý·üÀº À§¾à±º 70% ´ëºñ Åõ¾à±º 45.5%·Î 35%°¡ °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
FDAÀÇ Çõ½Å½Å¾àÁöÁ¤Àº Çã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â Áúº´¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹°ÀÇ °³¹ß°ú ½É»ç¸¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ ±âÁ¸ Ä¡·á¹ýº¸´Ù È¿°ú°¡ ÁÁÀº Ä¡·áÁ¦¿Í ºÎÀÛ¿ëÀÌ Çö°ÝÈ÷ °¨¼ÒÇÑ Ä¡·áÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¸¶·ÃµÈ Á¦µµ´Ù.
Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ½Å¼Ó½É»ç ÇÁ·Î±×·¥(Fast Track Program) ÇýÅðú È¿À²Àû °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÁýÁßÀûÀÎ FDA Áö¿øÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀÇ ±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦´Â 2018³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó½É»ç ÁöÁ¤(Fast Track Designation)µµ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±¸°Á¡¸·¿°Àº Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± ¿ä¹ýÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ±¸°¿¡ ±Ë¾ç, ÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â Áúº´À¸·Î µÎ°æºÎ ¾ÏÀÌ ¹ßº´ÇÑ È¯ÀÚ°¡ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± ¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº µÚ 75%°¡ ±¸°Á¡¸·¿°¿¡ °É¸®´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° ȯÀÚ´Â Å« °íÅëÀ¸·Î ÀÎÇØ À½½ÄÀÇ ¼·Ãë°¡ ¾î·Á¿ö ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ÀÇ Åõ¾àÀÌ ÇÊ¿äÇÏ°í Ä¡·áÀÇ Áß´ÜÀ¸·Î À̾îÁö±â ½¬¿ì³ª ±¸°Á¡¸·¿°Àº ÇöÀç±îÁö ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê¾Æ ÀÇ·áÀû ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ¸Å¿ì ³ô´Ù. ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ½Å¾à°³¹ß ¼º°ø ½Ã ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ ÃÖ´ë 50¾ï ´Þ·¯(¾à 5Á¶9000¾ï¿ø)°¡ µÉ °ÍÀ̶ó Ãß»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼Õ±â¿µ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇРȸÀåÀº " EC-18ÀÌ Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ÇöÀç ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± ¿ä¹ýÀ» ¹Þ´Â ±¸°Á¡¸·¿° ȯÀڵ鿡°Ô À¯ÀÏÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.