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진시스템, 코로나19 진단키트 품목허가 획득

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진시스템, 코로나19 진단키트 품목허가 획득

머니투데이
  • 김도윤 기자
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  • 2022.05.30 11:19
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진시스템 (6,280원 ▼170 -2.64%)은 식품의약품안전처(식약처)로부터 코로나19(COVID-19) 진단키트 제조품목 허가(국내 및 해외 판매 가능)를 획득했다고 30일 밝혔다.

허가 받은 코로나19 진단키트(제품명 : SMARTCHEK® SARS-CoV-2 Detection Kit)는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한 국내 최초 체외진단 제품이다.


진시스템 코로나19 진단키트는 분자진단과 면역진단의 장점을 융합해 보다 신속하고 정확한 검사가 가능하다. 바이오칩 기술을 활용해 PCR(유전자 증폭) 시간을 단축해 40분 안에 검사 결과를 확인할 수 있다.

또 기존 PCR 진단제품과 달리 냉동보관에 따른 시약 해동, 분주 과정이 필요 없어 사용자 편의성이 높다.

진시스템 관계자는 "진시스템의 PCR 검사장비와 함께 진단키트를 국내 시장에 보급하겠다"며 "진시스템의 신속 분자 진단 플랫폼 저변이 확대될 것으로 기대한다"고 말했다.



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