´ë¿õÁ¦¾à Àü°æ |
´º·Î¶óÀ̺ê´Â ¿ì¿ïÁõ, ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó µî ÁßÃ߽ŰæÁúȯÀ» ¿¬±¸ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú NR-0601À» ¿¬±¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¹Ì ÀǾàÇ°À¸·Î ¾²ÀÌ°í ÀÖ´Â ÀÌ ¹°ÁúÀ» ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â °ÍÀº óÀ½ÀÌ´Ù.
NR-0601Àº ȸ»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¾à¹° ¼±º° Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ ³ú Á¶Á÷¿¡ Àü±â ½ÅÈ£¸¦ º¸³» ½Å°æ¼¼Æ÷ÀÇ ¹ÝÀÀÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÑ´Ù. ¾ç»ç´Â ÀÌ ¹°ÁúÀÌ ±âÁ¸ Ç׿ì¿ïÁ¦ ´ëºñ ºü¸£°í °ÇÑ È¸º¹ È¿°ú°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö ȯÀÚ 3¸í Áß 1¸íÀÌ °¡Áø Ä¡·á ÀúÇ×¼º ¿ì¿ïÁõ(TRD)¿¡µµ ÀÛ¿ë °¡´É¼ºÀ» ³ô¿´´Ù. TRD´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ¿ì¿ïÁõÀÌ´Ù.
À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¾ç»ç´Â ³»³â ÃÊ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÀÔ ¿¹Á¤ÀÎ NR-0601ÀÇ ÀÓ»ó °³¹ß Àü ´Ü°è¿¡ °ÉÃÄ ±ä¹ÐÇÑ Çù·Â°ü°è¸¦ À¯ÁöÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº Á¦Á¦°³¼± ¿¬±¸, °øÁ¤°³¹ß ¹× Ç°Áú°ü¸® ºÎ¹®(CMC), ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ(GMP) »ý»ê, ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ¹®À» ¸Ã´Â´Ù. ´º·Î¶óÀ̺ê´Â ºñÀÓ»ó°³¹ß ¹× ½ÃÇè, ½Ä¾àó¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ±ÔÁ¦±â°ü ³íÀÇ, ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ½ÂÀÎ(IND) ½Åû, ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ´ã´çÇÑ´Ù.
Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â "ÁßÃ߽ŰæÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹® ±â¾÷ÀÎ ´º·Î¶óÀ̺ê¿Í ÇÑÃþ ÁøÈÇÑ ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ Çù·ÂÇÏ°Ô µÇ¾î °í¹«Àû"À̶ó¸ç "´ë¿õÁ¦¾àÀº Â÷¼¼´ë Ç׿ì¿ïÁ¦ °³¹ßÀ» ÅëÇØ Çö´ëÀÎÀÇ ¿ì¿ï, ºÒ¾È, ½ºÆ®·¹½º µî Á¤½Å °Ç° °ü¸®¿¡ µµ¿òÀ» µå¸®°í ½Í´Ù"°í ¸»Çß´Ù.