MTIR sponsor
3ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½Ã51ºÐ ÇöÀç ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÅ׶óǻƽ½º´Â ÀüÀÏ´ëºñ 4.2% ¿À¸¥ 1¸¸4900¿ø¿¡ °Å·¡ ÁßÀÌ´Ù.
À̳¯ »ó½Â¼¼´Â ÃÖ±Ù Äڷγª19 º¯À̹ÙÀÌ·¯½º ¿À¹ÌÅ©·ÐÀÇ È®»êÀ¸·Î À§ÃàµÆ´ø ±¹³» Áõ½Ã°¡ ¹Ýµî¼¼¸¦ º¸ÀÌ¸é¼ ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÅ׶óǻƽ½ºÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ´Ù½Ã ³ô¾ÆÁø °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÅ׶óǻƽ½º´Â Áö³´Þ 24ÀÏ ÀÚȸ»ç ¸®Á¨Æ®¸®°¡ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡ °³¹ß ÁßÀÎ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ 'RGN-259'¿¡ ´ëÇÑ Pre-BLA ¹ÌÆÃ(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Çã°¡½Åû Àü ȸÀÇ)À» ½ÅûÇß´Ù. ³»³â 1~2¿ù ¹ÌÆÃÀÌ ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¶Ç FDA´Â û·Â ¼Õ½Ç ¹× À̸íÄ¡·á ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ NHPN-1010¿¡ ´ëÇÑ 'µ¿Á¤Àû »ç¿ë' ½ÂÀÎÀ» Çß°í, ¸¸¼º À̸í ȯÀÚ 1¸í¿¡°Ô ¾à¹° Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.
´Ù¸¥ ÀÚȸ»ç ¿Àºí¶óÅä°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ½Å¾à¹°Áú OKN-007µµ ¼º°ú¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ¿Àºí¶óÅä´Â Áö³´Þ 18~21ÀÏ ¿¸° ¹Ì±¹ ½Å°æÁ¾¾àÇÐȸ¿¡¼ ½Å±Ô ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¹Ì±¹ ¿ÀŬ¶óÈ£¸¶ ½ºÆ¼ºì½¼¾Ï¼¾ÅÍ¿¡¼ ÁøÇàµÈ À̹ø ÀÓ»óÀº ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀÎ ¹æ»ç¼± Ä¡·á¿Í Å׸ðÁ¹·Î¸¶À̵å(Temozolomide)¸¦ Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡°Ô OKN-007À» º´¿ëÅõ¿© ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
12¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú, ¾à¹° °ü·Ã ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë(AE)ÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù. ¶Ç OKN-007 Åõ¿©±º¿¡¼ mPFS(¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª) 16°³¿ù, mOS(Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª) 27.2°³¿ùÀ» º¸¿© Ç¥ÁØÄ¡·á¹ý(Stupp protocol) mPFS 8°³¿ù, mOS 14.6°³¿ù ´ëºñ ¿ùµîÈ÷ ¿ì¿ùÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.